Oculis no 2º tri de 2026: prejuízo líquido cai 60,7%

Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS; XICE: OCS) informou receita de subsídios de CHF 0,310 milhão no 2º trimestre de 2026, ante CHF 0,261 milhão um ano antes, enquanto o prejuízo básico e diluído por ação diminuiu para CHF 0,16, de CHF 0,49. O prejuízo líquido caiu acentuadamente apesar da ampliação do prejuízo operacional, pois a remensuração de warrants e os ganhos cambiais produziram um resultado financeiro positivo. Enquanto isso, a empresa avançou seus dois programas registracionais e encerrou junho com CHF 228,3 milhões em caixa e investimentos de curto prazo.

Principais resultados financeiros

A Oculis não registrou receita de produtos no trimestre, e a receita de subsídios representou sua receita operacional. As despesas operacionais aumentaram aproximadamente 13,5%, para CHF 23,878 milhões, principalmente devido a custos relacionados ao quadro de pessoal, incluindo remuneração baseada em ações, necessários para apoiar os programas de desenvolvimento da companhia.

O prejuízo operacional aumentou aproximadamente 13,5%, mas o prejuízo líquido diminuiu cerca de 60,7%. Essa divergência resultou de um ganho de CHF 12,100 milhões no valor justo dos passivos de warrants e de um ganho cambial de CHF 1,221 milhão, em comparação com perdas em ambos os itens no trimestre do ano anterior.

Portanto, o menor prejuízo líquido trimestral não refletiu uma melhora da rentabilidade operacional. A base de custos subjacente aumentou, e as despesas gerais e administrativas responderam pela maior parte da alta anual das despesas operacionais.

Avanço do pipeline e mudança estratégica

Privosegtor torna-se o principal programa em estágio avançado

A Oculis continuou sua mudança para a neuro-oftalmologia, posicionando Privosegtor como seu principal ativo em estágio avançado. A ativação de centros para o estudo registracional PIONEER-1 em neurite óptica avança nos Estados Unidos, Europa, Austrália e Canadá.

Nos termos da Special Protocol Assessment acordada com a FDA, o desfecho primário do PIONEER-1 é a proporção de pacientes que alcançam ao menos 15 letras de melhora na acuidade visual de baixo contraste no Mês 3. Os pacientes continuarão sendo acompanhados até o Mês 12 para avaliar segurança e tolerabilidade de longo prazo.

Privosegtor também poderá se expandir para recaídas agudas de esclerose múltipla. A Division of Neurology da FDA indicou que a Oculis não precisará de estudos pré-clínicos adicionais antes de apresentar uma solicitação de novo medicamento experimental (IND) que faça referência cruzada ao protocolo existente para neurite óptica. A Oculis espera apresentar essa IND no 4º trimestre de 2026 e planeja realizar um Dia de P&D durante o trimestre para fornecer mais atualizações sobre o desenvolvimento.

Recrutamento de Licaminlimab supera 45%

Todos os centros planejados estão ativos no estudo registracional PREDICT-1 de Licaminlimab para doença do olho seco, e mais de 45% dos pacientes foram randomizados. O estudo prevê recrutar aproximadamente 160 pacientes, dos quais cerca de dois terços devem portar o genótipo TNFR1 especificado.

O desfecho primário mede a mudança na gravidade global do desconforto ocular até o Dia 29 entre pacientes com o genótipo especificado. A Oculis espera resultados principais por volta do fim de 2026. O desenho baseado em genótipo busca identificar pacientes com maior probabilidade de resposta, embora a empresa tenha reconhecido que as medições dos sintomas de olho seco são inerentemente subjetivas.

Desenvolvimento de OCS-01 é reduzido

Após os resultados principais do DIAMOND anunciados em maio, a Oculis informou que atualmente não planeja buscar um protocolo junto à FDA para OCS-01 em edema macular diabético. Essa decisão concentra ainda mais o pipeline em estágio avançado em Privosegtor e Licaminlimab.

Liquidez e balanço patrimonial

Caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo totalizaram CHF 228,3 milhões, ou US$ 282,3 milhões, em 30 de junho de 2026. O valor se compara a CHF 213,0 milhões, ou US$ 268,7 milhões, em 31 de dezembro de 2025, representando um aumento de aproximadamente 7,2% em termos de francos suíços.

O aumento decorreu de vendas, no acumulado do ano, de ações ordinárias por meio do programa at-the-market existente da Oculis, parcialmente compensadas pelas despesas operacionais. A administração espera que a liquidez disponível financie as operações até o segundo semestre de 2029, cobrindo os marcos clínicos e regulatórios atualmente identificados pela empresa.

Os passivos de warrants caíram para CHF 7,819 milhões, de CHF 14,478 milhões no fim do ano. O menor valor de mercado desses passivos contribuiu para o ganho de valor justo que reduziu o prejuízo líquido reportado, mas não reverteu o aumento dos custos operacionais em estágio clínico.

Riscos que os investidores devem monitorar

• Risco de execução do Privosegtor: o PIONEER-1 continua dependente da ativação global de centros e da coordenação entre médicos de emergência, oftalmologistas e neurologistas. A Oculis também busca aproveitar os períodos de pico de recrutamento associados à sazonalidade da neurite óptica.
• Incerteza clínica e regulatória: o feedback positivo da FDA apoia a via de desenvolvimento proposta para Privosegtor em recaídas agudas de esclerose múltipla, mas não estabelece eficácia clínica nem garante aprovação regulatória.
• Risco do desfecho do PREDICT-1: a análise primária de Licaminlimab se concentra em um subgrupo definido por genótipo e utiliza uma medida subjetiva de sintomas, tornando o resultado principal no fim do ano um teste importante da estratégia de medicina de precisão.
• Maior concentração do pipeline: a decisão de não buscar um protocolo para OCS-01 em edema macular diabético deixa a Oculis mais dependente do desenvolvimento bem-sucedido de Privosegtor e Licaminlimab.
• Aumento dos custos operacionais e dependência de financiamento: o prejuízo operacional aumentou e as despesas gerais e administrativas subiram aproximadamente 40,4%. A liquidez melhorou principalmente devido à venda de ações ordinárias, e não à receita operacional.

Resumo

Os resultados da Oculis no 2º trimestre de 2026 mostraram custos operacionais mais elevados em estágio de desenvolvimento, mas um prejuízo líquido substancialmente menor devido a movimentos favoráveis de warrants e moedas. A tese de investimento agora se concentra mais na execução dos programas registracionais de Privosegtor e Licaminlimab, incluindo a IND planejada para recaídas agudas de esclerose múltipla e os resultados principais do PREDICT-1, enquanto a posição de liquidez de CHF 228,3 milhões fornece recursos, segundo estimativa da administração, até o segundo semestre de 2029.