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Sarepta fällt nach Bericht, dass neue Studien zum Nachweis der Sicherheit der Gentherapie erforderlich sind

ReutersJul 24, 2025 6:35 PM

- ** Aktien von Sarepta Therapeutics SRPT.O fallenum 21% auf $10,53

** Sarepta müsste neue Studien (link) durchführen, um die Sicherheit seiner Duchenne-Muskeldystrophie-Therapie Elevidys nachzuweisen, berichtet Endpoints News unter Berufung auf einen leitenden FDA-Beamten

** Wir prüfen alle Mittel, die uns zur Verfügung stehen" - HHS-Sprecher

** Es wäre beispiellos, wenn die Behörde von Sarepta die Durchführung einer weiteren klinischen Studie an ambulanten Patienten verlangen würde" - William Blair-Analyst Sami Corwin

** Wenn die FDA eine zusätzliche Studie anfordert, könnte dies einen gefährlichen Präzedenzfall für die Gentherapie im Allgemeinen schaffen, da ein Todesfall im Zusammenhang mit Elevidys erst nach der Behandlung von etwa 800 Patienten beobachtet wurde, darunter 100 nicht gehfähige Patienten" - Corwin

** Sarepta reagierte nicht sofort auf eine Reuters-Anfrage nach einem Kommentar

** Einschließlich der NEUE KÖPFE der Sitzung, Aktie um 91,2 Prozent im Jahresverlauf gesunken

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