KalVista fällt, da Endpoints News berichtet, dass der FDA-Kommissar eine Ablehnung des Medikaments anstrebt
24. Jun - Aktien des Arzneimittelentwicklers KalVista Pharmaceuticals KALV.O fallen um 5,8% auf 11,24 Dollar
Endpoints News berichtet unter Berufung auf mehrere Insider in der Behörde, dass "FDA-Kommissar Marty Makary hinter einem kurzlebigen Antrag der letzten Woche stand, einen Antrag von KalVista Pharmaceuticals auf ein Medikament für seltene Krankheiten abzulehnen"
Wir haben keine Kenntnis von internen Überlegungen bei der FDA und kommentieren keine Gerüchte. Wir führen weiterhin einen produktiven Dialog mit der FDA und konzentrieren uns auf das Ziel, diese wichtige neue Therapie für Menschen mit HAE auf den Markt zu bringen", so Co in einer E-Mail-Antwort
Die FDA verlängerte Anfang Juni die Prüfung (link) des Medikaments von KALV für eine Art erbliche Schwellungsstörung aufgrund der hohen Arbeitsbelastung und der begrenzten Ressourcen
Die FDA hatte mitgeteilt, dass sie nun mit einer Entscheidung innerhalb von vier Wochen rechnet
Einschließlich der Sitzungsbewegungen liegt KALE im Jahresverlauf um 38,4% im Plus
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