欧康维视生物-B(01477)OT-703于海南博鳌进行的真实世界研究完成患者入组

金吾财讯 | 欧康维视生物-B(01477)公告公布，集团产品OT-703(ILUVIEN，氟轻松玻璃体植入剂)(是一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME))最近已完成于海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区进行的真实世界研究合共195例患者的入组。

OT-703(即190微克氟轻松玻璃体内植入剂(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，通过于眼部连续缓释最多36个月的微量非专有皮质类固醇醋酸氟轻松(FAc)治疗DME。其已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的监管批准，并以商号“ILUVIEN”上市。OT-703是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。于2021年4月，公司与AlimeraSciences, Inc.(“Alimera”)订立一份独家许可协议，据此，公司自Alimera获得ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利。于2023年12月，OT-703获得香港药剂业及毒药管理局的批准，可根据香港法例第138章《药剂业及毒药条例》在香港注册为医药产品。