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科伦博泰生物(06990):SAC-TMT联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期获药监局突破性疗法认定

金吾财讯2026年1月5日 00:44

金吾财讯 | 科伦博泰生物-B(06990)公告公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。

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