复宏汉霖(02696)HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请获药监局批准

金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公告公布，近日，HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)(“HLX701”)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

HLX701是公司自FBD Biologics Limited许可引进的SIRPα-Fc融合蛋白，拟用于多种晚期实体瘤的治疗，目前该产品的多项1/2 期临床试验正于全球范围内开展中。根据许可安排，公司获得于中国(除中国台湾地区)及东南亚、中东和北非的特定国家开发、生产及商业化HLX701的独家许可权利。HLX701是一种工程改构的人类SIRPα免疫球蛋白(IgV)结构域与人免疫球蛋白G4(IgG4)片段可结晶(Fc)区域蛋白结合的融合蛋白。通过与肿瘤细胞上的CD47结合，HLX701可有效阻断抑制性CD47抗吞噬信号，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用及增强抗肿瘤活性。临床前研究显示HLX701可与化疗药物、免疫检查点抑制剂、表皮生长因子受体抑制剂及抗血管生成药物等多种药物产生协同效应，提示HLX701与标准治疗方案联用有望协同增强先天性与适应性免疫应答。