Biohaven fällt, nachdem die FDA den Prüfungszeitraum für ein Medikament gegen genetische Krankheiten verlängert hat
15. Mai - Die Aktien des Arzneimittelherstellers Biohaven BHVN.N fallen vorbörslich um 11,6% auf 17,39 Dollar
Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA die Prüfung (link) seines Zulassungsantrags für das Medikament Troriluzol gegen genetische Krankheiten um drei Monate verlängert hat
Die Entscheidung der FDA wird nun im vierten Quartal des Jahres erwartet, sagt das Unternehmen
Die FDA hat keine neuen Sicherheitsbedenken geäußert - BHVN
Die FDA plant eine Sitzung des beratenden Ausschusses zur Erörterung des Antrags, aber es wurde noch kein Termin festgelegt, sagt Co
Anfang dieses Monats verlängerte die FDA die Prüfung von Cytokinetics (link) 's CYTK.O Herzkrankheit Medikament Aficamten um 3 Monate, auch
Die Massenentlassungen der Trump-Administration bei der FDA, insgesamt 3.500 Mitarbeiter, haben Bedenken (link) über die Fähigkeit der Behörde, neue Medikamente zu prüfen, geweckt
Beim letzten Börsenschluss lag der Kurs um 47,4% unter dem Vorjahr
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