Trevi no 2º tri de 2026: prejuízo líquido aumenta com gastos em estudos

Trevi Therapeutics (Nasdaq: TRVI) reportou prejuízo líquido de US$ 17,8 milhões no 2º trimestre de 2026, em comparação com US$ 12,3 milhões um ano antes, enquanto o prejuízo líquido básico e diluído por ação aumentou para US$ 0,11, ante US$ 0,09. O prejuízo maior refletiu gastos mais elevados em vários programas clínicos do Haduvio, enquanto uma oferta de ações em abril ajudou a elevar o caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis para US$ 318,9 milhões.

Principais resultados financeiros

O trimestre encerrado em 30 de junho de 2026 foi marcado por uma base de custos mais elevada no desenvolvimento clínico. As despesas de P&D aumentaram aproximadamente 61%, principalmente devido aos gastos com os estudos de Fase 3 OCEAN-1 e OCEAN-2, o estudo de Fase 2b LAKE e estudos de Fase 1 de suporte ao NDA. Maiores despesas com remuneração baseada em ações e pessoal também contribuíram, parcialmente compensadas por menores gastos com o estudo CORAL de Fase 2b, já concluído.

As despesas gerais e administrativas (G&A) também aumentaram, impulsionadas principalmente por remuneração baseada em ações e custos de pessoal. A maior receita de juros proveniente de saldos investidos mais elevados proporcionou uma compensação parcial, mas as despesas operacionais totais ainda subiram aproximadamente 49%.

Progresso do pipeline clínico

Tosse crônica associada à IPF

A Trevi iniciou o estudo de Fase 3 OCEAN-1 durante o segundo trimestre. Este estudo de dose fixa com duração de 52 semanas é o primeiro de dois estudos paralelos de Fase 3 que avaliam o Haduvio em pacientes com tosse crônica associada à fibrose pulmonar idiopática (IPF), com resultados principais esperados para o primeiro semestre de 2028.

A empresa planeja iniciar o estudo de Fase 3 OCEAN-2, com duração de 12 semanas, no terceiro trimestre de 2026. Os resultados principais do OCEAN-2 são esperados para o segundo semestre de 2027, tornando-o o primeiro dos dois resultados planejados de estudos de Fase 3.

Tosse crônica refratária

A Trevi também iniciou o estudo de Fase 2b LAKE durante o segundo trimestre. O protocolo prevê uma reestimativa do tamanho da amostra após 50% dos participantes concluírem o tratamento, o que a empresa espera ocorrer no quarto trimestre de 2026. A Trevi planeja divulgar o resultado dessa análise, enquanto os resultados principais do estudo são esperados para o segundo semestre de 2027.

Tosse crônica associada a DPI não relacionada à IPF

A empresa enviou à FDA uma solicitação de reunião para discutir seu plano de desenvolvimento proposto para tosse crônica associada a doença pulmonar intersticial (DPI) não relacionada à IPF. O objetivo é alinhar-se com a agência sobre a estratégia regulatória e os requisitos de registro antes de avançar com o programa.

Financiamento de abril amortece gastos mais altos com estudos

A Trevi concluiu em abril uma oferta subscrita de ações ordinárias que gerou aproximadamente US$ 162,3 milhões em receitas líquidas. Em 30 de junho, o caixa e equivalentes de caixa eram de US$ 54,3 milhões, e os títulos negociáveis totalizavam US$ 264,6 milhões, resultando em um saldo combinado de US$ 318,9 milhões. Isso se compara a aproximadamente US$ 188,3 milhões em 31 de dezembro de 2025.

O capital de giro aumentou para US$ 317,0 milhões, ante US$ 181,9 milhões no fim do ano. A Trevi espera que seus recursos atuais estendam seu horizonte de caixa até 2030 e financiem o programa de tosse crônica associada à IPF até uma possível aprovação da FDA. A empresa também espera que o saldo cubra o programa de DPI não relacionada à IPF até a Fase 3 e o estudo de Fase 2b LAKE em andamento.

A estimativa de horizonte de caixa tem limites importantes: ela exclui despesas de lançamento comercial do Haduvio e um estudo de Fase 3 em tosse crônica refratária. O número médio ponderado de ações usado para calcular o prejuízo por ação no segundo trimestre também aumentou para 156,6 milhões, de 130,4 milhões um ano antes, uma alta de aproximadamente 20%.

Riscos para investidores monitorarem

• Execução clínica e recrutamento: A Trevi agora conduz vários estudos, e seus principais resultados se estendem do segundo semestre de 2027 ao primeiro semestre de 2028. Atrasos no recrutamento ou nas operações podem afetar esses cronogramas.
• Incerteza regulatória e clínica: O Haduvio continua sendo um produto experimental, e sua segurança e eficácia não foram avaliadas por uma autoridade regulatória. O programa de DPI não relacionada à IPF também depende do alinhamento com a FDA quanto ao seu plano de desenvolvimento e registro.
• Aumento dos custos de desenvolvimento: As despesas de P&D aumentaram substancialmente com o início do OCEAN-1 e do LAKE e a continuidade dos preparativos para o OCEAN-2 e estudos de suporte. Os gastos em vários programas tornam os custos dos estudos e as premissas de horizonte de caixa cada vez mais importantes.
• Escopo do financiamento: O horizonte projetado até 2030 não cobre gastos com lançamento comercial ou um estudo de Fase 3 em tosse crônica refratária (RCC), portanto não representa financiamento para todas as possíveis necessidades de desenvolvimento e comercialização.

Resumo

Os resultados da Trevi no segundo trimestre de 2026 refletiram a transição para uma fase mais dispendiosa do desenvolvimento do Haduvio, com dois estudos iniciados e outro estudo de Fase 3 próximo de ser iniciado. O financiamento de abril oferece suporte substancial ao atual plano clínico, mas os investidores precisarão acompanhar o recrutamento, a revisão do tamanho da amostra do LAKE, o lançamento planejado do OCEAN-2 e o retorno da FDA sobre o programa de DPI não relacionada à IPF.