DiaMedica 2026 年第二季財報：臨床擴張擴大淨損
DiaMedica Therapeutics 2026年第二季淨虧損擴大至1,010萬美元，主因研發費用因多項臨床計畫推進增加約40%。公司現金及短期投資餘額降至4,350萬美元，預計資金可維持營運至2027年。
臨床方面，DM199在晚發型子癇前症研究中顯示出顯著降壓效果，但屬開放標籤單臂設計，有效性仍需大規模驗證。後續關鍵里程碑包括：9月公布胎兒生長遲滯試驗結果、推進美國IND申請，以及2027年第一季進行ReMEDy2中風試驗期中分析。投資人應密切關注臨床進展、法規監管風險及研發開支對現金流的壓力。
DiaMedica Therapeutics (Nasdaq: DMAC) 公布 2026 年第二季淨虧損為 1,010 萬美元，而去年同期為 770 萬美元；基本與 稀釋每股虧損從 0.18 美元擴大至 0.19 美元。虧損擴大 反映出隨著公司擴大 DM199 試驗，研發支出有所增加， 而現金、現金等價物及短期投資降至 4,350 萬美元，管理層維持其資金可用年限預估至 2027 年。
核心財務數據
研發費用增加了約 40%，占營業損失增加的大部分。 DiaMedica 將支出增加歸因於臨床團隊的擴張、ReMEDy2 中風試驗在全球的展開、美國子癇前症計畫的生殖毒性研究、 製造研發以及較高股份基礎 給付。
一般及行政費用增幅較為溫和。同時，加權平均 流通股數增加了約 25%，這限制了每股虧損的變化幅度， 儘管總淨虧損增長了約 32%。
| 指標 | 2026 年第二季 | 2025 年第二季 | 年增減 |
|---|---|---|---|
| 研發費用 | 815.3 萬美元 | 582.2 萬美元 | 增加約 40% |
| 一般及行政費用 | 234.5 萬美元 | 218.5 萬美元 | 增加約 7% |
| 營業損失 | 1,049.8 萬美元 | 800.7 萬美元 | 虧損擴大約 31% |
| 淨虧損 | 1,013.9 萬美元 | 769.9 萬美元 | 虧損擴大約 32% |
| 基本及稀釋每股虧損 | 0.19 美元 | 0.18 美元 | 虧損擴大 0.01 美元 |
| 加權平均股數 | 5,389.4 萬股 | 4,295.8 萬股 | 增加約 25% |
臨床計畫進展
最重要的臨床更新來自 2 期晚發型子癇前症研究的 Part 1a。 在合併的最終最高劑量世代（共 15 名受試者）中，DM199 使平均收縮壓從基準值的 169.3 mmHg 降低了 29.1 mmHg， 且平均舒張壓從基準值的 103.7 mmHg 降低了 17.0 mmHg。 這兩項結果皆於靜脈注射後 5 分鐘測量，且 p 值均小於 0.001。
管理層亦表示，中劑量世代在血壓和子宮動脈搏動指數上 顯示出最具有臨床意義的合併效果，支持對該劑量範圍進行進一步評估。 此項研究為開放標籤且單臂設計，因此在更大規模的研究中進行確認 至關重要。
DiaMedica 在本季度也推進了其胎兒生長遲緩、早發型子癇前症和急性缺血性中風計畫。
| 計畫 | 最新進展 | 下一個公布的里程碑 |
|---|---|---|
| 晚發型子癇前症 | Part 1a 已完成；合併最高劑量世代包括 15 名 受試者 | 計劃於醫學會議發表並 刊登詳細結果 |
| 早發型胎兒生長遲緩 | 第一組 6 名受試者已在 5 µg/kg 的劑量完成招募 | 預計於 2026 年 9 月公布主要數據並舉行關鍵意見領袖 (KOL) 電話會議 |
| ReMEDy2 急性缺血性中風試驗 | 招募人數已超過啟動期中分析所需 200 名受試者的 85%； 大約有 70 個試驗中心處於活躍狀態 | 預計於 2027 年第一季進行期中分析 |
| 全球早發型子癇前症研究 | 加拿大衛生部已授權一項約 30 名受試者的 2 期劑量探索研究 | 首位加拿大患者預計將於 2026 年第四季加入；英國的擴展計劃仍 需獲得批准並視臨床試驗中心準備情況而定 |
| 美國子癇前症 IND (臨床試驗申請) 途徑 | 在收到 FDA 的意見回饋後， 目前正在進行大鼠藥代動力學與藥理活性研究 | 研究完成後，將向 FDA 提交數據資料包 |
更高的試驗 支出正在擴大現金消耗
DiaMedica 在 2026 年前 六個月的營業活動中使用了 1,720 萬美元的現金，高於 2025 年同期的 1,470 萬美元。 該公司將此增加主要歸因於淨損擴大， 但部分被營運資產與負債的變動所抵消。
資產負債表的變動反映了同時 進行多個臨床計畫的成本。
| 指標 | 本期 | 比較期間 | 變動 |
|---|---|---|---|
| 現金、約當現金及短期投資 | 截至 2026 年 6 月 30 日為 4,350 萬美元 | 截至 2025 年 12 月 31 日為 5,990 萬美元 | 減少 1,640 萬美元 |
| 營運資金 | 截至 2026 年 6 月 30 日為 3,770 萬美元 | 截至 2025 年 12 月 31 日為 5,550 萬美元 | 減少 1,780 萬美元 |
| 流動負債 | 截至 2026 年 6 月 30 日為 660 萬美元 | 截至 2025 年 12 月 31 日為 510 萬美元 | 增加 150 萬美元 |
| 營業活動所使用現金 | 六個月為 1,720 萬美元 | 上年同期為 1,470 萬美元 | 增加 240 萬美元 |
管理階層預期，隨著 ReMEDy2 在全球擴展以及 DM199 在子癇前症研發方面的進展，研發費用將溫和增加。管理 費用預計將保持相對穩定。根據目前的計劃， 該公司相信其可用資金可支持計劃中的臨床 研究和公司營運直至 2027 年。
近期內部人交易
所提供的六個月內部人交易摘要顯示，買入 交易與賣出交易均為零，內部人總持股量為 1,495 萬股。最新的兩年交易清單包括 持股 10% 以上股東的間接買入、董事股票獎勵 以及衍生性證券轉換；以下數字依據 來源報告的申報價值欄位，而非代表股數。
| 日期 | 內部人及其角色 | 交易類型 | 申報價值 | 每股價格 |
|---|---|---|---|---|
| 2026 年 1 月 2 日 | James T. Parsons，董事 | 股票獎勵，直接持股 | $85,000 | $8.42 |
| 2026 年 1 月 2 日 | Randall Michael Giuffre，董事 | 股票獎勵，直接持股 | $51,994 | $8.42 |
| 2026 年 1 月 2 日 | Charles Pauling Semba，董事 | 股票獎勵，直接持股 | $28,249 | $8.42 |
| 2025 年 11 月 25 日 | Jan Stahlberg，持股 10% 以上股東 | 買進，間接 | $7,631,469 | $6.52–$8.57 |
| 2025 年 11 月 21 日 | James T. Parsons，董事 | 衍生性證券轉換，直接 | $26,400 | $2.20 |
| 2025 年 8 月 27 日 | Jan Stahlberg，持股 10% 以上股東 | 買進，間接 | $5,958,107 | $5.86–$6.00 |
| 2025 年 7 月 23 日 | Richard Jacinto II，持股 10% 以上股東 | 買進，間接 | $2,060,000 | $5.15 |
| 2025 年 7 月 23 日 | Nils Thomas von Koch，持股 10% 以上股東 | 買進，間接 | $14,714,281 | $5.15 |
| 2025 年 7 月 23 日 | Jan Stahlberg，持股 10% 以上股東 | 買進，間接 | $7,945,714 | $5.15 |
| 2025 年 4 月 7 日 | Richard D. Pilnik，董事 | 衍生性證券轉換，直接 | $50,640 | $2.11 |
股票獎勵與衍生性證券轉換與公開市場買進不同，不應以相同方式解讀。
投資人需要留意的風險
- 早期臨床證據： 子癇前症研究為開放標籤、單臂試驗，且特別強調的最高劑量分析僅涉及 15 名受試者。其結果可能無法在更大規模或設有對照組的試驗中重現。
- 試驗執行與時程： 胎兒生長遲滯組的規模依然偏小，而 ReMEDy2 期中分析的時程則取決於持續的收案狀況，以及跨國廣泛試驗機構網路的執行進度。
- 美國法規監管要求： 子癇前症在美國申請新藥臨床試驗 (IND) 的進展，取決於大鼠研究能否證實足夠的 DM199 暴露量、酵素活性與藥理作用，並通過美國食品藥物管理局 (FDA) 的審查。
- 研發成本上升： 隨著 DiaMedica 執行多項計畫，研發支出與營運現金消耗持續增加。預計到 2027 年的資金存續期，取決於該公司目前的開發計畫與成本假設。
摘要
DiaMedica 2026 年第二季虧損擴大，主因是臨床開發支出增加，但該季度也帶來了子癇前症的數據，管理階層正以此指導隨後的 DM199 研究。接下來的關鍵檢驗時點包括：9 月的胎兒生長遲滯試驗結果、美國子癇前症 IND 的持續進展，以及預計於 2027 年初進行的 ReMEDy2 期中分析；隨著這些計畫的推動，現金消耗狀況依然是關注焦點。
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