TradingKey - 因得到美國食品藥物管理局(FDA)的授權,生物製藥公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)在周一(7月28日)宣布恢復了Elevidys基因療法在美國市場的發貨,該公司股價在周二一度上漲逾20%,收漲14.21%於15.83美元,盤後漲勢延續。
Elevidys是FDA核准的唯一一種用於治療罕見疾病杜氏肌肉營養不良症(DMD)的基因療法。但今年早些時候,Elevidys致使兩名患者死亡,這項療法的安全問題開始浮出水面。
7月18日,FDA要求暫停Elevidys的出貨,以調查與該藥物相關的死亡事件,Sarepta股價當天直跌近40%。直到本週一FDA認定事件與Elevidys無直接關聯,才建議Sarepta解除出貨禁令。
儘管其股價在周二大幅上漲,但受安全問題影響,今年以來已下跌86.98%。
對於Sarepta的恢復出貨,William Blair的分析師Sami Corwin持樂觀態度,表示這幾乎消除了Elevidys退出市場的風險。
傑富瑞分析師 Andrew Tsai維持該股票「買入」評級,他並不懷疑該公司將產品重新推向市場的能力,目前正在關注銷售情況。
也有分析師更加審慎。Leerink Partners分析師Joseph Schwartz週一在報告中表示,這是個好消息,但將持續觀望,以了解市場對藥物的需求趨勢。
分析師正在等待這項變更對公司獲利的影響,因為該公司還有15億美元的可轉債要償付,於2027年到期,公司需要維持對Elevidys的強勁銷售以獲得獲利。
根據TradingKey數據,分析師對該公司股票的普遍評級為「持有」 ,目標價為30.614美元,股價還有超100%的上升空間。
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