ผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ของ Alnylam: AMVUTTRA หนุนรายได้จากผลิตภัณฑ์เติบโต 52%

บริษัท อัลไนแลม ฟาร์มาซูติคอลส์ (NASDAQ: ALNY) รายงานรายได้ประจำไตรมาส 3/2026 ที่ระดับ 1.458 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 17% จาก 1.249 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดตามหลักการบัญชีทั่วไป (GAAP EPS) เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 15.72 ดอลลาร์ จาก 2.14 ดอลลาร์ รายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้น 52% จากการเติบโตของ AMVUTTRA อย่างไรก็ดี กำไรจากการดำเนินงานตามมาตรฐาน GAAP ลดลง 6% เนื่องจากต้นทุนผลิตภัณฑ์ ตลอดจนค่าใช้จ่ายด้านการพัฒนาและการพาณิชย์ปรับตัวสูงขึ้น ทั้งนี้ การเพิ่มขึ้นอย่างมากของกำไรสุทธิมีสาเหตุหลักมาจากสิทธิประโยชน์ทางภาษีจำนวน 1.9 พันล้านดอลลาร์

ผลประกอบการทางการเงินที่สำคัญ

สำหรับไตรมาสที่สิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน การเติบโตในเชิงพาณิชย์ถูกชดเชยไปบางส่วนจากการร่วงลง 80% ของรายได้จากความร่วมมือ ซึ่งเผชิญกับการเปรียบเทียบที่ยากลำบากเนื่องจากมีการรับรู้เงินรางวัลตามความสำเร็จ (milestone) จากโรช (Roche) จำนวน 300 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 3/2025 นอกจากนี้ ต้นทุนที่สูงขึ้นยังส่งผลให้การเติบโตของยอดขายผลิตภัณฑ์ไม่สามารถเปลี่ยนเป็นการเติบโตของกำไรจากการดำเนินงานได้

สิทธิประโยชน์จากภาษีเงินได้จำนวน 1.9 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งส่วนใหญ่มาจากการปลดปล่อยค่าเผื่อการตีราคาของสินทรัพย์ภาษีเงินได้รอการตัดบัญชีในสหรัฐฯ บางส่วน เป็นปัจจัยหลักที่หนุนการเพิ่มขึ้นของกำไรสุทธิและ EPS ที่รายงาน ด้วยเหตุนี้ การเปรียบเทียบผลกำไรสุทธิบรรทัดสุดท้ายเพียงอย่างเดียวจึงไม่ได้สะท้อนถึงแนวโน้มการดำเนินงานที่แท้จริง

*อัตรากำไรจากการดำเนินงานคำนวณจากกำไรจากการดำเนินงานตาม GAAP ที่รายงานและรายได้รวม การเปลี่ยนแปลงเป็นค่าโดยประมาณ

ผลการดำเนินงานเชิงพาณิชย์และโครงสร้างรายได้

AMVUTTRA ยังคงเป็นเครื่องยนต์หลักในการเติบโต โดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 65% สู่ระดับ 1.130 พันล้านดอลลาร์ กลุ่มผลิตภัณฑ์ TTR โดยรวมสร้างรายได้คิดเป็นประมาณ 89% ของรายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ในขณะที่ ONPATTRO ยังคงหดตัวลงอย่างต่อเนื่อง และพอร์ตโฟลิโอโรคหายาก (Rare portfolio) มีการเติบโตในระดับปานกลาง

รายได้จากกลุ่มผลิตภัณฑ์ TTR ในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 99 ล้านดอลลาร์เมื่อเทียบกับไตรมาส 2/2026 โดยอัลไนแลมระบุว่า 81 ล้านดอลลาร์มาจากอุปสงค์ที่สูงขึ้น และ 17 ล้านดอลลาร์มาจากสินค้าคงคลัง ขณะเดียวกันไตรมาสนี้ยังได้รับอานิสงส์จากการปรับปรุงยอดรายได้ขั้นต้นเป็นยอดรายได้สุทธิ (gross-to-net adjustments) ในเชิงบวกประมาณ 10 ล้านดอลลาร์ ด้านรายได้จากกลุ่มผลิตภัณฑ์ TTR ในต่างประเทศเพิ่มขึ้น 20 ล้านดอลลาร์เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า โดยได้รับแรงหนุนหลักจากการเปิดตัวยารักษาโรค ATTR-CM ในญี่ปุ่น เยอรมนี และอิตาลี รวมถึงจังหวะเวลาในการสั่งซื้อของตลาดพันธมิตร

GIVLAARI ได้รับประโยชน์จากจำนวนผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาที่เพิ่มขึ้น ในขณะที่การลดลงของ ONPATTRO สะท้อนถึงจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์ที่น้อยลง ส่วนรายได้ค่าสิทธิพุ่งขึ้นมากกว่าสองเท่าเนื่องจากปริมาณการขายและอัตราค่าสิทธิของ Leqvio ที่สูงขึ้น

การเติบโตของยอดขายผลิตภัณฑ์ไม่ได้เปลี่ยนเป็นการเติบโตของกำไรจากการดำเนินงาน

ต้นทุนขายเพิ่มขึ้น 83% สู่ระดับ 361.8 ล้านดอลลาร์ และเพิ่มขึ้นเป็น 28.0% ของรายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์ จากเดิม 23.2% โดยอัลไนแลมระบุว่าการเพิ่มขึ้นนี้มีสาเหตุหลักมาจากสัดส่วนการสร้างรายได้ที่เพิ่มขึ้นของ AMVUTTRA และการเพิ่มขึ้นของอัตราค่าสิทธิรวมที่เกี่ยวข้อง

ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) ตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้น 14% สู่ระดับ 408.5 ล้านดอลลาร์ สะท้อนถึงค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้นในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับโครงการ ZENITH, TRITON-CM และ TRITON-PN รวมถึงโครงการก่อนระยะคลินิก ด้านค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร (SG&A) ตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้น 6% สู่ระดับ 342.0 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากบริษัทลงทุนในการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ทั่วโลกของ AMVUTTRA สำหรับข้อบ่งใช้ ATTR-CM ค่าใช้จ่ายเหล่านี้เมื่อรวมกับการไม่มีการรับรู้เงินรางวัลตามความสำเร็จจากโรชเหมือนในปีก่อนหน้า จึงอธิบายได้ว่าเหตุใดกำไรจากการดำเนินงานจึงลดลงแม้ว่ายอดขายผลิตภัณฑ์จะเติบโตอย่างรวดเร็วก็ตาม

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาด ณ สิ้นไตรมาสแตะระดับ 3.6 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 2.9 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2025 โดยมีสาเหตุหลักมาจากกระแสเงินสดรับจากการดำเนินงาน ส่วนค่าใช้จ่ายดอกเบี้ยมีจำนวนรวม 84 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึง 58 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวกับการขายสิทธิในค่าสิทธิของ Leqvio ในอนาคต และ 23 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับหนี้สินเงินทุนเพื่อการพัฒนา

ความคืบหน้าของผลิตภัณฑ์ในท่อส่งและเป้าหมายสำคัญที่กำลังจะมาถึง

อัลไนแลมได้ปรับเพิ่มเป้าหมายการเปิดรับผู้ป่วยสำหรับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 โครงการ TRITON-CM ของยา nucresiran จาก 1,750 ราย เป็นประมาณ 2,250 ราย การขยายจำนวนผู้ป่วยเน้นหนักไปที่ผู้ป่วยในระยะเริ่มต้นของโรค โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อคงอำนาจทดสอบทางสถิติที่เพียงพอภายใต้สมมติฐานอัตราการเกิดเหตุการณ์แบบอนุรักษนิยม แม้ว่าเป้าหมายการลงทะเบียนผู้ป่วยจะใหญ่ขึ้น แต่บริษัทยังคงคาดหวังว่าจะสามารถเปิดตัวยารักษา ATTR-CM ได้ภายในปี 2030 หากผลการทดลองออกมาเป็นบวกและได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

ข้อมูลการทดลองระยะที่ 1 ของยา Brezosiran ในโรคฮันติงตัน (Huntington's disease) แสดงให้เห็นถึงการลดลงเฉลี่ยของโปรตีน มิวแทนท์ ฮันติงติน ในน้ำเลี้ยงสมองและไขสันหลังลง 60% ถึง 64% ในเดือนที่สามในกลุ่มที่ได้รับโดสสูงสุด โดยลดลงสูงสุดในรายบุคคลถึง 83% ทั้งนี้ อัลไนแลมวางแผนที่จะเริ่มการศึกษาสำคัญแบบควบคุมด้วยยาหลอก (placebo-controlled pivotal study) ในปี 2027 ขึ้นอยู่กับการพิจารณาที่สอดคล้องกับหน่วยงานกำกับดูแล

กำหนดการสำคัญอื่นๆ ที่กำลังจะมาถึง ได้แก่ วันเป้าหมายตามกฎหมาย PDUFA ในเดือนพฤศจิกายน 2026 สำหรับยา cemdisiran ที่ร่วมพัฒนากับรีเจนเนอรอน (Regeneron) รวมถึงข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมสำหรับ ALN-6400 ในภาวะหลอดเลือดขยายตัวผิดปกติทางพันธุกรรม (hereditary hemorrhagic telangiectasia) และ ALN-2232 ในโรคอ้วนและการจัดการน้ำหนัก ซึ่งคาดว่าจะเปิดเผยพร้อมกับผลประกอบการไตรมาส 4 และเต็มปี 2026 ในเดือนกุมภาพันธ์ 2027

ประมาณการผลประกอบการเต็มปี 2026

อัลไนแลมได้ยืนยันคาดการณ์ผลประกอบการเต็มปีอีกครั้ง ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทยังคงดำเนินงานได้ตามเป้าหมายของกรอบรายได้จากการขายผลิตภัณฑ์และกรอบค่าใช้จ่ายที่กำหนดไว้ก่อนหน้า คาดการณ์ดังกล่าวยังคงสะท้อนว่าผลิตภัณฑ์กลุ่ม TTR จะคิดเป็นสัดส่วนส่วนใหญ่ของรายได้เชิงพาณิชย์ประจำปี

ประมาณการตามอัตราแลกเปลี่ยนใช้อัตราแลกเปลี่ยน ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ที่ 1 ยูโร ต่อ 1.14 ดอลลาร์ และ 1 ดอลลาร์ ต่อ 162 เยนญี่ปุ่น สำหรับประมาณการค่าใช้จ่ายแบบ Non-GAAP จะไม่รวมค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้นที่คาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ 330 ล้านดอลลาร์ ถึง 380 ล้านดอลลาร์

ธุรกรรมการซื้อขายของวงในเมื่อเร็วๆ นี้

ข้อมูลการซื้อขายของคนในบริษัทที่ได้รับแสดงให้เห็นถึงการขายหุ้น 2 รายการ รวมทั้งสิ้น 5,588 หุ้นในช่วงระยะเวลา 6 เดือนที่ผ่านมา ข้อมูลเดียวกันนี้จัดประเภทหุ้นจำนวน 21,393 หุ้น จาก 12 รายการเป็นการซื้อหรือการได้มา อย่างไรก็ดี บันทึกเมื่อเร็วๆ นี้รวมถึงการให้รางวัลหุ้นที่ราคาศูนย์ดอลลาร์ ดังนั้นตัวเลขดังกล่าวจึงไม่ควรถือเป็นซื้อในตลาดเสรี

ธุรกรรมเหล่านี้ถูกนำเสนอตามที่มีการรายงาน และไม่สามารถใช้สรุปมุมมองของคนในบริษัทที่มีต่อแนวโน้มของอัลไนแลมได้เพียงอย่างเดียว

ความเสี่ยงที่นักลงทุนต้องติดตาม

• การพึ่งพากลุ่มผลิตภัณฑ์ TTR: ผลิตภัณฑ์ TTR สร้างรายได้ประมาณ 89% ของรายได้ผลิตภัณฑ์ประจำไตรมาส ส่งผลให้การเติบโตเชิงพาณิชย์โดยรวมผูกติดอยู่อย่างใกล้ชิดกับการยอมรับใช้และความยั่งยืนของ AMVUTTRA
• แรงกดดันต่ออัตรากำไรจากการดำเนินงาน: อัตราส่วนต้นทุนขายเพิ่มขึ้น 4.8 จุดเปอร์เซ็นต์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้าน R&D และการพาณิชย์ก็เพิ่มขึ้นด้วยเช่นกัน การเติบโตของต้นทุนอย่างต่อเนื่องอาจจำกัดความสามารถในการขยายอัตรากำไรจากการดำเนินงาน (operating leverage)
• ความผันผวนของโครงสร้างรายได้: รายได้จากความร่วมมือลดลง 80% เนื่องจากช่วงเดียวกันของปีก่อนมีการรับรู้เงินรางวัลตามความสำเร็จจำนวน 300 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ จังหวะเวลาในการชำระเงินจากความร่วมมือในอนาคตอาจส่งผลกระทบต่อการเปรียบเทียบต่อไป
• การดำเนินงานตามท่อส่งพัฒนาผลิตภัณฑ์: การศึกษา TRITON-CM ที่มีขนาดใหญ่ขึ้น การทดลองสำคัญของ brezosiran ที่วางแผนไว้ และโครงการระยะท้ายอื่นๆ ยังต้องใช้เงินลงทุนอย่างต่อเนื่อง และขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ทางคลินิกและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เป็นบวก
• ความสามารถในการเปรียบเทียบของผลกำไร: สิทธิประโยชน์ทางภาษีจำนวน 1.9 พันล้านดอลลาร์ช่วยเพิ่มกำไรสุทธิและ EPS ในไตรมาส 3 อย่างมีนัยสำคัญ ส่งผลให้การเติบโตของกำไรสุทธิที่รายงานไม่ได้สะท้อนถึงการดำเนินงานตามปกติ

บทสรุป

ผลประกอบการไตรมาส 3/2026 ของอัลไนแลมแสดงให้เห็นถึงการขยายตัวเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่องซึ่งนำโดย AMVUTTRA อย่างไรก็ตาม ต้นทุนผลิตภัณฑ์ที่สูงขึ้น การลงทุนทางคลินิก ค่าใช้จ่ายทางการค้า และการเปรียบเทียบรายได้จากความร่วมมือที่ท้าทาย ส่งผลให้กำไรจากการดำเนินงานลดลง การยืนยันคาดการณ์ผลประกอบการสะท้อนว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงความคาดหวังในปี 2026 ของบริษัท ขณะที่ผลการดำเนินงานในอนาคตจะขึ้นอยู่กับการรักษาอุปสงค์ของ ATTR-CM การบริหารจัดการฐานต้นทุนที่เพิ่มขึ้น และการดำเนินงานตามท่อส่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ระยะท้ายที่ขยายใหญ่ขึ้น