FOKUS 2-Moderna erhält volle US-Zulassung für COVID-Impfung bei Risikokindern ab 6 Monaten

10. Jul (Reuters) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den COVID-19-Impfstoff von Moderna MRNA.O, Spikevax, für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren, die ein erhöhtes Krankheitsrisiko haben, vollständig zugelassen, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit.

Der Impfstoff war zuvor für pädiatrische Bevölkerungsgruppen im Rahmen einer Notfallzulassung erhältlich. Moderna geht davon aus, dass der aktualisierte Impfstoff für die in Frage kommende US-Bevölkerung in der Atemwegsvirussaison 2025-26 zur Verfügung stehen wird.

Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. hatte im Mai erklärt, dass die USA keine routinemäßigen COVID-19-Impfungen für gesunde Kinder und gesunde schwangere Frauen mehr empfehlen.

Die US-Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention erklärten jedoch, dass Impfungen für gesunde Kinder weiterhin eine Option sind, wenn Eltern und Ärzte der Meinung sind, dass sie notwendig sind.

Die Behörde empfahl eine aktualisierte COVID-Impfung für alle Kinder ab sechs Monaten und folgte damit der Empfehlung ihres Gremiums aus externen Experten.

Kennedy, der jahrzehntelang Zweifel an der Sicherheit von Impfstoffen geäußert hat, die im Widerspruch zu Beweisen und Forschungsergebnissen von Wissenschaftlern stehen, leitet die CDC.

Er wurde von mehreren führenden medizinischen Organisationen verklagt, da die derzeitige Politik in Bezug auf COVID-19-Impfstoffe eine unmittelbare Bedrohung für die öffentliche Gesundheit darstelle.

Zusätzlich zu der Richtlinie über COVID-Impfstoffe entließ Kennedy alle 17 Mitglieder des CDC-Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken, des unabhängigen Expertengremiums, das über die Impfpolitik berät, und ersetzte sie durch sieben neue Mitglieder, darunter mehrere, die sich gegen Impfstoffe ausgesprochen haben.

Die Aktien des Unternehmens stiegen im vorbörslichen Handel um 2% auf 33,45 Dollar.