全球同一質量 · 一體化交付 | 方達控股（1521.HK）歐洲實驗室擴建升級，進一步強化全球實驗室檢測能力

近日，美通社PR Newswire發佈，方達控股位於意大利米蘭的歐洲生物分析實驗室完成整體搬遷與擴建升級，全新綜合實驗室面積約 2,500 平方米。新設施整合生物分析與中心實驗室 功能模塊，進一步提升樣本處理能力、技術平臺配置及跨區域協作效率，標誌着方達控股在歐洲的臨牀支持能力邁入新的發展階段。

依託全球一體化運營體系與國際統一質量標準，方達控股持續完善覆蓋美中歐的生物分析與中心實驗室網絡，建立覆蓋方法開發、驗證、樣本檢測、數據管理、樣本物流及項目管理的標準化流程。各區域實驗室嚴格遵循 GLP/GCP 規範及 ICH M10 等國際指南要求開展工作，確保多中心研究間數據的一致性與可比性，爲申辦方推進多國註冊申報及 MRCT 提供可靠保障。

從美國到中國，再到歐洲，方達控股始終堅持“One World, One System ”的服務理念，持續助力創新項目加速走向國際市場。升級後的歐洲實驗室將進一步強化全球協同網絡，與各區域平臺深度聯動，成爲申辦方推進國際臨牀開發與全球註冊申報的可靠合作伙伴。

方達控股

方達控股是全方位的醫藥研發CRO公司，在中國、北美、歐洲分別建有生物分析中心，製劑產品開發中心，臨牀運營中心，藥化中心，藥理藥效中心和非臨牀安評中心。爲全球藥企提供藥物化學、藥理藥效、藥學研究、DMPK、非臨牀安評、生物分析、綜合實驗室和臨牀研究等一站式研發外包服務。

方達控股始終堅守“全球同一質量體系”的準則，獲得的試驗數據支持多國申報。運營25年來，方達控股建立了經驗豐富的科研團隊和堅實的質量管理體系，累計通過NMPA和FDA等監管機構審計350餘次，其中包括FDA審計超過200餘次。