Biohaven fällt, nachdem die FDA den Prüfungszeitraum für ein Medikament gegen genetische Krankheiten verlängert hat

15. Mai - Die Aktien des Arzneimittelherstellers Biohaven BHVN.N fallen vorbörslich um 11,6% auf 17,39 Dollar

Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA die Prüfung (link) seines Zulassungsantrags für das Medikament Troriluzol gegen genetische Krankheiten um drei Monate verlängert hat

Die Entscheidung der FDA wird nun im vierten Quartal des Jahres erwartet, sagt das Unternehmen

Die FDA hat keine neuen Sicherheitsbedenken geäußert - BHVN

Die FDA plant eine Sitzung des beratenden Ausschusses zur Erörterung des Antrags, aber es wurde noch kein Termin festgelegt, sagt Co

Anfang dieses Monats verlängerte die FDA die Prüfung von Cytokinetics (link) 's CYTK.O Herzkrankheit Medikament Aficamten um 3 Monate, auch

Die Massenentlassungen der Trump-Administration bei der FDA, insgesamt 3.500 Mitarbeiter, haben Bedenken (link) über die Fähigkeit der Behörde, neue Medikamente zu prüfen, geweckt

Beim letzten Börsenschluss lag der Kurs um 47,4% unter dem Vorjahr