Akebia ไตรมาส 2 ปี 2026: รายได้ลดลง 21.4% แม้ Vafseo โต

Akebia Therapeutics (Nasdaq: AKBA) รายงานรายได้ในไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 49.1 ล้านดอลลาร์ ลดลง 21.4% จาก 62.5 ล้านดอลลาร์ในปีก่อน ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดขาดทุน 0.03 ดอลลาร์ เทียบกับ 0.00 ดอลลาร์ Vafseo ยังคงขยายตัว แต่การเติบโตดังกล่าวไม่สามารถชดเชยยอดขาย Auryxia ที่ลดลง รวมถึงต้นทุนด้าน R&D และการทำตลาดที่สูงขึ้น ส่งผลให้ขาดทุนจากการดำเนินงาน 6.3 ล้านดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิ 8.9 ล้านดอลลาร์

ข้อมูลผลประกอบการหลัก

รายได้ลดลง 13.3 ล้านดอลลาร์เมื่อเทียบกับปีก่อน ต้นทุนขายยังเพิ่มขึ้นเป็น 10.4 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมเพิ่มขึ้น 17.1% เป็น 45.0 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสร้างแรงกดดันทั้งต่อกำไรขั้นต้นและผลการดำเนินงาน

ตัวเลขต่อไปนี้เป็นสำหรับงวดสามเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน โดยหน่วยเป็นล้านดอลลาร์สหรัฐ ยกเว้นข้อมูลต่อหุ้น

กำไรขั้นต้นและอัตรากำไรขั้นต้นคำนวณจากรายได้และต้นทุนขายที่รายงาน Akebia ระบุว่าต้นทุนขายของ Vafseo ในทั้งสองงวดมาจากสินค้าคงคลังก่อนเปิดตัว ซึ่งต้นทุนการผลิตบางส่วนได้บันทึกเป็นค่าใช้จ่าย R&D ไปก่อนหน้านี้แล้ว ดังนั้น อัตรากำไรที่รายงานจึงไม่สะท้อนต้นทุนการผลิตเต็มจำนวนของ Vafseo

ผลการดำเนินงานของธุรกิจและผลิตภัณฑ์

Vafseo มีการเติบโตเชิงพาณิชย์อย่างมีนัยสำคัญ แต่ Auryxia ยังคงเป็นปัจจัยที่มีผลต่อการเปลี่ยนแปลงเมื่อเทียบกับปีก่อนมากกว่า รายได้ Vafseo ที่เพิ่มขึ้น 8.0 ล้านดอลลาร์ ถูกหักล้างด้วยรายได้ Auryxia ที่ลดลง 21.7 ล้านดอลลาร์

รายได้ Vafseo เพิ่มขึ้น 34% จากไตรมาส 1 ปี 2026 เช่นกัน ในระหว่างไตรมาส มีผู้ป่วยมากกว่า 10,500 รายที่ใช้การรักษานี้ เพิ่มขึ้น 41% จากสิ้นไตรมาส 1 ขณะที่จำนวนผู้สั่งจ่ายเพิ่มขึ้นราว 17% เป็นประมาณ 1,200 ราย

Auryxia ยังคงเผชิญการแข่งขันจากยาชื่อสามัญและแรงกดดันด้านราคา Akebia คาดว่ารายได้ของผลิตภัณฑ์จะลดลงในปี 2026 เมื่อเทียบกับปี 2025 ทำให้อัตราการนำ Vafseo ไปใช้เป็นปัจจัยสำคัญต่อความสามารถของบริษัทในการรักษาเสถียรภาพของรายได้จากผลิตภัณฑ์รวม

ความคืบหน้าด้านการทดลองทางคลินิกและโครงการพัฒนา

การวิเคราะห์ระหว่างกาลตามแผนของการทดลอง VOICE ซึ่งมีผู้ป่วย 2,116 ราย บรรลุเกณฑ์การหยุดการศึกษาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า Vafseo ที่ให้ยาสัปดาห์ละสามครั้งแสดงผลดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยากระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง ในจุดยุติรวมแบบลำดับชั้นของการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล โดยมีค่า win odds ที่ 1.16 ช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 1.06 ถึง 1.28 และค่า p เท่ากับ 0.0016 ผลลัพธ์ดังกล่าวมาจากจำนวนการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลที่น้อยลง และ U.S. Renal Care วางแผนยื่นข้อมูลเพื่อนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์

Akebia ยังได้เริ่มการทดลอง Phase 2 แบบเปิดเผยข้อมูลและครอบคลุมหลายโรคของ ebribafusp ในโรคไตอักเสบ IgA โรคไตอักเสบลูปัส และโรคไตอักเสบโกลเมอรูลัสชนิด C3 การศึกษานี้คาดว่าจะรับผู้ป่วยได้สูงสุด 30 ราย โดยวางแผนเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นในปี 2027 การรับผู้ป่วยในการศึกษา Phase 2 ของ praliciguat สำหรับโรคไตอักเสบโกลเมอรูลัสเฉพาะส่วนแบบเป็นปล้องยังดำเนินต่อไป

สำหรับ Vafseo บริษัทได้เพิ่มสิทธิบัตรใหม่ที่จดทะเบียนใน Orange Book ซึ่งจะหมดอายุในเดือนมิถุนายน 2034 ปัจจุบันพอร์ตสิทธิบัตรของบริษัทมีสิทธิบัตรจดทะเบียน 14 ฉบับ โดยมีวันหมดอายุยาวไปจนถึงปี 2036

ความสามารถในการทำกำไร เงินสด และงบดุล

การเพิ่มขึ้นของค่าใช้จ่าย R&D มีสาเหตุจากกิจกรรมการทดลองทางคลินิกของ praliciguat และ ebribafusp รวมถึงต้นทุนบุคลากรที่สูงขึ้น ค่าใช้จ่าย SG&A เพิ่มขึ้นจากกิจกรรมการทำตลาด และ Akebia บันทึกค่าใช้จ่ายปรับโครงสร้างแยกต่างหาก 1.9 ล้านดอลลาร์ ที่เกี่ยวข้องกับการปรับโครงสร้างการดำเนินงานเชิงพาณิชย์

เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 155.5 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ลดลงราว 7.1 ล้านดอลลาร์จากวันที่ 31 มีนาคม และลดลงจาก 184.8 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 เงินทุนหมุนเวียนลดลงเป็น 68.7 ล้านดอลลาร์จาก 90.0 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี ผู้บริหารเชื่อว่าทรัพยากรที่มีอยู่ กระแสเงินสดที่คาดว่าจะเกิดจากผลิตภัณฑ์และความร่วมมือ รวมถึงการรีไฟแนนซ์เงินกู้ระยะยาวมีหลักประกันระดับอาวุโสที่วางแผนไว้ จะรองรับแผนการดำเนินงานปัจจุบันได้อย่างน้อยสองปี

ธุรกรรมล่าสุดของบุคคลภายใน

ข้อมูลบุคคลภายในที่ให้มาแสดงหุ้น 283,470 หุ้นซึ่งจัดประเภทเป็นการซื้อ และหุ้น 56,019 หุ้นที่ขายในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ส่งผลให้มีการได้มาสุทธิ 227,451 หุ้น คิดเป็น 2.10% ของหุ้น 10.89 ล้านหุ้นที่บุคคลภายในถือครอง แม้ว่ารายการธุรกรรมจะรวมรางวัลหุ้นสำหรับกรรมการที่มีราคาการให้สิทธิเป็นศูนย์ และไม่ควรตีความว่าเป็นการซื้อในตลาดเปิดเพียงอย่างเดียว

ธุรกรรมเหล่านี้นำเสนอตามที่รายงาน และไม่ได้เป็นหลักฐานยืนยันมุมมองของบุคคลภายในต่อแนวโน้มของ Akebia โดยลำพัง

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• การหดตัวของ Auryxia: การแข่งขันจากยาชื่อสามัญและแรงกดดันด้านราคาคาดว่าจะยังคงทำให้รายได้ Auryxia ลดลง และ Vafseo ยังเติบโตไม่มากพอที่จะชดเชยการลดลงดังกล่าว
• การนำ Vafseo ไปใช้และความปลอดภัย: ความคืบหน้าทางการค้าขึ้นอยู่กับการนำไปใช้ของผู้ป่วยและผู้สั่งจ่าย Vafseo มีคำเตือนในกรอบเกี่ยวกับความเสี่ยงการเสียชีวิตและเหตุการณ์หลอดเลือดจากลิ่มเลือดที่เพิ่มขึ้น รวมถึงข้อพิจารณาด้านความปลอดภัยอื่น ๆ
• ความสามารถในการเปรียบเทียบอัตรากำไรขั้นต้น: ต้นทุนขาย Vafseo ในปัจจุบันไม่รวมต้นทุนการผลิตเต็มจำนวนบางส่วน เนื่องจากจำนวนดังกล่าวถูกบันทึกเป็นค่าใช้จ่ายก่อนการอนุมัติ เศรษฐศาสตร์ของผลิตภัณฑ์อาจแตกต่างออกไปหลังสินค้าคงคลังก่อนเปิดตัวหมดลง
• สภาพคล่องและการรีไฟแนนซ์: การประเมินเงินทุนสำหรับสองปีของผู้บริหารรวมกระแสเงินสดที่คาดว่าจะเกิดจากรายได้ และการรีไฟแนนซ์เงินกู้ระยะยาวมีหลักประกันระดับอาวุโสที่วางแผนไว้
• การดำเนินงานตามโครงการพัฒนา: การทดลอง ebribafusp เป็นการศึกษา Phase 2 แบบเปิดเผยข้อมูล ซึ่งไม่คาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นจนถึงปี 2027 ขณะที่โครงการ praliciguat ยังอยู่ระหว่างการรับผู้ป่วยใน Phase 2 ผลลัพธ์ทางคลินิกและกรอบเวลาอาจเปลี่ยนแปลงได้

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Akebia แสดงให้เห็นว่า Vafseo กำลังเพิ่มจำนวนผู้ป่วย ผู้สั่งจ่าย และรายได้ โดยได้รับแรงสนับสนุนจากข้อมูลระหว่างกาลเชิงบวกของการทดลอง VOICE อย่างไรก็ตาม การเติบโตของผลิตภัณฑ์ยังไม่สามารถทดแทนรายได้ที่สูญเสียไปจาก Auryxia ได้ ขณะที่การลงทุนด้านการค้าและโครงการพัฒนาทำให้ค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้นและบริษัทกลับมาขาดทุน ผลประกอบการในอนาคตจะขึ้นอยู่กับอัตราการนำ Vafseo ไปใช้ อัตราการลดลงของ Auryxia การควบคุมค่าใช้จ่าย และการดำเนินงานตามแผนการเงินและการพัฒนาทางคลินิกของบริษัท