Replimune fällt um mehr als 70 Prozent, da die US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung des Hautkrebsmedikaments ablehnt

22. Jul - Aktien des Medikamentenentwicklers Replimune Group REPL.O fallen um 75,3% auf $3,05

Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung seines experimentellen Hautkrebsmedikaments RP1 für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom abgelehnt hat

Die FDA erklärte in ihrem Complete Response Letter, dass die klinische Studie "nicht als angemessene und gut kontrollierte klinische Untersuchung angesehen wurde, die einen substanziellen Beweis für die Wirksamkeit liefert"

Die FDA sagte, die Studie könne aufgrund der Heterogenität der Patientenpopulation nicht angemessen interpretiert werden - REPL

Das Unternehmen plant eine dringende Interaktion mit der FDA, um einen Weg nach vorne zu finden

Das Unternehmen testete RP1 in Kombination mit Opdivo von Bristol Myers Squibb BMY.N bei Patienten mit fortgeschrittenem Hautkrebs

Aktien des Konkurrenten Iovance IOVA.O steigen um 11,9% auf $2,79; Jefferies sagt, dass die Ablehnung des REPL-Medikaments durch die FDA "technisch gesehen kein Überhang für die IOVA-Aktie an sich war, aber die Situation bedeutet einen Konkurrenten weniger in der näheren Zukunft"

Einschließlich der Sitzungsbewegungen ist REPL im letzten Jahr um 76% gefallen