Oculis no 2º tri de 2026: ganho financeiro reduz prejuízo líquido

A Oculis (Nasdaq: OCS) reportou receita operacional proveniente de subsídios de CHF 0,3 milhão no 2º trimestre de 2026, ante CHF 0,261 milhão um ano antes, enquanto o prejuízo básico e diluído por ação caiu para CHF 0,16, de CHF 0,49. O prejuízo operacional trimestral aumentou com a elevação das despesas gerais e administrativas, mas ganhos com passivos de warrants e câmbio reduziram o prejuízo líquido reportado para CHF 10,0 milhões. No âmbito operacional, a Oculis colocou Privosegtor no centro de sua estratégia em neuro-oftalmologia, enquanto a inclusão no PREDICT-1 para Licaminlimab superou 45%.

Principais resultados financeiros

A Oculis não reportou receita de produtos no trimestre; sua receita operacional consistiu em CHF 0,310 milhão de receita de subsídios. As despesas operacionais totais subiram para CHF 23,9 milhões, de CHF 21,0 milhões, principalmente devido a custos relacionados ao quadro de pessoal, incluindo remuneração baseada em ações, incorridos para apoiar a estratégia de desenvolvimento da empresa.

O aumento concentrou-se nas despesas gerais e administrativas (G&A), que cresceram cerca de 40%, enquanto as despesas de P&D aumentaram aproximadamente 3%. Como resultado, o prejuízo operacional aumentou, embora o prejuízo líquido reportado tenha caído substancialmente.

Progresso operacional e do pipeline

Privosegtor torna-se o principal ativo estratégico

A Oculis continuou sua mudança de foco para a neuro-oftalmologia, posicionando Privosegtor como seu principal candidato em estágio avançado. A ativação de centros para o estudo registracional PIONEER-1 em neurite óptica está avançando nos EUA, Europa, Austrália e Canadá.

Nos termos do acordo de Special Protocol Assessment com a FDA, o desfecho primário do PIONEER-1 é a proporção de pacientes que alcançam ao menos 15 letras de melhora na acuidade visual de baixo contraste no Mês 3. Os pacientes permanecerão no estudo até o Mês 12 para avaliações de segurança e tolerabilidade de longo prazo.

A empresa também está se preparando para expandir Privosegtor para recidivas agudas de esclerose múltipla. Após feedback positivo pré-IND, a FDA indicou que a Oculis não precisaria de estudos pré-clínicos adicionais antes de apresentar um IND que faça referência cruzada ao protocolo já existente para neurite óptica. A Oculis espera apresentar esse IND no quarto trimestre de 2026 e planeja fornecer novas atualizações de desenvolvimento em um Dia de P&D durante o trimestre.

Inclusão de Licaminlimab supera 45%

Todos os centros planejados estão ativos no estudo registracional PREDICT-1 de Licaminlimab para doença do olho seco, e mais de 45% dos pacientes foram randomizados. O estudo prevê a inclusão de aproximadamente 160 pacientes, dos quais cerca de dois terços devem ter o genótipo TNFR1 especificado.

O desfecho primário mede a mudança na gravidade global do desconforto ocular até o Dia 29 entre pacientes com esse genótipo. A Oculis espera resultados principais por volta do fim de 2026. O desenho baseado em genótipo tem como objetivo identificar pacientes com maior probabilidade de responder, embora a empresa tenha observado que as medições de sintomas de olho seco são inerentemente subjetivas.

OCS-01 não seguirá para um pedido regulatório em DME

Após os resultados principais do DIAMOND anunciados em maio, a Oculis afirmou que atualmente não planeja buscar um pedido regulatório à FDA para OCS-01 em edema macular diabético. A decisão concentra ainda mais a estratégia de desenvolvimento da empresa em Privosegtor e Licaminlimab.

Ganhos financeiros reduziram o prejuízo líquido apesar do maior prejuízo operacional

A queda no prejuízo líquido trimestral da Oculis não refletiu uma melhora na rentabilidade operacional. Seu prejuízo operacional aumentou CHF 2,8 milhões em relação ao ano anterior, mas o resultado financeiro passou de uma perda de CHF 4,6 milhões para um ganho de CHF 13,6 milhões.

O maior fator foi um ganho de CHF 12,1 milhões no valor justo de passivos de warrants, em comparação com uma perda de CHF 0,234 milhão no 2º trimestre de 2025. A Oculis também registrou ganho cambial de CHF 1,2 milhão, ante uma perda de CHF 4,7 milhões um ano antes. Esses itens do resultado financeiro explicam por que o prejuízo líquido caiu enquanto o prejuízo operacional subjacente aumentou.

A mesma distinção se aplica aos primeiros seis meses de 2026. O prejuízo líquido do primeiro semestre caiu para CHF 38,8 milhões, de CHF 58,6 milhões, principalmente devido a movimentos no valor justo dos passivos de warrants e efeitos cambiais mais favoráveis, e não a uma melhora nos resultados operacionais.

Liquidez e balanço patrimonial

A Oculis detinha CHF 228,3 milhões, ou US$ 282,3 milhões, em caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo em 30 de junho de 2026. Isso se compara a CHF 213,0 milhões, ou US$ 268,7 milhões, no fim de 2025.

O saldo incluía CHF 61,6 milhões em caixa e equivalentes de caixa e CHF 166,7 milhões em ativos financeiros de curto prazo. A administração atribuiu o aumento desde o fim do ano aos recursos obtidos com vendas de ações ordinárias no âmbito do programa existente de oferta at-the-market, parcialmente compensados pelas despesas operacionais. A empresa afirmou que sua liquidez garante recursos até o segundo semestre de 2029.

Riscos que os investidores devem acompanhar

• Execução do estudo de Privosegtor: O PIONEER-1 depende da identificação coordenada de pacientes entre médicos de emergência, oftalmologistas e neurologistas. A Oculis também destacou o padrão sazonal de inclusão de pacientes com neurite óptica, tornando importantes o cronograma de ativação dos centros e o recrutamento.
• Incerteza clínica de Licaminlimab: O PREDICT-1 depende de uma população selecionada por genótipo e de um desfecho de desconforto ocular relatado pelos pacientes. Os resultados principais precisam sustentar a abordagem proposta de medicina de precisão.
• Maior concentração do pipeline: A decisão de não buscar um pedido regulatório para OCS-01 em edema macular diabético deixa Privosegtor e Licaminlimab como os dois principais ativos clínicos da empresa.
• Custos operacionais e financiamento por ações: As despesas de G&A aumentaram acentuadamente, enquanto a melhora no caixa desde o fim do ano foi apoiada por vendas de ações at-the-market. O uso adicional desse programa aumentaria o número de ações em circulação.
• Volatilidade dos prejuízos reportados: A reavaliação dos passivos de warrants e as variações cambiais tiveram grande efeito sobre o resultado líquido do 2º trimestre, o que significa que os prejuízos líquidos reportados podem não acompanhar os gastos com desenvolvimento clínico.

Resumo

Os resultados da Oculis no 2º trimestre de 2026 apresentaram duas tendências financeiras distintas: os prejuízos operacionais aumentaram devido a maiores gastos administrativos, enquanto os ganhos financeiros reduziram acentuadamente o prejuízo líquido reportado. O foco estratégico da empresa se concentrou em Privosegtor e Licaminlimab, apoiado por US$ 282,3 milhões em liquidez e por um horizonte de caixa declarado até o segundo semestre de 2029. Os principais pontos futuros são a execução do PIONEER-1, a planejada apresentação do IND para esclerose múltipla aguda e os resultados do PREDICT-1 no fim do ano.