ผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ของ Exelixis: ยอดขาย Cabozantinib หนุนกำไรเพิ่มขึ้น

Exelixis (NASDAQ: EXEL) รายงานรายได้รวมประจำไตรมาส 3/2026 ที่ 658.7 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นประมาณ 10.2% จาก 597.8 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดตามหลักการบัญชีทั่วไป (GAAP diluted EPS) เพิ่มขึ้นเป็น 0.85 ดอลลาร์ จาก 0.69 ดอลลาร์ ยอดขายยาคาร์โบแซนทินิบ (cabozantinib) ที่สูงขึ้นและราคาขายสุทธิเฉลี่ยที่เพิ่มขึ้นเป็นปัจจัยขับเคลื่อนผลประกอบการประจำไตรมาส หนุนกำไรสุทธิ GAAP เพิ่มขึ้น แม้ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัย การศึกษาวิจัยทางคลินิก การตลาด และบุคลากรจะสูงขึ้นก็ตาม

ผลประกอบการทางการเงินที่สำคัญ

รายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้น 62.0 ล้านดอลลาร์เมื่อเทียบรายปี และคิดเป็นสัดส่วนส่วนใหญ่ของการเติบโตของรายได้ของบริษัท รายได้จากความร่วมมือลดลงเล็กน้อยเนื่องจากรายได้จากค่าตอบแทนตามความสำเร็จและเงินชดเชยต้นทุนการพัฒนาลดลง แต่ได้รับการชดเชยบางส่วนจากค่ารอยัลตีที่สูงขึ้นจากการขายยาคาร์โบแซนทินิบในต่างประเทศ

กำไรสุทธิ GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 218.1 ล้านดอลลาร์ ขณะที่กำไรสุทธิ Non-GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 240.2 ล้านดอลลาร์ จาก 217.9 ล้านดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายปรับตัวสูงขึ้นเช่นกัน โดยค่าใช้จ่ายในการขาย การทั่วไป และการบริหาร (SG&A) เพิ่มขึ้นเร็วกว่ารายได้ เนื่องจากค่าใช้จ่ายด้านบุคลากร กิจกรรมทางการตลาด รวมถึงค่าธรรมเนียมทางกฎหมายและค่าจ้างที่ปรึกษา

ผลประกอบการ Non-GAAP ของ Exelixis ไม่รวมค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้นหลังหักผลกระทบทางภาษีที่เกี่ยวข้อง

ผลการดำเนินงานของธุรกิจและผลิตภัณฑ์

กลุ่มผลิตภัณฑ์คาร์โบแซนทินิบในสหรัฐฯ สร้างรายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์ 604.9 ล้านดอลลาร์ โดย CABOMETYX สร้างรายได้ 603.2 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ COMETRIQ สร้างรายได้ 1.8 ล้านดอลลาร์ การเติบโตดังกล่าวสะท้อนถึงทั้งปริมาณการขายที่สูงขึ้นและราคาขายสุทธิเฉลี่ยที่เพิ่มขึ้น

นอกจากนี้ Exelixis ยังได้รับค่ารอยัลตี 51.8 ล้านดอลลาร์จากยอดขายคาร์โบแซนทินิบโดยพันธมิตรอย่าง Ipsen และ Takeda ค่ารอยัลตีดังกล่าวนั้นช่วยชดเชยบางส่วนสำหรับรายได้ที่ลดลงจากค่าตอบแทนตามความสำเร็จและการชดเชยค่าใช้จ่ายด้านการพัฒนาในบรรทัดรายได้จากความร่วมมือ

ผลประกอบการแสดงให้เห็นว่า Exelixis ยังคงพึ่งพากลุ่มผลิตภัณฑ์คาร์โบแซนทินิบเดิมที่มีอยู่อย่างมาก โดย CABOMETYX คิดเป็นสัดส่วนเกือบทั้งหมดของรายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ในไตรมาสนี้ ขณะที่บริษัทยังคงเดินหน้าลงทุนในแซนซาลินตินิบ (zanzalintinib) ในฐานะกลุ่มผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีศักยภาพรายถัดไป

ความสามารถในการทำกำไรและการจัดสรรเงินทุน

การเติบโตของรายได้มีมูลค่าสูงกว่าค่าใช้จ่าย R&D และ SG&A ที่เพิ่มขึ้น ส่งผลให้กำไรสุทธิปรับตัวสูงขึ้น ค่าใช้จ่าย R&D เพิ่มขึ้นเป็นหลักเนื่องจากค่าใช้จ่ายด้านบุคลากรและการทดลองทางคลินิกที่เพิ่มขึ้น ซึ่งได้รับการชดเชยบางส่วนจากต้นทุนค่าสิทธิและการร่วมมือที่ลดลง ส่วนการเพิ่มขึ้นของ SG&A ที่มากกว่านั้นสะท้อนถึงค่าใช้จ่ายด้านบุคลากร การตลาด กฎหมาย และค่าจ้างที่ปรึกษา

การซื้อหุ้นคืนยังช่วยส่งเสริมให้กำไรต่อหุ้นเติบโตเร็วขึ้น โดย Exelixis ระบุว่าจำนวนหุ้นถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักที่ลดลงส่งผลดีต่อกำไรต่อหุ้น GAAP เมื่อเทียบกับไตรมาสเดียวกันของปีก่อน

ภายใต้โครงการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 750 ล้านดอลลาร์ที่ได้รับการอนุมัติในเดือนพฤษภาคม 2026 Exelixis ได้ซื้อหุ้นคืนไปแล้ว 402.1 ล้านดอลลาร์ ในราคาเฉลี่ย 54.03 ดอลลาร์ต่อหุ้น จนถึงสิ้นไตรมาส 3 นับตั้งแต่บริษัทเริ่มโครงการซื้อหุ้นคืนครั้งแรกในเดือนมีนาคม 2023 บริษัทใช้เงินไปแล้ว 3.2 พันล้านดอลลาร์เพื่อตัดหุ้นออก 97.8 ล้านหุ้น ในราคาเฉลี่ย 32.25 ดอลลาร์

กรอบเวลาของแซนซาลินตินิบแยกแนวโน้มปี 2026 ออกจากโอกาสการเติบโตครั้งถัดไป

FDA กำลังทบทวนการใช้แซนซาลินตินิบร่วมกับอาทีโซลิซูแมบ (atezolizumab) สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่เคยผ่านการรักษามาก่อน ทั้งนี้ ระยะเวลาการทบทวนได้รับการขยายออกไปอีกสามเดือนหลังจาก Exelixis ยื่นข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลล่าสุดตามคำขอข้อมูลของ FDA ซึ่งทำให้วันกำหนดดำเนินการตามเป้าหมาย PDUFA ขยับไปเป็นวันที่ 3 มีนาคม 2027

การยื่นขออนุมัติอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 STELLAR-303 การศึกษานี้บรรลุจุดจบด้านอัตรารอดชีวิตโดยรวม (overall survival) ในประชากรกลุ่มที่ตั้งใจจะรักษา (intention-to-treat) แต่การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายในกลุ่มย่อยที่ไม่มีการแพร่กระจายไปยังตับแสดงแนวโน้มเอื้อต่อการใช้ยาสูตรร่วมแซนซาลินตินิบอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ ข้อแตกต่างนี้ยังคงมีความสำคัญในการประเมินโอกาสด้านกฎระเบียบและเชิงพาณิชย์

เนื่องจากวันที่การตัดสินใจของ FDA ตกในปี 2027 คาดการณ์รายได้ปี 2026 ของ Exelixis จึงยังไม่รวมรายได้ที่อาจเกิดขึ้นในสหรัฐฯ จากการอนุมัติและการเปิดตัวแซนซาลินตินิบ หมุดหมายสำคัญอื่นๆ ที่กำลังจะมาถึง ได้แก่ ผลการศึกษาเบื้องต้นของ STELLAR-304 ที่คาดว่าจะทราบในไตรมาส 1/2027 การเปิดรับผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องใน STELLAR-311 และการเปิดรับผู้ป่วยในการทดลอง STELLAR-316 ที่เพิ่งเริ่มขึ้น

คาดการณ์ทางการเงินปี 2026

Exelixis คงกรอบคาดการณ์รายได้และค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานไว้ตามเดิม การเปลี่ยนแปลงหลักคือแนวโน้มอัตราภาษีที่แท้จริงที่ลดลง ขณะที่ช่วงต้นทุนขายแคบลงเหลือประมาณ 4% ของรายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์

ช่วงรายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์รวมผลกระทบของการเพิ่มขึ้น 3% ของราคาซื้อขายส่ง (wholesale acquisition cost) ในสหรัฐฯ สำหรับ CABOMETYX และ COMETRIQ ซึ่งมีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2026 ขณะที่ช่วงค่าใช้จ่าย R&D และ SG&A รวมค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้นที่ไม่ใช่เงินสดจำนวน 50 ล้านดอลลาร์ และ 75 ล้านดอลลาร์ ตามลำดับ

รายการซื้อขายของผู้ภายในเมื่อเร็วๆ นี้

สรุปการซื้อขายของผู้ภายในในช่วงหกเดือนแบ่งเป็นหุ้นจำนวน 223,840 หุ้นจากรายการซื้อ 12 รายการ และ 228,982 หุ้นจากรายการขาย 10 รายการ ส่งผลให้เป็นการขายสุทธิ 5,142 หุ้น หรือ -0.10% โดยมีการรายงานการถือหุ้นรวมของผู้ภายในที่ประมาณ 4.57 ล้านหุ้น และทั้ง 10 รายการล่าสุดที่ระบุไว้เป็นการถือหุ้นโดยตรง

รายการราคาศูนย์ดอลลาร์ทั้งเจ็ดรายการเป็นการมอบหุ้นให้แก่กรรมการมากกว่าจะเป็นการซื้อในตลาดเสรี ส่วนรายการขายสามรายการที่มีการรายงานมีมูลค่ารวมกัน 1.22 ล้านดอลลาร์

ปัจจัยเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• การพึ่งพายาคาร์โบแซนทินิบสูง: CABOMETYX สร้างรายได้ส่วนใหญ่เกือบทั้งหมดจากการขายผลิตภัณฑ์ของ Exelixis ดังนั้นการเปลี่ยนแปลงด้านความต้องการ การเบิกจ่ายค่ารักษา การแข่งขัน หรือการยอมรับในตลาด จึงอาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อรายได้และกำไร
• ความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบและการศึกษาวิจัยทางคลินิกของแซนซาลินตินิบ: FDA ได้ขยายระยะเวลาการทบทวน และผลการวิเคราะห์ในกลุ่มย่อยที่ไม่มีการแพร่กระจายไปยังตับของการทดลอง STELLAR-303 ไม่บรรลุความมีนัยสำคัญทางสถิติ คำขอข้อมูลเพิ่มเติม ความล่าช้า หรือการตัดสินใจที่ไม่เป็นผลดีจะส่งผลกระทบต่อกรอบเวลาของกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพรายถัดไปของบริษัท
• ค่าใช้จ่ายด้านการพาณิชย์และการพัฒนาที่สูงขึ้น: ค่าใช้จ่าย SG&A เติบโตเร็วกว่ารายได้อย่างมีนัยสำคัญในไตรมาส 3 ขณะที่ค่าใช้จ่าย R&D ก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน การเติบโตของค่าใช้จ่ายอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีความคืบหน้าของผลิตภัณฑ์หรือท่อส่งยาที่สอดคล้องกันอาจสร้างแรงกดดันต่อความสามารถในการทำกำไร
• ความเสี่ยงด้านสิทธิบัตรและการเข้าสู่ตลาดของยาเจนเนอริก: ข้อตกลงอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ที่เสนอของ Azurity มีโอกาสเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ เริ่มตั้งแต่วันที่ 1 ธันวาคม 2030 และผลิตภัณฑ์ยาเจนเนอริกคาร์โบแซนทินิบบางรายการเริ่มตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2031 โดยขึ้นอยู่กับการอนุมัติและเงื่อนไขตามธรรมเนียม ส่วนกรอบเวลาของผลิตภัณฑ์ที่เสนอโดย MSN นั้น ยังคงขึ้นอยู่กับกระบวนการเพิ่มเติมและการฟ้องร้องแยกต่างหาก
• ความผันผวนของรายได้จากความร่วมมือ: รายได้จากค่าตอบแทนตามความสำเร็จและเงินชดเชยค่าใช้จ่ายด้านการพัฒนาลดลงในระหว่างไตรมาส ช่วงเวลาของรายได้เหล่านี้อาจทำให้เกิดความผันผวนที่ไม่ได้เชื่อมโยงโดยตรงกับความต้องการผลิตภัณฑ์คาร์โบแซนทินิบ

สรุป

ผลประกอบการประจำไตรมาส 3/2026 ของ Exelixis นำโดยยอดขายผลิตภัณฑ์คาร์โบแซนทินิบที่สูงขึ้น ซึ่งช่วยหนุนกำไรสุทธิเพิ่มขึ้นแม้บริษัทจะขยายค่าใช้จ่ายด้านการศึกษาวิจัยทางคลินิกและการพาณิชย์ก็ตาม ฐานรายได้ในปัจจุบันยังคงกระจุกตัวอยู่ใน CABOMETYX ขณะที่การทบทวนของ FDA สำหรับแซนซาลินตินิบและหมุดหมายทางคลินิกในปี 2027 จะเป็นตัวกำหนดว่า Exelixis สามารถสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ใหม่ได้เร็วเพียงใด สำหรับช่วงที่เหลือของปี 2026 ประเด็นทางการเงินที่สำคัญคือการดำเนินงานให้อยู่ในกรอบรายได้ที่คงไว้ การควบคุมค่าใช้จ่าย และผลประโยชน์จากแนวโน้มอัตราภาษีที่ลดลง