Trevi no 2º tri de 2026: despesas de P&D sobem cerca de 61%

Trevi Therapeutics (Nasdaq: TRVI), que não reportou receita no 2º trimestre de 2026, registrou prejuízo líquido de US$ 17,8 milhões, ou US$ 0,11 por ação diluída, ante US$ 12,3 milhões, ou US$ 0,09 por ação, um ano antes. O prejuízo maior refletiu o aumento dos gastos com desenvolvimento clínico, enquanto uma oferta de ações em abril ajudou a elevar o caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis para US$ 318,9 milhões.

Principais resultados financeiros

A demonstração trimestral de resultados selecionada não incluiu uma linha de receita, deixando as despesas operacionais e as receitas de investimentos como os principais determinantes do resultado. As despesas operacionais totais aumentaram cerca de 49%, para US$ 20,5 milhões, principalmente porque a Trevi avançava com vários programas clínicos do Haduvio.

A maior receita de juros proporcionou uma compensação parcial. Outras receitas praticamente dobraram, para US$ 2,7 milhões, devido ao maior saldo de equivalentes de caixa e títulos negociáveis investidos.

As despesas com G&A também aumentaram, principalmente em razão de maiores despesas com remuneração baseada em ações e pessoal, parcialmente compensadas por menores gastos com serviços externos e honorários profissionais.

Expansão clínica eleva custos antes de divulgações importantes de dados

A despesa de P&D foi a principal fonte do maior prejuízo trimestral. A Trevi atribuiu o aumento aos estudos OCEAN-1 de Fase 3 e OCEAN-2 planejado, ao estudo LAKE de Fase 2b e aos estudos de Fase 1 que apoiam um possível pedido de aprovação de novo medicamento, além de maiores despesas com pessoal e remuneração baseada em ações. Menores gastos com o estudo CORAL de Fase 2b, já concluído, proporcionaram uma compensação parcial.

A companhia iniciou dois estudos importantes durante o trimestre, mas as principais divulgações de dados continuam programadas para 2027 e 2028.

A reestimativa do tamanho da amostra do LAKE ocorrerá após 50% dos participantes concluírem o tratamento. A Trevi planeja divulgar o resultado dessa análise quando estiver disponível.

Liquidez e balanço patrimonial

A Trevi encerrou junho com US$ 54,3 milhões em caixa e equivalentes de caixa e US$ 264,6 milhões em títulos negociáveis, totalizando liquidez combinada de US$ 318,9 milhões. Isso se compara a caixa e títulos negociáveis combinados de aproximadamente US$ 188,3 milhões em 31 de dezembro de 2025.

O aumento ocorreu após uma oferta de ações ordinárias em abril de 2026, que gerou aproximadamente US$ 162,3 milhões em receitas líquidas. O capital de giro subiu para US$ 317,0 milhões, de US$ 181,9 milhões no fim do ano, enquanto o patrimônio líquido dos acionistas aumentou para US$ 321,5 milhões, de US$ 183,2 milhões.

A administração espera que os recursos atuais ampliem o horizonte de caixa até 2030. O plano de financiamento divulgado cobre o programa do Haduvio para tosse crônica associada à FPI até uma possível aprovação da FDA, o programa de DPI não associada à FPI até a Fase 3 e o estudo LAKE de Fase 2b em andamento. Ele não inclui despesas de lançamento comercial nem um estudo de Fase 3 em tosse crônica refratária.

Transações recentes de insiders

Os dados fornecidos pelo Yahoo Finance não reportaram compras ou vendas por insiders nos seis meses anteriores e indicaram participações totais de insiders de 894,47 mil ações. Os registros mais antigos mais recentes foram principalmente exercícios de derivativos, e não compras no mercado aberto.

Os oito registros de abril tinham datas, preços, classificações de titularidade e valores reportados idênticos. Esses registros não devem ser interpretados como oito compras separadas no mercado aberto.

Riscos que os investidores devem acompanhar

• Execução clínica e prazos: A Trevi está conduzindo ou preparando diversos estudos simultaneamente. Atrasos no recrutamento ou mudanças no tamanho dos estudos podem elevar despesas e adiar os cronogramas divulgados de divulgação de dados para 2027 e 2028.
• Incerteza clínica e regulatória: O Haduvio continua sendo um medicamento em investigação, e sua segurança e eficácia não foram avaliadas por uma autoridade regulatória. O caminho de desenvolvimento para tosse crônica associada a DPI não associada à FPI também continua sujeito a discussões com a FDA.
• Dependência de um único candidato a produto: Os programas da Trevi em FPI, DPI não associada à FPI e tosse crônica refratária dependem todos do Haduvio. Portanto, um revés clínico ou regulatório poderia afetar múltiplas indicações.
• Escopo do horizonte de caixa: A estimativa de caixa da companhia se estende até 2030, mas exclui gastos de lançamento comercial e um estudo de Fase 3 em RCC. O financiamento dessas atividades poderia exigir capital adicional.

Resumo

Os resultados da Trevi no 2º trimestre de 2026 refletiram uma transição para uma fase mais dispendiosa do desenvolvimento do Haduvio, com dois estudos iniciados e outro estudo de Fase 3 próximo do lançamento. O financiamento de abril fornece recursos para o plano clínico atual, mas as próximas questões principais envolvem a execução dos estudos, a revisão do tamanho da amostra do LAKE, o alinhamento regulatório para DPI não associada à FPI e as eventuais divulgações de dados clínicos de 2027–2028.