ผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ของ Insmed: BRINSUPRI หนุนรายได้สู่ 524.4 ล้านดอลลาร์

อินสเมด (NASDAQ: INSM) รายงานรายได้ไตรมาส 3/2026 ที่ 524.4 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 268% จาก 142.3 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดตามหลักการบัญชีทั่วไป (GAAP diluted EPS) ปรับตัวดีขึ้นเป็น -0.46 ดอลลาร์ จาก -1.75 ดอลลาร์ ทั้งนี้ BRINSUPRI สร้างรายได้เพิ่มขึ้นเป็นส่วนใหญ่ และส่วนผสมผลิตภัณฑ์ที่เอื้ออำนวยมากขึ้นช่วยลดผลขาดทุนสุทธิแม้ว่าค่าใช้จ่ายด้าน R&D และ SG&A จะเพิ่มขึ้นก็ตาม ผลประกอบการดังกล่าวครอบคลุมไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน และประกาศเมื่อวันที่ 29 ตุลาคม 2026

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

รายได้เพิ่มขึ้น 382.1 ล้านดอลลาร์เมื่อเทียบรายปี ซึ่งส่วนใหญ่สะท้อนถึงการวางจำหน่าย BRINSUPRI ในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ ต้นทุนผลิตภัณฑ์เติบโตช้ากว่ารายได้ เนื่องจาก BRINSUPRI มีต้นทุนการผลิตต่ำกว่า ARIKAYCE ตามที่บริษัทระบุ

อินสเมดยังคงไม่มีกำไร แต่ผลขาดทุนจากการดำเนินงานและผลขาดทุนสุทธิลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ตัวเลขทั้งหมดด้านล่างนี้เป็นตัวเลขตามหลักการบัญชีทั่วไป (GAAP) เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น

*กำไรขั้นต้นจากผลิตภัณฑ์โดยประมาณเท่ากับรายได้จากผลิตภัณฑ์หักด้วยต้นทุนรายได้จากผลิตภัณฑ์ ซึ่งไม่รวมการตัดจำหน่ายสินทรัพย์ไม่มีตัวตน

ผลการดำเนินงานของผลิตภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ระหว่างการพัฒนา

BRINSUPRI สร้างรายได้ 400.1 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 28.1 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน และคิดเป็นประมาณ 76% ของรายได้ทั้งหมด รายได้เพิ่มขึ้น 29% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากตลาดสหรัฐฯ ซึ่งสร้างรายได้ 398.1 ล้านดอลลาร์ ขณะที่รายได้จากต่างประเทศอยู่ที่ 2.0 ล้านดอลลาร์

ญี่ปุ่นอนุมัติ BRINSUPRI สำหรับการรักษาโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังชนิดที่ไม่ใช่ซิสติกไฟโบรซิสในเดือนสิงหาคม 2026 และอินสเมดได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในญี่ปุ่นในเดือนตุลาคม หลังจากสิ้นสุดไตรมาสที่รายงาน

รายได้ของ ARIKAYCE เพิ่มขึ้น 9% เป็น 124.4 ล้านดอลลาร์ โดยยอดขายในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 2% เป็น 75.5 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ยอดขายต่างประเทศเพิ่มขึ้น 21% เป็น 48.9 ล้านดอลลาร์ ทำให้ตลาดต่างประเทศเป็นแหล่งการเติบโตหลักของ ARIKAYCE

FDA รับคำขออนุมัติเพิ่มเติมของอินสเมดเพื่อขยายข้อบ่งใช้ของ ARIKAYCE ในโรคปอดติดเชื้อ MAC พร้อมให้สิทธิ์พิจารณาเป็นกรณีพิเศษ (Priority Review) โดยมีกำหนดวันพิจารณาเสร็จสิ้นในวันที่ 28 มกราคม 2027 นอกจากนี้ บริษัทยังมีแผนยื่นข้อมูลระยะที่ 3 จากการศึกษา ENCORE ในญี่ปุ่นในไตรมาส 4/2026

TPIP ยังคงเป็นกลยุทธ์การพัฒนาหลักและเป็นปัจจัยผลักดันให้ค่าใช้จ่าย R&D สูงขึ้น การศึกษาระยะที่ 3 PALM-ILD มีการลงทะเบียนผู้ป่วยแล้วมากกว่า 35% ขณะที่โครงการระยะที่ 3 ใน PAH และ PPF อยู่ระหว่างการดำเนินการเช่นกัน อินสเมดคาดว่าจะเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 ใน IPF ในครึ่งแรกของปี 2027

ประโยชน์จากส่วนผสมผลิตภัณฑ์ของ BRINSUPRI ช่วยชดเชยการลงทุนที่สูงขึ้น

การเปลี่ยนสัดส่วนมายัง BRINSUPRI ช่วยให้อัตรากำไรขั้นต้นจากผลิตภัณฑ์โดยประมาณของอินสเมดปรับตัวดีขึ้นเป็น 85.1% จาก 79.4% กำไรขั้นต้นจากผลิตภัณฑ์โดยประมาณเพิ่มขึ้น 333.2 ล้านดอลลาร์ ซึ่งช่วยชดเชยทางการเงินเป็นหลักให้กับค่าใช้จ่ายในการวางจำหน่ายและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่สูงขึ้น

ค่าใช้จ่าย R&D และ SG&A เพิ่มขึ้นรวมกัน 150.2 ล้านดอลลาร์ การเติบโตของ R&D สะท้อนถึงต้นทุนการผลิต TPIP การพัฒนาทางคลินิก และการวิจัยที่สูงขึ้น รวมถึงจำนวนพนักงานที่เพิ่มขึ้นและค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้น ขณะที่ SG&A เพิ่มขึ้นเป็นหลักเนื่องจากกิจกรรมทางการค้าของ BRINSUPRI ค่าธรรมเนียมวิชาชีพ และบุคลากรเพิ่มเติม

การเปรียบเทียบทางบัญชีที่ได้เปรียบยังมีส่วนช่วยให้ผลขาดทุนจากการดำเนินงานลดลง ค่าใช้จ่ายจากการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรมของสิ่งตอบแทนที่คาดว่าจะต้องจ่ายลดลงเหลือ 7.5 ล้านดอลลาร์ จาก 104.7 ล้านดอลลาร์ หรือลดลงประมาณ 97.1 ล้านดอลลาร์ ดังนั้น นักลงทุนจึงควรรูปแบบการปรับตัวดีขึ้นที่มาจากรายได้ผลิตภัณฑ์ที่สูงขึ้น และผลกระทบจากค่าใช้จ่ายมูลค่ายุติธรรมที่ลดลงนี้แยกออกจากกัน

สภาพคล่องและงบดุล

อินสเมดสิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 396.6 ล้านดอลลาร์ และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาด 750.1 ล้านดอลลาร์ รวมสภาพคล่องทั้งหมดประมาณ 1.15 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งต่ำกว่ายอดรวม ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2025 อยู่ประมาณ 283.4 ล้านดอลลาร์

ลูกหนี้การค้าเพิ่มขึ้นเป็น 259.3 ล้านดอลลาร์ จาก 140.9 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี ขณะที่สินค้าคงเหลือเพิ่มขึ้นเป็น 163.9 ล้านดอลลาร์ จาก 132.1 ล้านดอลลาร์ หนี้สินระยะยาวอยู่ที่ 544.9 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 541.0 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 นอกจากนี้ บริษัทยังรายงานภาระผูกพันทางการเงินจากการจัดหาเงินทุนหมุนเวียนค่ารอยัลตีทั้งระยะสั้นและระยะยาวรวม 156.5 ล้านดอลลาร์

ประมาณการตลอดทั้งปี

อินสเมดปรับเพิ่มกรอบล่างของประมาณการรายได้ปี 2026 สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการค้าทั้งสองรายการ ขณะที่คงกรอบบนไว้ตามเดิม การปรับเปลี่ยนนี้สะท้อนถึงรายได้ผลิตภัณฑ์ที่เกิดขึ้นจริงที่แข็งแกร่งขึ้น โดยไม่ได้มีการกำหนดเป้าหมายกำไรหรือค่าใช้จ่ายใหม่

เมื่อพิจารณาจากรายได้รอบ 9 เดือน กรอบที่ปรับปรุงใหม่นี้แสดงถึงรายได้ BRINSUPRI ที่ประมาณ 432.9 ล้าน ถึง 482.9 ล้านดอลลาร์ และรายได้ ARIKAYCE ที่ประมาณ 121.2 ล้าน ถึง 131.2 ล้านดอลลาร์ ในไตรมาส 4/2026

ธุรกรรมของผู้ใช้ข้อมูลภายในเมื่อเร็ว ๆ นี้

ข้อมูลของผู้ใช้ข้อมูลภายในรอบ 6 เดือนที่ได้รับ แสดงถึงรายการซื้อ 17 รายการ รวม 392,614 หุ้น และรายการขาย 24 รายการ รวม 484,600 หุ้น ซึ่งคิดเป็นยอดขายสุทธิ 91,986 หุ้น จากการทำธุรกรรมทั้งหมด 41 รายการ หรือคิดเป็นการเปลี่ยนแปลงสุทธิ -7.60% โดยการถือครองรวมของผู้ใช้ข้อมูลภายในถูกระบุไว้ที่ประมาณ 1.12 ล้านหุ้น

ธุรกรรมที่มีการรายงานเมื่อเร็ว ๆ นี้รวมถึงการขายและการแปลงสภาพตราสารอนุพันธ์ต่อไปนี้ ทั้งนี้ การแปลงสภาพไม่ควรถือเป็นการซื้อในตลาดเสรี

การจัดสรรหุ้นแก่กรรมการในภายหลัง 2 รายการ ณ วันที่ 19 ตุลาคม มีการรายงานว่ามีมูลค่าเป็นศูนย์ แต่ข้อมูลที่ได้รับไม่ได้ระบุจำนวนหุ้นที่จัดสรร การทำธุรกรรมเพียงอย่างเดียวไม่อาจชี้ชัดถึงมุมมองของผู้ใช้ข้อมูลภายในที่มีต่อแนวโน้มของอินสเมดได้

ความเสี่ยงที่นักลงทุนต้องจับตา

• การกระจุกตัวของรายได้: BRINSUPRI สร้างรายได้ประมาณ 76% ของรายได้ประจำไตรมาส โดยยอดขายเกือบทั้งหมดมาจากสหรัฐฯ การเติบโตอย่างต่อเนื่องขึ้นอยู่กับการประสบความสำเร็จในการวางจำหน่าย การยอมรับของตลาด และการได้รับการชดเชยค่ารักษาพยาบาล
• การลงทุนด้านการดำเนินงานที่สูง: ค่าใช้จ่าย R&D และ SG&A มีจำนวนรวม 523.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ อินสเมดมีแผนจะให้เงินทุนสนับสนุนการวางจำหน่าย BRINSUPRI การขยายตลาด ARIKAYCE และโครงการทางคลินิกหลายโครงการต่อไป ซึ่งอาจสร้างแรงกดดันต่อความสามารถในการทำกำไรและสภาพคล่องอย่างต่อเนื่อง
• การดำเนินงานด้านกฎระเบียบและการทดลองทางคลินิก: การขยายฉลากยาของ ARIKAYCE ในสหรัฐฯ ยังคงอยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA ในขณะที่ TPIP และโครงการอื่นๆ ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ระหว่างการพัฒนา ยังคงต้องรอการทดลองที่ประสบผลสำเร็จและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
• ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการติดฉลาก: ARIKAYCE มีคำเตือนในกรอบสี่เหลี่ยม (boxed warning) เกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของอาการไม่พึงประสงค์ต่อระบบทางเดินหายใจ และ BRINSUPRI มีคำเตือนเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ทางผิวหนัง เหงือก หรือโรคปริทันต์ ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยอาจส่งผลกระทบต่อการเปิดรับใช้ยาและข้อกำหนดทางกฎระเบียบ
• ภาระผูกพันทางการเงิน: อินสเมดยังคงขาดทุนและมีหนี้สินระยะยาวตลอดจนภาระผูกพันทางการเงินจากการจัดหาเงินทุนหมุนเวียนค่ารอยัลตี แม้ว่าจะถือครองเงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดประมาณ 1.15 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสก็ตาม

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 3/2026 ของอินสเมด โดดเด่นด้วยการเปิดตัว BRINSUPRI ในสหรัฐฯ การเติบโตอย่างต่อเนื่องในต่างประเทศของ ARIKAYCE และส่วนผสมผลิตภัณฑ์ที่ปรับปรุงอัตรากำไรขั้นต้น ค่าใช้จ่ายด้าน R&D และการตลาดที่สูงขึ้นทำให้บริษัทยังคงอยู่ในภาวะขาดทุน แม้ว่ารายได้ที่แข็งแกร่งขึ้นและค่าใช้จ่ายสิ่งตอบแทนที่คาดว่าจะต้องจ่ายลดลงจะช่วยลดผลขาดทุนดังกล่าว ประเด็นสำคัญถัดไปที่ต้องติดตามคือการดำเนินงานตามกรอบรายได้ตลอดทั้งปีที่ปรับเพิ่มขึ้น การเปิดตัว BRINSUPRI ในญี่ปุ่น การตัดสินใจด้านกฎระเบียบของ ARIKAYCE ในเดือนมกราคม 2027 และความคืบหน้าในโครงการระยะที่ 3 ของ TPIP