FOKUS 6-Lilly-Abnehmpille wirkt so gut wie Ozempic, Aktien steigen

- von Deena Beasley und Manas Mishra

17. Apr (Reuters) - Die experimentelle Pille von Eli Lilly LLY.N wirkte in einer Studie mit Diabetes-Patienten genauso gut wie das Blockbuster-Medikament Ozempic, um Gewicht und Blutzucker zu senken, und das Unternehmen sagte, es rechne damit, bis Ende des Jahres die Zulassung zu erhalten.

Die Aktien sprangen um 16 Prozent in die Höhe, da die Ergebnisse der Studie, der ersten von mehreren, die mit der Pille Orforglipron durchgeführt wurden, Hoffnungen auf eine wirksame und einfach anzuwendende Behandlung auf einem Markt weckten, der von Injektionen zur Gewichtsreduzierung beherrscht wird.

Die in den USA notierten Aktien des Ozempic-Herstellers Novo Nordisk NOVOb.CO, die im vergangenen Jahr um mehr als 50 Prozent gefallen waren, fielen am Donnerstag um weitere 7 Prozent. "Während Novo einen Vorsprung hatte... ist dieser First-Mover-Vorteil geschwunden", sagte Evan Seigerman, Analyst bei BMO Capital Markets, in einer Research Note.

Die Phase-3-Studie von Lilly zeigte , dass Patienten mit Typ-2-Diabetes über 40 Wochen 16 Pfund oder fast 8 Prozent ihres Körpergewichts verloren. Dies ist ein günstiger Vergleich mit dem injizierten Medikament Ozempic von Novo, bei dem Diabetiker mit der höchsten Dosis etwa 6 Prozent ihres Körpergewichts verloren.

Nach Angaben von Lilly hatte sich der Gewichtsverlust zum Zeitpunkt des Studienendes noch nicht stabilisiert, was darauf hindeutet, dass die Patienten noch mehr Gewicht verlieren könnten. Die Pille senkte den Blutzuckerspiegel um durchschnittlich 1,3 Prozent. Ozempic senkte den Blutzuckerspiegel um 2,1 Prozent.

Mehrere Unternehmen arbeiten an der Entwicklung von Tabletten zur Gewichtsreduzierung, ermutigt durch Schätzungen, dass der Umsatz mit Medikamenten zur Behandlung von Fettleibigkeit in den kommenden Jahren 150 Milliarden US-Dollar erreichen könnte (link). Die neuesten Daten zeigen, dass Lilly im Rennen um wirksame orale Medikamente, die mit Injektionen konkurrieren können, ganz vorne mit dabei ist.

Ozempic, das 2017 für Diabetes zugelassen wurde, zielt auf ein Darmhormon namens GLP-1 ab.

Es konkurriert mit dem injizierbaren Tirzepatid von Lilly - das unter den Markennamen Mounjaro gegen Fettleibigkeit und Zepbound zur Gewichtsabnahme verkauft wird -, das GLP-1 und ein zweites Hormon namens GIP nachahmt und einen Gewichtsverlust von 22 Prozent über 72 Wochen gezeigt hat.

Wie Ozempic zielt auch Orforglipron nur auf GLP-1 ab, aber im Gegensatz zu den Hormon nachahmenden Peptiden ist es ein synthetisches, niedermolekulares Medikament.

LEICHT HERSTELLBAR

Pillen wie Orforglipron könnten einen breiteren Zugang zu wirksamen Optionen zur Gewichtsabnahme bedeuten, da die Herstellung einfacher ist.

Lilly erklärte, dass das Sicherheitsprofil von Orforglipron mit dem anderer GLP-1-Präparate übereinstimmt, was einige Bedenken hinsichtlich eines möglichen Verkaufshemmnisses zerstreut.

Die Daten sind aus Sicht der Wirksamkeit fantastisch", sagte Kevin Gade, Chief Operating Officer bei Bahl & Gaynor, die Lilly-Aktien besitzen.

Lilly kündigte an, dass es im Laufe des Jahres Daten aus einer weiteren Studie für die Pille zur Gewichtskontrolle vorlegen werde. Das Unternehmen plant, die Zulassung für die Gewichtsabnahme bis Ende dieses Jahres und für Diabetes im nächsten Jahr bei den weltweiten Aufsichtsbehörden zu beantragen.

"Diese Studie allein ist schon sehr gut, aber sie ist auch ein gutes Vorzeichen für die Studie bei Patienten mit Fettleibigkeit", sagte Gade.

Die Studie in der Spätphase ergab, dass bei 13% bis 18% der Patienten, die das Medikament erhielten, über alle Dosen hinweg Übelkeit auftrat, verglichen mit 2% unter Placebo. Die Durchfallrate lag bei 19 Prozent bis 26 Prozent und Erbrechen bei 5 Prozent bis 14 Prozent.

"Diese Ergebnisse bestätigen nachdrücklich das verträgliche Profil von Orforglipron", sagte Seigerman.

Am Montag stellte Pfizer PFE.N die Entwicklung (link) seines experimentellen Gewichtsreduktionsmittels Danuglipron ein, nachdem bei einem Versuchspatienten eine potenzielle medikamenteninduzierte Leberschädigung aufgetreten war, die sich nach Absetzen des Medikaments auflöste.

Lilly sagte, dass in seiner Studie kein leberbezogenes Sicherheitssignal beobachtet wurde.

Das Unternehmen gab an, dass 8 Prozent der Patienten, die die höchste Dosis von Orforglipron erhielten, die Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen abbrachen.

Die HbA1c-Werte, ein Maß für den Blutzuckerspiegel im Zeitverlauf, sanken bei allen Dosierungen um durchschnittlich 1,3 bis 1,6 Prozent.

Nach 40 Wochen Behandlung in der Mehrfachdosis-Studie zeigte Lilly zufolge die einmal tägliche Einnahme von Orforglipron eine Verringerung des Körpergewichts um 4,7 Prozent bei 3 mg, 6,1 Prozent bei 12 mg und 7,9 Prozent bei 36 mg. Patienten, die ein Placebo erhielten, nahmen 1,6 Prozent ab.

Lilly zeigte sich zuversichtlich, dass es Orforglipron im Falle einer Zulassung weltweit ohne Lieferengpässe einführen kann. Das Unternehmen wies in seinen Finanzberichten im Februar 550 Millionen Dollar (link) im Zusammenhang mit den Lagerbeständen des Medikaments aus.