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Rhythm Pharmaceuticals 2026年第二季財報:IMCIVREE營收增47%,淨虧損擴大

TradingKey2026年8月5日 06:55
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Rhythm Pharmaceuticals(NASDAQ:RYTM)2026年第二季淨產品營收為7,130萬美元,年增約47%;歸屬於普通股股東的稀釋後每股虧損為0.73美元,去年同期為0.75美元。IMCIVREE美國市場營收季增38%,但銷售、一般及行政費用同步擴張,單季歸屬於普通股股東的淨虧損擴大至5,040萬美元。

核心業績數據

IMCIVREE銷售成長帶動單季營收增加約2,280萬美元,但新增毛利未能覆蓋銷售、一般及行政費用的增加。依公司揭露的營收與銷售成本計算,毛利率約為87.5%,較去年同期下降約1.1個百分點。

指標本季去年同期年增變化
淨產品營收7,130萬美元4,850萬美元成長約46.9%
毛利6,230萬美元4,300萬美元成長約45.1%
毛利率約87.5%約88.6%下降約1.1個百分點
研發費用4,340萬美元4,230萬美元成長約2.6%
銷售、一般及行政費用6,740萬美元4,590萬美元成長約46.8%
營業虧損4,860萬美元4,530萬美元虧損擴大約7.2%
歸屬於普通股股東的淨虧損5,040萬美元4,800萬美元虧損擴大約5.0%
基本及稀釋後每股虧損0.73美元0.75美元縮小0.02美元

研發費用小幅上升,主要受到人員、遺傳檢測數據分析、臨床前研究及bivamelagon試驗投入增加影響,部分被EMANATE和TRANSCEND三期試驗收尾帶來的臨床及CMC費用下降所抵銷。銷售、一般及行政費用增加,則主要來自業務擴張相關的人員成本,包括股權激勵費用。

業務與地區表現

IMCIVREE第二季全球銷售營收較第一季成長19%,全球已獲報銷並接受治療的患者人數季增超過20%。不同地區表現明顯分化:

  • 美國營收為5,100萬美元,占產品營收72%,季增1,410萬美元或38%。成長主要來自獲得性下丘腦性肥胖(HO)適應症的新需求,以及Bardet-Biedl症候群(BBS)需求持續成長。
  • 美國以外營收為2,030萬美元,占產品營收28%,季減290萬美元或13%。公司在法國認列380萬美元的Contribution M機制追溯費用,其中310萬美元與第二季前已認列的營收有關;同期海外已獲報銷患者人數仍在增加。
  • 截至2026年6月30日,自IMCIVREE於3月19日獲美國FDA核准用於獲得性HO以來,公司已收到超過400份患者啟動表,涉及約300名開立處方的醫師。患者啟動表反映初期需求,但不等同於已接受治療或已獲報銷的患者人數。

在臨床產品線方面,每週注射一次的MC4R致效劑RM-718,在7名獲得性HO患者接受16週治療後,平均BMI下降11.6%。該結果來自一期/二期研究C部分的初步小樣本數據,後續仍需更多患者及更長期間的數據驗證。公司也揭露setmelanotide治療Prader-Willi症候群的二期正面數據,並計劃在2026年底前啟動bivamelagon治療獲得性HO的關鍵三期試驗。

營運擴張吞噬新增毛利,現金儲備提供緩衝

本季營收年增約2,280萬美元,毛利增加約1,940萬美元,但銷售、一般及行政費用增加約2,150萬美元,已超過新增毛利;研發費用亦增加約110萬美元。因此,即使產品營收成長,營業虧損仍較去年同期擴大約330萬美元。

截至2026年6月30日,公司現金、約當現金及短期投資合計3.309億美元,較2025年底的3.889億美元減少5,800萬美元。管理層表示,依目前營運計畫,這些資金預計足以支應至少24個月的計畫營運,但實際資金消耗仍將取決於商業化投入、臨床試驗進度及國際市場擴張。

業績指引

Rhythm提供2026年全年非GAAP營運費用指引,但資料未提供先前指引,因此無法判斷此次是否上調或下調。該口徑排除股權激勵費用及授權引進相關固定對價。

指標2026年全年指引
非GAAP營運費用3.63億至3.97億美元
研發費用1.75億至1.95億美元
銷售、一般及行政費用1.88億至2.02億美元

公司未提供此項前瞻性非GAAP營運費用與GAAP營運費用的量化調節表,原因是股權激勵費用存在不確定性。

後續業務節點

公司預計在2026年下半年完成setmelanotide先天性HO子研究,以及RM-718治療Prader-Willi症候群一期/二期D部分的招募。日本監管機關預計在2026年底前,對IMCIVREE獲得性HO適應症作出決定,公司計劃在獲准後啟動當地銷售;歐洲各國市場的相關上市計畫預計自2027年開始。

投資人需要關注的風險

  • 美國初期需求的轉換率: 超過400份患者啟動表顯示市場興趣,但能否順利轉換為獲得保險報銷並持續用藥的患者,將直接影響後續營收成長。
  • 海外定價與報銷調整: 法國380萬美元追溯費用導致海外營收季減,說明當地定價與報銷機制可能造成營收認列波動。
  • 費用成長與持續虧損: 銷售、一般及行政費用增速接近營收增速,且絕對增額超過新增毛利。若營運擴張持續快於營收成長,虧損與資金消耗可能維持較高水準。
  • 臨床及監管不確定性: RM-718結果來自7名患者的初步數據,日本上市仍取決於監管決定,bivamelagon也尚未啟動關鍵三期試驗,相關時程與最終結果均存在不確定性。

總結

Rhythm Pharmaceuticals第二季的核心變化是IMCIVREE銷售加速,尤其美國獲得性HO適應症上市帶動當地營收季增。不過,業務擴張相關的銷售、一般及行政費用吞噬新增毛利,使營業虧損及歸屬於普通股股東的淨虧損持續擴大。後續重點在於美國患者啟動表轉換為獲報銷用藥患者的情況、海外營收能否擺脫追溯費用影響,以及日本審批與多項臨床專案能否依計畫推進。

本文部分內容由 AI 生成和翻譯,並經人工審核,僅供參考且做為一般資訊用途,不構成投資建議。

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