Edgewise Therapeutics fällt, nachdem die Daten einer Studie in der Mitte des Stadiums für eine beschleunigte Zulassung nicht ausreichen

26. Jun - Die Aktien des Biopharma-Unternehmens Edgewise Therapeutics EWTX.O fallen um 9,7% auf ein Zweimonatstief von 12,15 Dollar

EWTX sagt, dass sein experimentelles Medikament in einer Studie im mittleren Stadium zur Behandlung von zwei Arten seltener genetischer Störungen eine anhaltende Stabilisierung der Krankheit über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren zeigte

Becker- und Duchenne-Muskeldystrophie sind genetische Erkrankungen, die die Muskeln betreffen und im Laufe der Zeit einen fortschreitenden Muskelschwund verursachen

Die FDA befand die Daten der Mid-Stage-Studie als unzureichend für eine beschleunigte Zulassung, erklärte aber, dass die Messung der körperlichen Fähigkeiten bei Becker-Muskeldystrophie ein gültiges Hauptziel für eine traditionelle Zulassung sei - EWTX

J.P.Morgan sagt, dass die von der FDA festgestellten Daten für eine beschleunigte Zulassung nicht ausreichen, was den Erwartungen entspricht

Wir bleiben für EWTX weiterhin positiv gestimmt, sehen aber vor allem in den kardiovaskulären Aktiva mittelfristig den größten Bewertung für die Aktie" - J.P.Morgan

Das Unternehmen plant ein Treffen mit der FDA im 4. Quartal 2025, um das Studiendesign für die Spätphase zu besprechen

Einschließlich der Sitzungsbewegungen ist die Aktie im Jahresverlauf um 51,6 Prozent gefallen