ผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ของ PTC Therapeutics: Sephience หนุนรายได้ ขณะที่ต้นทุน ST-920 กดดันกำไร

พีทีซี เทอราพิวติกส์ (PTC Therapeutics) (NASDAQ: PTCT) รายงานรายได้ไตรมาส 3/2026 ที่ 357.8 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นประมาณ 69.6% จาก 211.0 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลด (diluted EPS) เปลี่ยนเป็นขาดทุน 0.62 ดอลลาร์ จากเดิมที่มีกำไร 0.20 ดอลลาร์ รายได้จากผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเป็น 275.9 ล้านดอลลาร์ เนื่องจาก Sephience สร้างรายได้ 181.9 ล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการที่ได้จากการซื้อกิจการ (acquired in-process R&D) สำหรับ ST-920 จำนวน 111.0 ล้านดอลลาร์ และต้นทุนที่เกี่ยวกับการเงินที่สูงขึ้น ส่งผลให้บริษัทมีขาดทุนสุทธิ 51.7 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ พีทีซี ยังได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้จากผลิตภัณฑ์สำหรับตลอดทั้งปี

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

การเติบโตของรายได้มีปัจจัยขับเคลื่อนหลักมาจากกลุ่มผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้นประมาณ 110.7% ขณะที่รายได้ค่ารอยัลตีเพิ่มขึ้นเป็น 81.7 ล้านดอลลาร์ จาก 70.8 ล้านดอลลาร์ ส่วนรายได้จากความร่วมมือและใบอนุญาตลดลงเหลือ 0.2 ล้านดอลลาร์ จาก 9.3 ล้านดอลลาร์

กำไรจากการดำเนินงานปรับตัวดีขึ้นเป็น 25.1 ล้านดอลลาร์ แม้จะมีค่าใช้จ่ายจากการซื้อกิจการ ST-920 แต่ค่าใช้จ่ายดอกเบี้ย ผลขาดทุนจากการสะสางหนี้ และค่าใช้จ่ายภาษีเงินได้ ได้ฉุดผลกำไรบรรทัดสุดท้ายให้พลิกเป็นขาดทุน

ผลการดำเนินงานของธุรกิจและผลิตภัณฑ์

Sephience เป็นกลไกหลักในการเติบโตเชิงพาณิชย์ โดยสร้างรายได้ 181.9 ล้านดอลลาร์ และเติบโต 20% จากไตรมาส 2/2026 ยอดรวมดังกล่าวแบ่งเป็น 145 ล้านดอลลาร์จากสหรัฐฯ และ 37 ล้านดอลลาร์จากตลาดนอกสหรัฐฯ โดยมีผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอยู่มากกว่า 2,000 รายทั่วโลก ณ วันที่ 30 กันยายน

ผลิตภัณฑ์เดิมเคลื่อนไหวไปในทิศทางตรงกันข้าม รายได้จาก Translarna ลดลงเล็กน้อยซึ่งรวมถึงคำสั่งซื้อจากรัฐบาลรัสเซีย ขณะที่รายได้จาก Emflaza ลดลงประมาณ 28.7% ส่วนรอยัลตีจาก Evrysdi เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง

Sephience คิดเป็นประมาณ 66% ของรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ในไตรมาสนี้ และคิดเป็น 51% ของรายได้รวม ทำให้ทิศทางการเปิดตัวของ Sephience มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อผลงานโดยรวมของ พีทีซี

การเติบโตของ Sephience หนุนผลการดำเนินงาน แต่ต้นทุนการซื้อกิจการและการเงินฉุดสู่ขาดทุนสุทธิ

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานทั้งหมดเพิ่มขึ้นประมาณ 124.7 ล้านดอลลาร์ เป็น 332.7 ล้านดอลลาร์ โดยค่าใช้จ่าย R&D ที่อยู่ระหว่างดำเนินการที่ได้จากการซื้อกิจการ ST-920 จำนวน 111.0 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นสัดส่วนใหญ่ของการเพิ่มขึ้นดังกล่าว แม้จะรวมค่าใช้จ่ายดังกล่าวแล้ว รายได้ที่สูงขึ้นก็ส่งผลให้กำไรจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้นเป็น 25.1 ล้านดอลลาร์ จาก 3.0 ล้านดอลลาร์

แรงกดดันส่วนใหญ่ปรากฏอยู่ต่ำกว่าบรรทัดกำไรจากการดำเนินงาน ค่าใช้จ่ายดอกเบี้ยสุทธิเพิ่มขึ้นเป็น 45.9 ล้านดอลลาร์ จาก 32.6 ล้านดอลลาร์ และพีทีซีบันทึกผลขาดทุนจากการสะสางหนี้จำนวน 19.3 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ ค่าใช้จ่ายภาษีเงินได้จำนวน 10.6 ล้านดอลลาร์ ยังตรงข้ามกับสิทธิประโยชน์ทางภาษี 39.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 3/2025 ซึ่งบริษัทรายงานกำไรสุทธิแม้จะมีผลขาดทุนก่อนภาษีก็ตาม

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานพื้นฐานมีความมั่นคงมากกว่า โดยค่าใช้จ่าย R&D ตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้นประมาณ 5.2% เป็น 105.4 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่าย R&D แบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 94.9 ล้านดอลลาร์ จาก 91.0 ล้านดอลลาร์ ส่วนค่าใช้จ่าย SG&A ตามมาตรฐาน GAAP ลดลงประมาณ 4.7% เหลือ 80.1 ล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่าย SG&A แบบ Non-GAAP ลดลงเหลือ 66.7 ล้านดอลลาร์ จาก 73.8 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ ตัวเลข Non-GAAP ไม่รวมค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้น

งบดุลและภาระผูกพันด้านเงินทุน

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดมีจำนวนรวม 2.128 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 1.945 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 ในช่วงเวลาเดียวกัน หนี้สินรวมเพิ่มขึ้นเป็น 536.3 ล้านดอลลาร์ จาก 286.6 ล้านดอลลาร์ ขณะที่หนี้สินที่เกี่ยวข้องกับการขายรอยัลตีในอนาคตยังคงอยู่ในระดับสูงที่ 2.306 พันล้านดอลลาร์

พีทีซีได้ชำระเงินงวดแรก (upfront) จำนวน 111.0 ล้านดอลลาร์เพื่อซื้อกิจการ ST-920 ข้อตกลงดังกล่าวยังรวมถึงการชำระเงินเพิ่มเติมสูงสุด 100.0 ล้านดอลลาร์ซึ่งผูกกับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ ซึ่งจะสร้างภาระผูกพันด้านเงินสดในอนาคตหากโครงการบรรลุความสำเร็จตามหลักกิโลเมตรดังกล่าว

โครงการวิจัยในมือและหลักกิโลเมตรด้านกฎระเบียบ

พีทีซีคาดว่าจะยื่นคำขออนุมัติใช้นวัตกรรมชีววัตถุ (Biologics License Application: BLA) สำหรับ ST-920 เสร็จสิ้นในไตรมาส 4/2026 โดยบริษัทมองว่าการได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจาก FDA และการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในปี 2027 เป็นผลลัพธ์ที่มีความเป็นไปได้ แม้ว่าทั้งสองอย่างจะยังขึ้นอยู่กับการพิจารณาของหน่วยงานกำกับดูแลก็ตาม

สำหรับ votoplam ในการรักษาโรคฮันติงตัน (Huntington’s disease) การประชุม Type C กับ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลระยะที่ 2 และแนวทางการขออนุมัติแบบเร่งด่วน ได้ถูกกำหนดไว้ในไตรมาส 1/2027 เนื่องจากตารางเวลาของ FDA ส่วนการศึกษาระยะที่ 3 INVEST-HD ทั่วโลกกำลังเปิดรับผู้ป่วยที่มีอาการระยะเริ่มต้น โดยมีเป้าหมายประมาณ 770 ราย

นอกจากนี้ พีทีซี ยังได้เริ่มการศึกษา PROVE-FA สำหรับ vatiquinone ในผู้ป่วยประมาณ 120 รายในช่วงไตรมาส 3 เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติยาใหม่ (NDA) อีกครั้งในโรคฟรีดไรช์ อะแทกเซีย (Friedreich’s ataxia) กิจกรรมโครงการวิจัยอื่น ๆ ได้แก่ การเริ่มการศึกษาระยะที่ 2a ของ PTC844 การเดินหน้าการศึกษาระยะที่ 1 ของ PTC612 อย่างต่อเนื่อง และแผนที่จะผลักดัน PTC303 เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิกในปี 2027

แนวโน้มคาดการณ์ตลอดปี 2026

พีทีซีปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้จากผลิตภัณฑ์ตลอดทั้งปีเป็น 960 ล้านดอลลาร์ - 990 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 850 ล้านดอลลาร์ - 950 ล้านดอลลาร์ ค่ากลางเพิ่มขึ้น 75 ล้านดอลลาร์ เป็น 975 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ช่วงคาดการณ์แคบลง นอกเหนือจากนี้ บริษัทยังได้ปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้รวม แม้ว่าช่วงรายได้รวมก่อนหน้านี้จะไม่ได้ระบุไว้ในแถลงการณ์ก็ตาม

ผู้บริหารกล่าวว่า โมเมนตัมที่ต่อเนื่องของ Sephience ช่วยให้พีทีซียังคงอยู่ในทิศทางที่จะบรรลุเป้าหมายจุดคุ้มทุนของกระแสเงินสดภายในปี 2026

รายการการซื้อขายของบุคคลภายในเมื่อเร็ว ๆ นี้

สรุปการซื้อขายของบุคคลภายในในช่วงหกเดือนที่จัดหาให้ แสดงการซื้อหุ้น 206,017 หุ้น จาก 17 รายการ และการขายหุ้น 287,526 หุ้น จาก 21 รายการ ส่งผลให้มีการขายสุทธิ 81,509 หุ้น ซึ่งคิดเป็น 1.30% ของการถือหุ้นของบุคคลภายในทั้งหมด รายการรายบุคคลที่มีการรายงานล่าสุดประกอบด้วยการแปลงตราสารอนุพันธ์และการขาย โดยมูลค่าด้านล่างเป็นมูลค่าการซื้อขายตามที่รายงาน

การเปิดเผยข้อมูลเหล่านี้อธิบายถึงรายการซื้อขาย แต่ไม่ได้ระบุถึงเหตุผลของบุคคลภายในในการทำรายการดังกล่าว

ความเสี่ยงที่นักลงทุนต้องจับตา

• การพึ่งพา Sephience: Sephience สร้างรายได้คิดเป็นประมาณสองในสามของรายได้จากผลิตภัณฑ์ การเปลี่ยนแปลงในการยอมรับใช้ยา การตั้งราคา ขอบเขตความคุ้มครอง หรือการชดเชยค่ายา อาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อรายได้จากผลิตภัณฑ์และแนวโน้มคาดการณ์ที่ปรับปรุงใหม่
• ยอดขายผลิตภัณฑ์เดิมที่ลดลง: รายได้จาก Translarna และ Emflaza ลดลงเมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า นอกจากนี้ Translarna ยังเผชิญกับความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบ และผลประกอบการรายไตรมาสอาจได้รับผลกระทบจากคำสั่งซื้อของรัฐบาล
• การดำเนินการด้านกฎระเบียบและการพัฒนา: การยื่นขออนุมัติ ST-920 การหารือด้านกฎระเบียบของ votoplam และการศึกษา vatiquinone ยังคงขึ้นอยู่กับกรอบเวลาด้านกฎระเบียบและผลการทดลองทางคลินิก ทั้งนี้ การประชุม Type C ของ votoplam ถูกเลื่อนไปเป็นไตรมาส 1/2027 แล้วเนื่องจากตารางเวลาของ FDA
• ต้นทุนทางการเงินและภาระผูกพัน: หนี้สินที่สูงขึ้น ค่าใช้จ่ายดอกเบี้ยสุทธิรายไตรมาส 45.9 ล้านดอลลาร์ และหนี้สินรอยัลตีในอนาคตจำนวน 2.306 พันล้านดอลลาร์ อาจจำกัดการส่งผ่านการเติบโตเชิงพาณิชย์ไปสู่กำไรสุทธิและการสร้างกระแสเงินสด
• ภาระผูกพันเกี่ยวกับการซื้อกิจการ: ST-920 ส่งผลให้มีค่าใช้จ่ายจ่ายล่วงหน้า 111.0 ล้านดอลลาร์ และอาจต้องจ่ายเพิ่มอีก 100.0 ล้านดอลลาร์ หากบรรลุหลักกิโลเมตรด้านกฎระเบียบของสหรัฐฯ ที่กำหนดไว้

สรุป

การเติบโตของรายได้ในไตรมาสที่สามของ พีทีซี เทอราพิวติกส์ นำโดยการเปิดตัว Sephience และค่ารอยัลตีที่สูงขึ้นจาก Evrysdi ซึ่งชดเชยการลดลงของ Translarna และ Emflaza ได้มากกว่า ความก้าวหน้าเชิงพาณิชย์ช่วยปรับปรุงกำไรจากการดำเนินงานและสนับสนุนคาดการณ์รายได้ตลอดทั้งปีที่สูงขึ้น แต่ค่าใช้จ่ายจากการซื้อกิจการ ST-920 ค่าใช้จ่ายดอกเบี้ย ผลขาดทุนจากการสะสางหนี้ และค่าใช้จ่ายภาษี ส่งผลให้เกิดขาดทุนสุทธิตามมาตรฐาน GAAP ประเด็นสำคัญถัดไปที่ต้องติดตาม ได้แก่ การขยายตลาดในต่างประเทศของ Sephience ผลการดำเนินงานตามแนวโน้มคาดการณ์ที่ปรับปรุงใหม่ การยื่นคำขอ BLA ของ ST-920 และผลงานการดำเนินงานที่แข็งแกร่งขึ้นจะสามารถเปลี่ยนเป็นจุดคุ้มทุนของกระแสเงินสดตามเป้าหมายของผู้บริหารได้หรือไม่