FOKUS 1-Novavax-Aktien steigen nach der lang erwarteten FDA-Zulassung für den Impfstoff COVID-19

- von Kamal Choudhury

19. Mai (Reuters) - Die Aktien von Novavax NVAX.O sprangen am Montag um mehr als 15 Prozent in die Höhe, nachdem das Unternehmen die lang erwartete US-Zulassung für seinen Impfstoff COVID-19 erhalten hatte, wenn auch mit neuen Auflagen, die dazu beitrugen, einige Bedenken der Anleger (link) über die Zukunft der Impfung zu zerstreuen.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Impfstoff (link), Nuvaxovid, zugelassen, aber seine Verwendung auf Personen ab 65 Jahren und Personen über 12 Jahren beschränkt, die mindestens eine Grunderkrankung haben, die sie einem hohen Krankheitsrisiko aussetzt.

Die Bedingungen auf dem Etikett seien medizinisch ungewöhnlich, stünden aber im Einklang mit dem bisherigen Gerede, sagte BTIG-Analyst Thomas Shrader.

Die Zukunft des Impfstoffs wurde in Frage gestellt, nachdem die FDA ihre Frist vom 1. April (link) für die Zulassung des Impfstoffs - eines traditionelleren Impfstoffs auf Proteinbasis im Gegensatz zu seinen Konkurrenten auf Boten-RNA-Basis von Moderna MRNA.O und Pfizer PFE.N - verpasst hatte.

Die Zulassung sei eine "beruhigende Alternative" für diejenigen, die mRNA-Impfungen skeptisch gegenüberstehen, sagte William Schaffner, Professor für Infektionskrankheiten am Vanderbilt University Medical Center.

Es sei jedoch "etwas ungewöhnlich", dass die FDA Altersgruppen und Anwendungsbedingungen spezifiziere, wie es normalerweise der Beratungsausschuss der Centers for Disease Control and Prevention tue, sagte er.

Novavax geht nun davon aus, dass der Impfstoff in diesem Herbst in Zusammenarbeit mit dem französischen Unternehmen Sanofi SASY.PA, mit dem das Unternehmen eine Lizenzvereinbarung (link) geschlossen hat, in den USA auf den Markt gebracht werden kann, sofern die Empfehlung der Behörde vorliegt.

Novavax und seine Konkurrenten müssen eine zusätzliche Genehmigung einholen, um den Virusstamm zu ändern, auf den ihr Impfstoff für die kommende Impfsaison abzielt. Das Thema soll auf einer Sitzung der FDA-Impfstoffberater Ende dieser Woche erörtert werden.

Die Aufsichtsbehörde hat Novavax um Post-Marketing-Studien bei Personen im Alter von 50 bis 64 Jahren gebeten, die kein hohes Risiko für schweres COVID-19 aufweisen.

Der Impfstoffhersteller arbeitet eng mit Sanofi zusammen, um die Finanzierung und Durchführung dieser neuen Studie zu prüfen, hieß es.

Die vollständige Zulassung hat eine Meilensteinzahlung in Höhe von 175 Millionen Dollar von Sanofi an Novavax ausgelöst.