ผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ของ Viking Therapeutics: การขยายการทดลองระยะที่ 3 ส่งผลให้ขาดทุนสุทธิเพิ่มขึ้น

บริษัท ไวกิ้ง ธีราพิวติกส์ (NASDAQ: VKTX) รายงานว่าไม่มีรายได้สำหรับไตรมาส 3/2026 ซึ่งไม่เปลี่ยนแปลงจากช่วงเดียวกันของปีก่อน ขณะที่ผลขาดทุนสุทธิต่อหุ้นขั้นพื้นฐานและปรับลดขยายตัวเพิ่มขึ้นเป็น 1.55 ดอลลาร์ จาก 0.81 ดอลลาร์ ผลขาดทุนสุทธิเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเป็น 183.2 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากบริษัทขยายการทดลองทางคลินิก การผลิต และการสนับสนุนด้านองค์กรสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคอ้วน การระดมทุนในเดือนกันยายนส่งผลให้เงินสดและเงินลงทุนระยะสั้น ณ สิ้นไตรมาสเพิ่มขึ้นเป็น 960 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ VK2735 มีความคืบหน้าในการทดลองระยะที่ 3 ทั้งหมดสี่โครงการ

ข้อมูลผลประกอบการหลัก

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานประจำไตรมาสเพิ่มขึ้นเป็น 187.1 ล้านดอลลาร์ จาก 98.6 ล้านดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายด้านวิจัยและพัฒนา (R&D) เป็นปัจจัยหลักที่ทำให้ค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้น ซึ่งสะท้อนถึงการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่วางแผนไว้และกำลังดำเนินการอยู่ การผลิต ค่าตอบแทนในรูปหุ้น ค่าใช้จ่ายพนักงาน และที่ปรึกษาภายนอก โดยบางส่วนถูกหักลบด้วยค่าใช้จ่ายในระยะก่อนการทดลองทางคลินิกที่ลดลง

ค่าใช้จ่ายในการขายและการบริหาร (G&A) เพิ่มขึ้นเช่นกัน โดยได้รับแรงหนุนจากค่าบริการด้านกฎหมายและสิทธิบัตร ที่ปรึกษา ค่าตอบแทนในรูปหุ้น และค่าใช้จ่ายพนักงาน รายได้อื่นรวม 3.9 ล้านดอลลาร์ช่วยชดเชยผลขาดทุนจากการดำเนินงานได้บางส่วน แต่ลดลงจาก 7.8 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า

การพัฒนา VK2735 ระยะที่ 3 ขยายตัว

ความคืบหน้าในการดำเนินงานหลักของไวกิ้งมาจากการขยายโครงการทางคลินิกสำหรับ VK2735 ซึ่งเป็นยาตัวเร่งปฏิกิริยาคู่ GLP-1/GIP สำหรับรักษาโรคอ้วนที่บริษัทเป็นผู้ถือสิทธิบัตรแต่เพียงผู้เดียว

โครงการยาฉีด VANQUISH ดำเนินการตามกำหนดเวลาอย่างต่อเนื่องในระหว่างไตรมาส โดย VANQUISH-1 ลงทะเบียนผู้ใหญ่ที่มีภาวะโรคอ้วนประมาณ 4,500 ราย ขณะที่ VANQUISH-2 ลงทะเบียนผู้ใหญ่ที่มีภาวะโรคอ้วนและโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ประมาณ 1,000 ราย การศึกษาทั้งสองกำลังประเมินการฉีด VK2735 เข้าใต้ผิวหนังเป็นรายสัปดาห์เป็นเวลา 78 สัปดาห์ และไวกิ้งคาดว่าจะเสร็จสิ้นในปี 2027

การศึกษาขยายผลคาดว่าจะเริ่มขึ้นในไตรมาส 1/2027 และจะอนุญาตให้ทำการรักษาต่อเนื่องไปอีกสูงสุด 52 สัปดาห์ โดยการศึกษาขยายผลของ VANQUISH-1 จะทดสอบการให้ยาสัปดาห์เว้นสัปดาห์และรายเดือนด้วยเช่นกัน โดยคาดว่าจะทราบผลการศึกษาขยายผลในปี 2028

นอกจากนี้ ไวกิ้งยังได้เริ่มโครงการ SUNRISE ระยะที่ 3 ชนิดรับประทาน โดย SUNRISE-1 จะลงทะเบียนผู้ใหญ่ที่มีภาวะโรคอ้วน ขณะที่ SUNRISE-2 จะลงทะเบียนผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วนร่วมกับโรคเบาหวานประเภทที่ 2 แต่ละการทดลองตั้งเป้าหมายผู้เข้าร่วม 560 ราย และจะประเมินการรับประทานยาวันละครั้งในขนาด 27.5 มก., 35 มก. และ 55 มก. เปรียบเทียบกับยาหลอกเป็นเวลา 68 สัปดาห์

ข้อมูลการคงระดับยาสนับสนุนการให้ยาถี่น้อยลง

ส่วนที่ 1 ของการศึกษาการคงระดับยา VK2735 ในผู้เข้าร่วม 180 รายของไวกิ้ง ให้หลักฐานที่สนับสนุนการฉีดยาด้วยความถี่ที่น้อยลง หลังจากได้รับการรักษาเริ่มต้นเป็นรายสัปดาห์เป็นเวลา 21 สัปดาห์ น้ำหนักตัวลดลงเฉลี่ยอยู่ในช่วงประมาณ 16% ถึง 19% เมื่อเทียบกับประมาณ 0% สำหรับยาหลอก

ต่อจากนั้นผู้เข้าร่วมเปลี่ยนไปรับยาแบบสัปดาห์เว้นสัปดาห์หรือรายเดือนเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ในสัปดาห์ที่ 33 กลุ่มที่รับยาสัปดาห์เว้นสัปดาห์ยังคงรักษาระดับการลดลงของน้ำหนักเริ่มต้นไว้ได้ 83% ถึง 97% ขณะที่กลุ่มรับยารายเดือนคงไว้ได้ 82% ถึง 90% ส่วนผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนไปใช้ยาหลอกยังคงไว้ได้ 61% สำหรับกลุ่มสำรวจที่ยังคงรับยาขนาด 17.5 มก. เป็นรายสัปดาห์สามารถลดน้ำหนักได้ประมาณ 22% จากค่าเริ่มต้นในสัปดาห์ที่ 33 โดยยังไม่พบการคงตัวของผลการลดน้ำหนัก

ไวกิ้งได้เริ่มส่วนที่ 2 ในผู้ใหญ่ประมาณ 195 ราย การศึกษานี้จะเปรียบเทียบขนาดยารับประทานเพื่อคงระดับยาประจำวัน การฉีดยารายเดือนและสัปดาห์เว้นสัปดาห์ และยาหลอก หลังจากช่วงเวลาการให้ยาฉีดเริ่มต้น 21 สัปดาห์ คาดว่าจะทราบผลในปี 2027 และอาจช่วยกำหนดกลยุทธ์การให้ยาระยะยาวสำหรับ VK2735

กลุ่มผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคอ้วนในระยะเริ่มต้น

การศึกษาระยะที่ 1 แบบเพิ่มขนาดยาครั้งเดียวของ VK3019 ซึ่งเป็นยาตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับแอมิลินและแคลซิโทนินคู่ของไวกิ้ง ใกล้จะเสร็จสิ้นในขณะที่รายงานข้อมูลอัปเดต บริษัทคาดว่าจะเริ่มการศึกษาแบบเพิ่มขนาดยาหลายครั้งเป็นเวลาสี่สัปดาห์ในไตรมาส 1/2027

VK3019 ช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคอ้วนของไวกิ้งให้กว้างขึ้นนอกเหนือจาก VK2735 แต่ยังคงอยู่ในระยะการทดลองทางคลินิกเริ่มต้น การศึกษาถัดไปจะประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา และเภสัชจลนศาสตร์ในหลายขนาดการรักษา โดยรวมการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวเป็นเป้าหมายการประเมินเชิงสำรวจ

การระดมทุนช่วยเพิ่มสภาพคล่องขณะที่ค่าใช้จ่ายระยะที่ 3 เร่งตัวขึ้น

ไวกิ้งเสร็จสิ้นการเสนอขายหุ้นสามัญและหุ้นกู้แปลงสภาพชนิดด้อยสิทธิพร้อมกันต่อสาธารณชนในเดือนกันยายน โดยสร้างรายได้รวมประมาณ 575 ล้านดอลลาร์ และรายได้สุทธิ 550 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้นเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 960 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน จาก 706 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025

ฐานะเงินสดที่แข็งแกร่งขึ้นมาจากเงินทุนภายนอกไม่ใช่จากกำไรจากการดำเนินงาน รายการดังกล่าวยังเพิ่มหนี้สินหุ้นกู้แปลงสภาพ ขณะที่จำนวนหุ้นสามัญที่ชำระแล้วเพิ่มขึ้นประมาณ 11% จากสิ้นปี

ผู้บริหารกล่าวว่าการระดมทุนให้ทรัพยากรในการดำเนินการทดลองระยะที่ 3 หลายโครงการ พัฒนาโปรแกรมระยะเริ่มต้น และสร้างโครงสร้างพื้นฐานสำหรับการเปิดตัว VK2735 ในเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต ทั้งนี้ ไม่ได้มีการระบุระยะเวลาความยั่งยืนของกระแสเงินสด (cash-runway) ที่แน่นอน

ความเสี่ยงที่นักลงทุนต้องจับตามอง

• การดำเนินการระยะที่ 3: VANQUISH และ SUNRISE รวมกันเป็นการทดลองเพื่อการขึ้นทะเบียนขนาดใหญ่สี่โครงการ ความล่าช้า ปัญหาในการลงทะเบียน หรือผลลัพธ์ที่ไม่สามารถแสดงประสิทธิผลและความทนต่อยาได้แบบการศึกษาเดิม อาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อโครงการ VK2735
• การเติบโตอย่างรวดเร็วของค่าใช้จ่าย: ค่าใช้จ่าย R&D ประจำไตรมาสเพิ่มขึ้นประมาณ 85% ขณะที่ค่าใช้จ่าย G&A เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่า การทดลองระยะที่ 3 การศึกษาขยายผล การผลิต และการเตรียมความพร้อมเชิงพาณิชย์หลายโครงการ สร้างความต้องการเงินทุนอย่างต่อเนื่องในจำนวนมาก
• การระดมทุนและการลดสัดส่วนการถือหุ้น (Dilution): รายการในเดือนกันยายนช่วยเสริมสภาพคล่อง แต่เพิ่มภาระผูกพันหุ้นกู้แปลงสภาพและจำนวนหุ้นชำระแล้ว การระดมทุนเพิ่มเติมอาจส่งผลกระทบต่อโครงสร้างเงินทุนของบริษัทต่อไป
• ไม่มีรายได้เชิงพาณิชย์: ไวกิ้งยังคงเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขั้นก่อนเชิงพาณิชย์ที่ไม่มีรายได้ในไตรมาส 3 แนวโน้มทางการเงินของบริษัทขึ้นอยู่กับการพัฒนาทางคลินิกที่ประสบความสำเร็จ ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ และการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในท้ายที่สุด

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 3/2026 ของไวกิ้ง ธีราพิวติกส์ สะท้อนให้เห็นถึงการขยายตัวอย่างมากของโครงการพัฒนายารักษาโรคอ้วนมากกว่าผลงานเชิงพาณิชย์ ค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้นอย่างมากเนื่องจาก VK2735 ชนิดฉีดและชนิดรับประทานก้าวเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ทั้งหมดสี่โครงการ ขณะที่ข้อมูลการคงระดับยาสนับสนุนการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วยความถี่ที่น้อยลง การระดมทุนในเดือนกันยายนช่วยให้สภาพคล่องสูงขึ้น แต่ตอนนี้ผู้ลงทุนจำเป็นต้องติดตามการดำเนินการระยะที่ 3 ค่าใช้จ่ายในการพัฒนาที่สูงขึ้น และผลกระทบต่อโครงสร้างเงินทุนจากการจัดหาเงินทุนสำหรับโครงการเหล่านั้น