Ações da Moderna disparam com planos de testes de reforço da FDA

Investing.com — As ações das fabricantes de vacinas registraram alta na última sessão de negociação, com a Moderna Inc . (BMV:MRNA). (NASDAQ:MRNA) liderando o rally com um aumento de 11%, seguida pela BioNTech (NASDAQ:BNTX) subindo 4,5%, Novavax Inc. (NASDAQ:NVAX) aumentando 2,7%, e Pfizer Inc. (NYSE:PFE) subindo 1,75%. O movimento de alta ocorre após a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) indicar que exigirá novos ensaios clínicos para a aprovação de reforços anuais contra a COVID-19 para americanos saudáveis com menos de 65 anos, aliviando preocupações sobre a potencial retirada dessas vacinas do mercado.

O anúncio da FDA, divulgado na terça-feira, destacou que, embora a disponibilidade de reforços anuais neste outono seja limitada a adultos mais velhos e pessoas com maior risco de doença grave, eles ainda seriam acessíveis a uma parte significativa da população. O comissário da FDA, Marty Makary, e o principal regulador de vacinas dos EUA, Vinay Prasad, expressaram sua expectativa de que a FDA poderá aprovar os reforços para adultos com mais de 65 anos com base nos dados atuais de resposta imunológica.

Além disso, as vacinas permaneceriam disponíveis para indivíduos com mais de seis meses de idade que apresentem fatores de risco que aumentem sua probabilidade de desenvolver quadros graves de COVID-19. No entanto, para indivíduos saudáveis entre seis meses e 64 anos, a FDA espera que ensaios randomizados e controlados sejam necessários para aprovações de doses anuais, com solução salina potencialmente usada como placebo nesses testes.

A expectativa de novos ensaios foi recebida com otimismo, pois sugere uma demanda contínua por vacinas e doses de reforço contra a COVID-19. Os fabricantes de vacinas haviam argumentado anteriormente que novos ensaios controlados por placebo poderiam atrasar a disponibilidade das doses, mas autoridades da FDA afirmam que esses estudos são essenciais para garantir que as vacinações anuais para americanos mais jovens e saudáveis sejam baseadas em evidências. A posição da FDA visa gerar evidências necessárias, abordando incertezas sobre os benefícios de doses repetidas para indivíduos com infecções prévias de COVID-19 e vacinações.

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