FDA解除对Sarepta安全审查，将立即恢复向治疗中心为行走患者提供药物

7月29日，Sarepta Therapeutics此前宣布，美国食品药品监督管理局已授权该公司恢复向行走患者发送其杜氏肌营养不良症基因疗法ELEVIDYS。受此消息影响，Sarepta Therapeutics隔夜股价大涨逾16%，盘后续涨逾47%。

上周，该公司应FDA建议自愿暂停发货，以便进行安全审查。FDA现已完成了Sarepta描述为"快速且全面"的可用安全信息评估。

根据公司声明，将立即恢复向治疗中心为行走患者提供药物。然而，针对非行走患者的暂停措施仍将继续实施，等待与监管机构进一步讨论。

FDA的审查包括对巴西一名8岁患者死亡事件的调查，当局已得出结论，该事件与ELEVIDYS治疗无关。

"我们非常高兴FDA选择快速且全面地完成审查，并建议我们取消自愿暂停，恢复为行走患者提供ELEVIDYS，"Sarepta首席执行官Doug Ingram表示。