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國家藥監局:首款侵入式腦機接口醫療器械獲批上市

金吾財訊2026年3月13日 06:06

金吾財訊 | 據央視報道,近日,國家藥監局批准了博睿康醫療科技(上海)有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品註冊申請,實現腦機接口醫療器械全球首發上市,標誌着國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨牀應用階段。該產品採用硬腦膜外微創植入與無線供能通信技術,臨牀試驗結果顯示,受試者通過該產品實現了手部抓握能力的明顯提高,進而改善患者生活質量。

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