恆瑞醫藥(01276)：注射用瑞康曲妥珠單抗被國家藥監局納入突破性治療品種名單

金吾財訊 | 恆瑞醫藥(01276)公告公佈，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）被國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱“藥審中心”）納入突破性治療品種名單，這是瑞康曲妥珠單抗第10項獲得突破性治療認證的適應症。

公司注射用瑞康曲妥珠單抗已於2025年5月在國內獲批上市，適用於治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。