【路演紀要】心瑋醫療(06609.HK)腦機接口研發獲突破性進展

來源：千里國際

近日，國內神經介入領域的領先企業—心瑋醫療（股票代碼：06609.HK）在其路演活動中，重點展示了公司在腦機接口領域的前沿研發成果。該項技術採用獨特的介入式路徑，旨在通過創新醫療科技，助力肢體癱瘓患者重建運動功能，提升生活自理能力。

微創介入，技術路徑清晰安全

心瑋醫療開發的腦機接口系統採用了介入式技術方案。該方案通過頸靜脈穿刺，將特製的電極支架經導管輸送並精準釋放在大腦運動功能區的相關血管內。支架自膨脹後與血管壁貼合，可持續採集大腦皮層發出的神經信號。信號通過植入鎖骨下區域的收發裝置進行數模轉換與傳輸，最終實現使用者通過“意念”控制外部輔助設備。該技術路線具備顯著優勢：1）微創高效：無需開顱手術，基於已廣泛應用於臨牀的腦血管介入手術，操作風險可控，患者接受度更高。2）信號質量優異：能夠穩定採集並解析與運動意圖相關的神經信號。3）長期穩定性強：根據公開資料，國外同類技術人體實驗已實現信號穩定採集12個月；心瑋醫療的動物（羊）實驗更觀察到信號在超過一年半時間內未發生衰減，表現出優於部分侵入式技術的長期工作穩定性。

研發穩步推進，臨牀轉化路徑明確

在研發進展方面，公司已完成了一系列系統性研究：先後通過動物實驗驗證了系統的安全性（羊）與功能有效性（猴，成功實現意念控制機械臂）以及產品的可逆性。根據公司披露的開發計劃，公司將於2026年下半年啓動臨牀試驗入組，預計2028年提交產品註冊申請。

聚焦醫療本源，服務龐大患者羣體

心瑋醫療當前研發的腦機接口，主要功能目標是幫助因腦卒中、脊髓損傷、漸凍症等疾病導致的肢體癱瘓患者。通過將解碼後的運動意圖信號連接至機械臂、氣動手套、外骨骼或智能輪椅等外部設備，患者有望實現如自主飲水、操控輪椅等基本生活動作，從而提升獨立生活能力。公司管理層強調，其技術開發首先聚焦於明確的醫療需求與患者獲益，致力於解決“治病救人”的實際問題，在實現腦機接口路徑走通的第一步後，逐步拓展至其他應用領域。

市場與審批前景可觀

從監管審批角度看，該介入式方案因其微創特性，在安全性上具備一定優勢。參考國內監管機構對創新醫療器械的安全性首要考量原則，以及類似半侵入式腦機接口產品的審評經驗，此類產品在完成臨牀試驗後，有望進入加速通道。

患者需求基礎龐大。據統計，我國現有腦卒中患者約2400萬，其中約30%-40%因各種原因遺留嚴重功能障礙；另有脊髓損傷患者超200萬，漸凍症患者約十數萬。每年新增腦卒中患者約400萬，存在巨大的未滿足臨牀需求。