艾尼藍 2026 年第三季財報：AMVUTTRA 帶動產品營收成長 52%

Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) 公布 2026 年第三季營收為 14.58 億美元，較去年同期的 12.49 億美元成長 17%；稀釋後 GAAP 每股盈餘 (EPS) 從 2.14 美元增至 15.72 美元。受惠於 AMVUTTRA 的成長，產品淨營收成長 52%，但由於產品成本以及研發與推廣費用增加，GAAP 營業利益下降 6%；淨利大幅增加主要反映了 19 億美元的租稅利益。

核心財務業績

截至 9 月 30 日止的單季，商業化成長被合作收入下降 80% 部分抵銷，主因是 2025 年第三季認列了羅氏 (Roche) 的 3 億美元里程碑款項，導致基期較高。成本上升也使得產品營收成長未能轉化為營業利益的成長。

所得稅帶來 19 億美元的利益，主要源於迴轉部分美國遞延所得稅資產的備抵評價，這推升了呈報的淨利與 EPS。因此，純益比較本身無法單純反映本業營運趨勢。

*營業利益率計算自呈報之 GAAP 營業利益與總營收；變動幅度為近似值。

商業化與營收結構表現

AMVUTTRA 仍為主要成長引擎，營收成長 65% 至 11.30 億美元。整體 TTR 系列產品佔總產品營收約 89%，而 ONPATTRO 規模持續萎縮，罕見疾病產品組合則錄得較為溫和的成長。

美國 TTR 營收較 2026 年第二季增加 9,900 萬美元。Alnylam 將其中 8,100 萬美元歸因於需求增加，1,700 萬美元歸因於庫存，同時本季亦受益於約 1,000 萬美元的有利總額至淨額 (gross-to-net) 調整。國際 TTR 營收季增 2,000 萬美元，主要受日本、德國與義大利上市 ATTR-CM 適應症及合作夥伴市場訂單出貨時程所推動。

GIVLAARI 受益於接受治療的患者人數增加，而 ONPATTRO 的下滑則反映使用該產品的患者減少。權利金收入翻倍以上，主因是 Leqvio 銷售量與權利金費率同步提高。

產品成長未能轉化為營業利潤成長

銷貨成本成長 83% 至 3.618 億美元，占產品淨營收的比重由 23.2% 升至 28.0%。Alnylam 將此成長主要歸因於 AMVUTTRA 的貢獻增加，以及隨之上升的綜合權利金費率。

GAAP 研發費用成長 14% 至 4.085 億美元，反映 ZENITH、TRITON-CM 和 TRITON-PN 第三期臨床試驗及臨床前計畫的支出增加。GAAP 銷售、一般與管理 (SG&A) 費用成長 6% 至 3.42 億美元，主因是公司投資於 AMVUTTRA 治療 ATTR-CM 的全球商業化上市。這些成本加上欠缺去年同期羅氏里程碑款項，解釋了為何在產品快速成長的情況下營業利益仍有所下滑。

截至季末，現金、現金等價物及可轉讓有價證券達 36 億美元，高於 2025 年 12 月 31 日的 29 億美元，主要源於營運現金流入。利息費用總計 8,400 萬美元，其中包含與出售未來 Leqvio 權利金相關的 5,800 萬美元，以及與開發資金負債相關的 2,300 萬美元。

研發管線進展與即將到來的里程碑

Alnylam 將 nucresiran 的 TRITON-CM 第三期臨床試驗目標收案人數從 1,750 人增加至約 2,250 人。此次擴充偏重於較早期疾病的患者，旨在保守事件發生率假設下維護足夠的統計檢定力。儘管收案目標擴大，若試驗結果積極並獲得主管機關批准，公司仍預計可能在 2030 年前上市 ATTR-CM 適應症。

Brezosiran 治療亨丁頓舞蹈症的第一期臨床試驗數據顯示，最高劑量組在第三個月時，腦脊髓液中的突變亨丁頓蛋白平均減少 60% 至 64%，個別最大降幅達 83%。待與主管機關達成一致意見後，Alnylam 計劃於 2027 年啟動一項安慰劑對照的關鍵性研究。

其他即將到來的項目包括：與再生元 (Regeneron) 合作的 cemdisiran 之 PDUFA 目標日期為 2026 年 11 月；ALN-6400 治療遺傳性出血性毛細血管擴張症及 ALN-2232 治療肥胖與體重管理的額外臨床數據，預計將於 2027 年 2 月隨 2026 年第四季及全年財報一同公布。

2026 全年財務指引

Alnylam 重申其全年展望，表明公司仍按計畫推進其現有的產品營收與費用預測區間。該指引繼續隱含 TTR 產品將占全年商業化營收的大部分。

基於匯率的指引採用 2026 年 6 月 30 日的匯率，即 1 歐元兌 1.14 美元以及 1 美元兌 162 日圓。Non-GAAP 費用指引不包含預估為 3.3 億美元至 3.8 億美元的股份基礎給付費用。

近期內部人交易

提供的內部人資料顯示，在最近六個月期間共有兩筆出售，合計 5,588 股。同一資料將 12 筆交易中的 21,393 股歸類為購買或取得，但近期記錄包含零價格的股票獎勵，因此該數字不應解讀為公開市場買進。

這些交易按申報情況展現，其本身並不代表內部人對 Alnylam 前景的看法。

投資人需要關注的風險

• 對 TTR 系列產品的依賴：TTR 產品佔季度產品營收的約 89%，使整體商業化成長與 AMVUTTRA 的採用率及成長持續性密切相關。
• 營業利益率壓力：銷貨成本率增加了 4.8 個百分點，同時研發與推廣支出亦有所增加。成本若持續成長可能會限制營業槓桿效益。
• 營收結構波動：合作收入下降 80%，原因在於去年同期包含 3 億美元的里程碑款項。未來合作付款的時間點可能持續影響同比比較。
• 研發管線執行：規模較大的 TRITON-CM 研究、計劃中的 brezosiran 關鍵試驗以及其他後期計畫都需要持續投入資金，且取決於有利的臨床與監管結果。
• 獲利可比性：19 億美元的租稅利益實質上大幅提高了第三季淨利與 EPS，使呈報的純益成長較難代表經常性營運狀況。

總結

Alnylam 2026 年第三季業績展現了由 AMVUTTRA 帶領的持續商業擴張，但較高的產品成本、臨床投資、推廣費用以及合作收入面臨高基期比較，拉低了營業利潤。重申的財務指引顯示公司對 2026 年的預期沒有改變，而未來的表現將取決於維持 ATTR-CM 的需求、管理上升的成本基數，以及執行擴大後的後期研發管線。