Replimune fällt um über 70 Prozent, da die US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung des Hautkrebsmedikaments ablehnt

22. Jul - Aktien des Arzneimittelentwicklers Replimune Group REPL.O fallen vorbörslich um 76,5% auf 2,90 Dollar

Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA es abgelehnt hat, sein experimentelles Hautkrebsmedikament RP1 für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zuzulassen

Die FDA erklärte in ihrem so genannten Complete Response Letter, dass die klinische Studie zur Erprobung des Medikaments "nicht als angemessene und gut kontrollierte klinische Untersuchung angesehen wurde, die wesentliche Beweise für die Wirksamkeit liefert"

Die FDA sagte, die Studie könne aufgrund der Heterogenität der Patientenpopulation nicht angemessen interpretiert werden - REPL

Co plant, dringend mit der FDA zu interagieren, um einen Weg nach vorne zu finden

Das Unternehmen testete RP1 in Kombination mit Opdivo von Bristol Myers Squibb BMY.N bei Patienten mit fortgeschrittenem Hautkrebs

Bis zum letzten Börsenschluss stieg REPL um 1,8% im Jahresvergleich