Relay Therapeutics no 2º tri de 2026: prejuízo de US$ 83,7 milhões

Relay Therapeutics (NASDAQ: RLAY) reportou receita de US$ 0,4 milhão no 2º trimestre de 2026, abaixo dos US$ 0,7 milhão registrados um ano antes, enquanto o prejuízo GAAP por ação permaneceu inalterado em US$ 0,41. O prejuízo líquido aumentou para US$ 83,7 milhões, à medida que os gastos cresceram nos estudos clínicos de zovegalisib, mas a oferta de ações de maio elevou caixa, equivalentes de caixa e investimentos para US$ 910,9 milhões e sustentou uma expectativa de recursos suficientes até 2029.

Principais resultados financeiros

A Relay continua sendo uma empresa em estágio clínico com receita limitada, toda proveniente de seu contrato de licença exclusiva com a Elevar Therapeutics. A queda da receita trimestral foi modesta em termos de dólares; o principal fator para o aumento do prejuízo foi uma elevação de US$ 12,6 milhões nas despesas de pesquisa e desenvolvimento.

As despesas operacionais cresceram aproximadamente 18%, pois custos mais altos de estudos clínicos superaram as economias decorrentes de esforços anteriores para otimizar a organização de pesquisa.

O prejuízo por ação permaneceu inalterado apesar do maior prejuízo líquido porque a média ponderada de ações aumentou substancialmente em relação ao trimestre do ano anterior.

Zovegalisib direciona a agenda clínica

Câncer de mama

A Relay continuou o recrutamento para o estudo de Fase 3 ReDiscover-2 de zovegalisib mais fulvestranto em pacientes com câncer de mama avançado HR-positivo/HER2-negativo, com mutação PI3Kα e previamente tratados com CDK4/6.

Para o desenvolvimento de primeira linha, a empresa selecionou zovegalisib mais atirmociclib e terapia endócrina como seu regime triplo a ser adotado. Em pacientes intensamente pré-tratados que receberam a combinação em doses ainda não otimizadas, a Relay reportou uma taxa de resposta objetiva de 44%. As respostas foram semelhantes entre mutações PIK3CA de quinase e não quinase, enquanto os eventos adversos foram consistentes com os anteriormente relatados para os medicamentos individuais.

A Relay planeja iniciar um estudo de Fase 3 em primeira linha para câncer de mama sensível à terapia endócrina no início de 2027, sujeito ao retorno dos órgãos reguladores. A Pfizer concordou em fornecer atirmociclib para o braço experimental e palbociclib para parte do braço de controle, enquanto a Relay manterá todos os direitos globais sobre zovegalisib.

Anomalias vasculares e RLY-8161

Dados iniciais da Fase 1/2 ReInspire mostraram que 60% dos adultos e adolescentes na etapa de randomização de dose alcançaram uma resposta volumétrica no primeiro ponto de avaliação, após 12 semanas. Quase todos os pacientes apresentaram melhora dos sintomas nesse período, segundo a empresa.

A Relay abriu coortes de expansão para adultos e adolescentes e continua a escalada de dose em crianças de 6 a 11 anos. Esses resultados ainda são preliminares e requerem confirmação à medida que o recrutamento e o acompanhamento se ampliam.

A empresa também continuou seu estudo de Fase 1/2 de RLY-8161 em melanoma com mutação NRAS e outros tumores sólidos com mutação NRAS, mas não forneceu novos dados clínicos para esse programa.

Expansão clínica elevou prejuízos, enquanto financiamento estendeu o fôlego financeiro

Os custos mais elevados dos estudos de zovegalisib foram a principal razão para o aumento das despesas de P&D durante o trimestre. Decisões anteriores para otimizar a organização de pesquisa compensaram parcialmente esse aumento. As despesas de G&A também subiram, principalmente devido a custos jurídicos mais altos, embora menores gastos com remuneração de funcionários e remuneração baseada em ações tenham proporcionado uma compensação.

Caixa, equivalentes de caixa e investimentos aumentaram US$ 268,8 milhões em relação a 31 de março, para US$ 910,9 milhões em 30 de junho. O aumento foi impulsionado principalmente por financiamento: a Relay levantou aproximadamente US$ 316 milhões em receitas brutas por meio de uma oferta pública subsequente em maio. A empresa espera que seu capital disponível financie despesas operacionais e investimentos de capital até 2029.

A Relay encerrou o trimestre com US$ 877,3 milhões em capital de giro e US$ 77,4 milhões em passivos totais. Essa liquidez dá à empresa tempo para executar múltiplos programas clínicos, embora os gastos com estudos estejam aumentando à medida que zovegalisib avança para estudos maiores.

Perspectivas clínicas e marcos

As próximas atualizações estão concentradas em zovegalisib para câncer de mama e anomalias vasculares. Diversos marcos são esperados até o fim de 2026, seguidos por um lançamento planejado de Fase 3 e dados adicionais sobre o regime triplo em 2027.

Transações recentes de insiders

Os dados de insiders fornecidos mostram 467.805 ações vendidas em 15 transações e 270.814 ações adquiridas em cinco transações durante o período mais recente de seis meses. Isso resultou em vendas líquidas reportadas de 196.991 ações, com a métrica reportada de compras líquidas em -7,10%.

As 10 transações reportadas mais recentes incluíram oito vendas e duas concessões de ações. Todas foram reportadas como participações diretas; as concessões de ações são outorgas, e não compras no mercado aberto.

Riscos que os investidores devem monitorar

• Os resultados clínicos iniciais podem não se confirmar em estudos posteriores. A taxa de resposta de 44% no câncer de mama e a resposta volumétrica de 60% em anomalias vasculares vieram de trabalho clínico em estágio inicial. Estudos maiores ou randomizados podem produzir resultados diferentes.
• O plano de Fase 3 em primeira linha depende do retorno dos órgãos reguladores. A Relay espera confirmar o desenho do estudo até o fim de 2026, e o início proposto para o começo de 2027 continua condicionado a esse retorno.
• Os custos clínicos e os prejuízos estão aumentando. As despesas de P&D subiram aproximadamente 20%, enquanto o prejuízo líquido trimestral aumentou para US$ 83,7 milhões. O fôlego esperado até 2029 depende de futuras necessidades operacionais e de investimentos de capital.
• Os resultados estão concentrados em zovegalisib. A maior parte dos marcos clínicos e regulatórios de curto prazo da empresa envolve esse programa, aumentando a importância de sua execução de estudos e da qualidade dos dados.
• A base de ações aumentou. A média ponderada de ações subiu aproximadamente 18% em relação ao ano anterior. Os investidores devem monitorar como futuros financiamentos e remunerações em ações afetam os resultados por ação.

Resumo

Os resultados da Relay Therapeutics no 2º trimestre de 2026 refletiram a dinâmica financeira de avançar um medicamento líder em múltiplos cenários clínicos: os gastos com estudos aumentaram e o prejuízo líquido se ampliou, enquanto a receita permaneceu limitada. A oferta de maio proporcionou uma reserva de liquidez maior e um fôlego esperado até 2029. As principais questões agora são se os achados iniciais de zovegalisib em câncer de mama e anomalias vasculares se sustentam em estágios posteriores de desenvolvimento e se a Relay consegue executar seus marcos regulatórios e clínicos planejados dentro do cronograma.