FOKUS-Unternehmen mit Cannabis-basierten Medikamenten streben nach der Neueinstufung in den USA Börsengänge und eine Aufstockung der privaten Finanzmittel an

- von Puyaan Singh und Christy Santhosh

30. Apr (Reuters) - Unternehmen, die Medikamente auf Cannabisbasis entwickeln, sagen, dass die Maßnahmen der USA zur Lockerung der Beschränkungen für das Medikament private Finanzmittel und die öffentlichen Märkte erschließen könnten und damit der angeschlagenen Cannabisindustrie eine Rettungsleine bieten würden.

Das US-Justizministerium hat letzte Woche die Einstufung von durch die FDA zugelassenen Medikamenten auf Basis von „ (link) “ sowie von staatlich regulierten medizinischen Marihuana-Produkten geändert, was es Unternehmen erleichtert, Bankgeschäfte zu tätigen und Steuergutschriften sowie Steuerabzüge zu erhalten.

Führungskräfte von drei Unternehmen, die Cannabis-Medikamente entwickeln, sagten, die Neueinstufung in den USA würde das Stigma rund um Marihuana verringern und könnte Beschränkungen bei einigen Mainstream-Investoren und Finanzinstituten aufheben, die sich in der Vergangenheit zurückgehalten haben.

Ananda Pharma, das ein auf Cannabis basierendes Medikament gegen endometriosebedingte Schmerzen entwickelt, bereitet sich darauf vor, innerhalb von sechs Monaten nach der Neueinstufung 10 bis 20 Millionen US-Dollar an privaten Finanzmitteln aufzubringen.

„Wir haben bereits Termine mit einem VC-Investor, der sich für Endometriose interessiert, und mit einem bedeutenden US-amerikanischen Family Office vereinbart“, sagte Geschäftsführerin Melissa Sturgess in Bezug auf Risikokapital.

Das Unternehmen erklärte, es hoffe, die Mittel nutzen zu können, um die Zusammenarbeit mit den US-Behörden und die Herstellung des CBD-Medikaments, das den psychoaktiven Wirkstoff THC nicht enthält, voranzutreiben.

NEUKLASSIFIZIERUNG SOLL KAPITALFLUSS ANKURBELN

Die Regierung plant zudem eine rasche, umfassende Neuklassifizierung von Marihuana – ein potenzieller Segen (link) für Unternehmen, die Produkte für den Freizeitkonsum verkaufen und mit einem schwachen Konsumklima sowie der Konkurrenz durch illegale Anbieter zu kämpfen hatten.

„Wir haben direkt von Risikokapitalgebern und anderen Investoren gehört, dass die Neuklassifizierung das Kapital wieder in Fluss bringen wird“, sagte Brett Schuman, der in San Francisco ansässige Co-Vorsitzende der Cannabis-Praxis der Anwaltskanzlei Goodwin.

IGC Pharma IGC.A befindet sich in der mittleren Testphase eines THC-Flüssigpräparats mit niedriger Dosierung zur Behandlung von Unruhezuständen bei Alzheimer-Patienten – ein Markt, den das Unternehmen auf 1 bis 10 Milliarden Dollar schätzt.

IGC-CEO Ram Mukunda sagte, dass Unsicherheiten hinsichtlich des Zeitplans sowie der eingeschränkte Zugang zu Bankdienstleistungen einige Institutionen trotz des Interesses von Investoren bisher zurückhaltend gemacht hätten. Das Unternehmen erwägt, gegen Ende des Jahres 50 Millionen US-Dollar aufzubringen.

Schuman sagte, einige Banken hätten Klauseln in Kredit- und Darlehensverträgen, die Kunden daran hindern, in Cannabis zu investieren, wobei einige dieser Einschränkungen nur für Drogen gelten, die als Schedule I eingestuft sind. Diese US-Klassifizierung, zu der auch Heroin und LSD gehören, gilt für Drogen, denen keine anerkannte medizinische Verwendung zugeschrieben wird und die ein hohes Missbrauchspotenzial aufweisen.

Durch die Neuklassifizierung der Regierung wird Cannabis in die Klasse III eingestuft und damit in eine Kategorie mit Medikamenten wie Tylenol mit Codein, Ketamin, anabolen Steroiden und Testosteron.

Avicanna, das ein Cannabis-Medikament gegen seltene Anfallsleiden entwickelt, sieht einen Weg zu Börsengängen an großen Börsen.

Aras Azadian, CEO von Avicanna, sagte, die Einstufung von Marihuana in Schedule I habe es „ziemlich schwierig“ gemacht, Studien in den USA durchzuführen, was das Unternehmen dazu veranlasste, einen Großteil seiner frühen Forschung in Kanada durchzuführen.

Selbst nach der Neueinstufung sorgt die Herausforderung, die neue Cannabis-Politik des Bundes mit den unterschiedlichen Vorschriften der Bundesstaaten in Einklang zu bringen, für Unsicherheit bei Unternehmen, die große Investitionen in den USA planen.

„Der größte Hemmfaktor war bisher die Tatsache, dass es keinen Weg auf Bundesebene gab, ohne erhebliche Investitionen oder bürokratischen Aufwand in den Markt einzutreten“, sagte Azadian. Nun könne das Unternehmen strategisch in die US-Märkte eintreten und Partnerschaften mit lokalen Unternehmen eingehen, fügte er hinzu.

VERBESSERUNG DES RUFES

George Hodgin, CEO von BRC Therapeutics, sagte, die Neuklassifizierung habe Reputationsbarrieren bei traditionellen Investoren im Bereich der Biowissenschaften abgebaut.

Marihuana ist nach dem US-amerikanischen Betäubungsmittelgesetz illegal, sofern es nicht in von der Food and Drug Administration zugelassenen Medikamenten verwendet wird. Jazz Pharmaceuticals JAZZ.O ist mit seinem Epilepsiemittel Epidiolex der einzige US-Arzneimittelhersteller mit einer zugelassenen Therapie auf Cannabisbasis.

BRC erklärte, die Neueinstufung lenke bereits Aufmerksamkeit auf seine Arbeit, zu der auch eine Behandlung für durch Aromatasehemmer verursachte Arthralgie gehört, eine Nebenwirkung einiger Brustkrebsbehandlungen.

Eine Neueinstufung könnte auch die Entwicklungskosten senken.

Unter den Beschränkungen der Klasse I sahen sich Unternehmen mit logistischen Hürden bei der Beschaffung und dem Transport von Studienmedikamenten konfrontiert, mussten in einigen Fällen Hanf anbauen, um geringe Mengen THC zu extrahieren, oder Studien außerhalb der Vereinigten Staaten durchführen. Eine Lockerung dieser Beschränkungen könnte die Forschung und die Studienplanung vereinfachen sowie die Kosten senken.

„Ein Raum voller Marihuana-Pflanzen könnte genug THC für Tausende von Patienten liefern“, sagte Mukunda von IGC. Das Unternehmen habe „Hektar um Hektar“ des weniger streng regulierten Hanfs anbauen müssen, um das gleiche Ergebnis zu erzielen, sagte er.