Oculis no 2º tri de 2026: caixa até o 2º semestre de 2029

Oculis (Nasdaq: OCS; XICE: OCS) reportou receita operacional de CHF 0,31 milhão no 2º trimestre de 2026, integralmente proveniente de subvenções, ante CHF 0,26 milhão um ano antes, enquanto o prejuízo básico e diluído por ação diminuiu para CHF 0,16, de CHF 0,49. Os prejuízos operacionais aumentaram com a elevação das despesas, mas ganhos de valor justo relacionados a warrants e movimentos cambiais favoráveis reduziram o prejuízo líquido trimestral. Caixa e investimentos de curto prazo de CHF 228,3 milhões sustentam os programas clínicos da companhia até o segundo semestre de 2029.

Principais resultados financeiros

A receita operacional da Oculis permanece pequena em relação aos gastos com desenvolvimento clínico. As despesas operacionais do 2º trimestre aumentaram CHF 2,85 milhões em relação ao ano anterior, sendo a maior parte desse aumento proveniente de despesas gerais e administrativas, e não de pesquisa e desenvolvimento.

Apesar do maior prejuízo operacional, o prejuízo líquido diminuiu substancialmente porque o resultado financeiro passou de prejuízo para ganho. Essa distinção é importante porque a melhora no resultado líquido reportado não decorreu de menores custos operacionais.

A Oculis atribuiu o aumento mais amplo dos custos operacionais principalmente a despesas relacionadas a pessoal, incluindo remuneração baseada em ações utilizada para apoiar seus programas de desenvolvimento.

Pipeline clínico e prioridades do portfólio

Privosegtor torna-se o principal programa de desenvolvimento

A Oculis está mudando seu foco para a neuro-oftalmologia, com Privosegtor posicionado como seu principal candidato em estágio avançado. O programa de registro PIONEER-1 avalia o medicamento como tratamento neuroprotetor para neurite óptica em pacientes com e sem esclerose múltipla.

A ativação de centros está avançando nos Estados Unidos, Europa, Austrália e Canadá. Sob o Special Protocol Assessment com a FDA, o desfecho primário é a proporção de pacientes que alcançam melhora de pelo menos 15 letras na acuidade visual de baixo contraste após três meses. Os pacientes serão acompanhados por até 12 meses quanto à segurança e tolerabilidade.

A divisão de neurologia da FDA também informou que a Oculis não precisaria realizar estudos pré-clínicos adicionais antes de apresentar uma solicitação de novo medicamento experimental (IND) para Privosegtor em recidivas agudas de esclerose múltipla. A companhia planeja apresentar essa IND no 4º trimestre de 2026, usando a mesma dose diária de 3 mg/kg durante cinco dias adotada no PIONEER-1. Detalhes adicionais são esperados em um evento de P&D da companhia durante o quarto trimestre.

Recrutamento de Licaminlimab avança para resultados no fim do ano

Todos os centros planejados para o estudo de registro PREDICT-1 em doença do olho seco foram ativados, e mais de 45% dos pacientes foram randomizados. Espera-se que o estudo recrute aproximadamente 160 pacientes, dos quais cerca de dois terços terão o genótipo TNFR1 especificado.

O desfecho primário mede a variação até o dia 29 no desconforto ocular grave total entre pacientes com esse genótipo. A Oculis espera resultados principais por volta do fim do ano. O desenho baseado em genótipo busca identificar pacientes com maior probabilidade de responder, embora a companhia reconheça que as medições de sintomas de olho seco são inerentemente subjetivas.

OCS-01 não avança mais para um pedido em DME

Após o anúncio, em maio, dos resultados principais dos estudos DIAMOND, a Oculis não planeja atualmente buscar aprovação da FDA para OCS-01 em edema macular diabético. Essa decisão reforça a maior dependência da companhia em Privosegtor e Licaminlimab como seus principais programas clínicos.

Ganhos financeiros reduziram o prejuízo líquido apesar de operações mais fracas

O resultado financeiro do 2º trimestre melhorou para um ganho de CHF 13,60 milhões, ante um prejuízo de CHF 4,63 milhões no trimestre do ano anterior. Os principais componentes foram um ganho de valor justo de CHF 12,10 milhões sobre passivos de warrants e um ganho cambial de CHF 1,22 milhão. Um ano antes, a Oculis registrou uma perda relacionada a warrants de CHF 0,23 milhão e uma perda cambial de CHF 4,73 milhões.

Esses movimentos contábeis e cambiais mais do que compensaram o maior prejuízo operacional, reduzindo o prejuízo líquido trimestral para CHF 9,97 milhões. Nos primeiros seis meses de 2026, o prejuízo líquido foi de CHF 38,82 milhões, ante CHF 58,59 milhões um ano antes; a companhia atribuiu de forma semelhante a melhora no acumulado do ano principalmente à reavaliação de warrants e a movimentos favoráveis do dólar americano em relação ao franco suíço.

Liquidez e balanço patrimonial

Caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo totalizaram CHF 228,3 milhões, ou USD 282,3 milhões, em 30 de junho de 2026. Isso representou aumento de cerca de 7,2% em relação a CHF 213,0 milhões, ou USD 268,7 milhões, ao fim de 2025.

O aumento refletiu os recursos captados com vendas de ações ordinárias no programa de oferta at-the-market da companhia, líquidos de despesas operacionais. Dentro do total, caixa e equivalentes de caixa caíram para CHF 61,6 milhões, de CHF 81,3 milhões, enquanto os ativos financeiros de curto prazo aumentaram para CHF 166,7 milhões, de CHF 131,7 milhões.

A administração espera que esses recursos financiem as operações até o segundo semestre de 2029. O horizonte de caixa dá à Oculis tempo para avançar o PIONEER-1, concluir o PREDICT-1 e iniciar o processo regulatório planejado para Privosegtor em recidivas agudas de esclerose múltipla, mas baseia-se em parte em capital captado por meio da emissão de ações, e não na geração operacional de caixa.

Riscos que os investidores precisam monitorar

• Execução clínica e regulatória: O programa PIONEER-1 de Privosegtor ainda está ativando centros, enquanto a IND planejada para recidivas agudas de esclerose múltipla ainda não foi apresentada. Atrasos no recrutamento, na análise regulatória ou na execução do estudo podem afetar o cronograma de desenvolvimento.
• Incerteza do desfecho do PREDICT-1: O estudo de Licaminlimab depende de uma população selecionada por genótipo e de um desfecho primário baseado em sintomas que a Oculis descreve como inerentemente subjetivo. Os resultados no fim do ano serão importantes para validar essa abordagem de medicina de precisão.
• Maior concentração do pipeline: A decisão de não buscar um pedido para OCS-01 em edema macular diabético deixa Privosegtor e Licaminlimab concentrando uma parcela maior do valor clínico e regulatório da companhia.
• Prejuízos operacionais contínuos e necessidades de financiamento: As despesas operacionais subiram no 2º trimestre, e o aumento dos recursos líquidos refletiu vendas de ações at-the-market. Gastos futuros com desenvolvimento podem exigir capital adicional, apesar do horizonte de caixa projetado.
• Resultados reportados voláteis: Reavaliações de warrants e movimentos cambiais impulsionaram grande parte da melhora no prejuízo líquido do 2º trimestre. Esses itens podem se reverter e podem obscurecer mudanças no desempenho operacional subjacente.

Resumo

Os resultados da Oculis no 2º trimestre de 2026 mostraram um prejuízo operacional maior, mas um prejuízo líquido substancialmente menor devido a ganhos relacionados a warrants e a câmbio. A companhia tem liquidez reportada suficiente para financiar as operações até o segundo semestre de 2029 e está concentrando seu portfólio em Privosegtor e Licaminlimab. Os próximos pontos principais a monitorar são a apresentação planejada da IND de Privosegtor no 4º trimestre de 2026, a continuidade da execução do PIONEER-1 e os resultados principais do PREDICT-1 esperados por volta do fim do ano.