Replimune fällt um mehr als 70 Prozent, da die US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung des Hautkrebsmedikaments ablehnt

22. Jul - ** Aktien des Medikamentenentwicklers Replimune Group REPL.O fallen um 75,3% auf $3,05

** Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung seines experimentellen Hautkrebsmedikaments RP1 für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom abgelehnt hat

** Die FDA erklärte in ihrem Complete Response Letter, dass die klinische Studie "nicht als angemessene und gut kontrollierte klinische Untersuchung angesehen wurde, die einen substanziellen Beweis für die Wirksamkeit liefert"

** Die FDA sagte, die Studie könne aufgrund der Heterogenität der Patientenpopulation nicht angemessen interpretiert werden - REPL

** Das Unternehmen plant eine dringende Interaktion mit der FDA, um einen Weg nach vorne zu finden

** Das Unternehmen testete RP1 in Kombination mit Opdivo von Bristol Myers Squibb BMY.N bei Patienten mit fortgeschrittenem Hautkrebs

** Aktien des Konkurrenten Iovance IOVA.O steigen um 11,9% auf $2,79; Jefferies sagt, dass die Ablehnung des REPL-Medikaments durch die FDA "technisch gesehen kein Überhang für die IOVA-Aktie an sich war, aber die Situation bedeutet einen Konkurrenten weniger in der näheren Zukunft"

** Einschließlich der Sitzungsbewegungen ist REPL im letzten Jahr um 76% gefallen