Delcath no 2º tri fiscal de 2026: receita sobe 21%, EBITDA ajustado cai

Resultados financeiros principais

A Delcath Systems (Nasdaq: DCTH) reportou receita de US$ 29,1 milhões no 2º trimestre fiscal de 2026, alta de cerca de 21% ante US$ 24,2 milhões um ano antes, enquanto o EPS diluído permaneceu inalterado em US$ 0,07. O volume de HEPZATO cresceu aproximadamente 30% e a margem bruta alcançou 90%, mas os maiores gastos clínicos e comerciais contribuíram para a queda do EBITDA ajustado não-GAAP.

O HEPZATO KIT continuou sendo o principal motor de crescimento, enquanto o CHEMOSAT também gerou receita maior. O custo dos produtos vendidos diminuiu apesar da alta na receita, elevando o lucro bruto em 25,5% e ampliando a margem bruta reportada em quatro pontos percentuais.

Esses ganhos não se traduziram em maior lucro operacional porque as despesas operacionais cresceram mais rapidamente que o lucro bruto. O lucro líquido ficou praticamente inalterado, enquanto o EBITDA ajustado e o fluxo de caixa operacional recuaram.

Os percentuais de margem bruta foram arredondados conforme reportado pela empresa. O EBITDA ajustado é uma medida não-GAAP e exclui itens como remuneração baseada em ações, receita de juros, depreciação e despesa com imposto de renda.

Desempenho dos produtos e expansão clínica

A receita do HEPZATO KIT aumentou cerca de 20%, para US$ 27,1 milhões, ante US$ 22,5 milhões, representando a maior parte da receita trimestral da Delcath. A empresa reportou crescimento de aproximadamente 30% no volume de tratamentos com HEPZATO e encerrou o trimestre com 31 centros de tratamento ativos. A receita do CHEMOSAT na Europa subiu para US$ 2,0 milhões, ante US$ 1,7 milhões.

A administração atribuiu o impulso comercial ao maior número de procedimentos com HEPZATO, à expansão da rede de centros de tratamento e à adoção por médicos. O CEO Gerard Michel também afirmou que os médicos passaram a usar cada vez mais o HEPZATO com terapias sistêmicas no melanoma uveal metastático.

A Delcath continuou buscando indicações adicionais. A empresa administrou a dose ao primeiro paciente em um estudo global de Fase 2 que avalia o HEPZATO em conjunto com o tratamento padrão para câncer de mama metastático HER2-negativo com predominância hepática. Investigadores independentes também apresentaram dados retrospectivos sobre câncer de mama que mostraram uma taxa de resposta parcial hepática de 60% em pacientes intensamente pré-tratados, além de dois estudos em andamento envolvendo regimes combinados para melanoma. Esses programas permanecem esforços de desenvolvimento clínico, e não indicações comerciais estabelecidas.

Maiores gastos clínicos e comerciais compensaram os ganhos de margem bruta

A Delcath gerou aproximadamente US$ 5,3 milhões a mais em lucro bruto do que um ano antes, mas as despesas operacionais totais aumentaram cerca de US$ 5,5 milhões. Como resultado, o lucro operacional caiu para US$ 2,4 milhões, embora a receita e a margem bruta tenham melhorado.

A despesa com pesquisa e desenvolvimento aumentou cerca de 51%, para US$ 10,4 milhões, principalmente devido à ampliação da equipe clínica e à atividade de estudos. As despesas com vendas, gerais e administrativas (SG&A) subiram cerca de 18%, para US$ 13,4 milhões, à medida que a empresa continuou sua expansão comercial.

O EBITDA ajustado caiu US$ 2,2 milhões, para US$ 7,6 milhões. A reconciliação não-GAAP também mostra que o ajuste de volta de remuneração baseada em ações diminuiu para US$ 5,1 milhões, ante US$ 7,2 milhões. O fluxo de caixa operacional trimestral permaneceu positivo, em US$ 5,7 milhões, mas ficou abaixo dos US$ 7,3 milhões registrados no período do ano anterior.

A Delcath encerrou junho com US$ 95,9 milhões em caixa e investimentos e sem dívida. Esse saldo proporciona capacidade financeira para investimentos clínicos e comerciais, embora a relação entre o crescimento dos gastos e a receita futura continue sendo uma medida importante de alavancagem operacional.

Projeções para 2026

A Delcath elevou sua perspectiva de receita para o ano completo, embora a faixa da projeção anterior não tenha sido incluída no comunicado fornecido. A empresa também espera crescimento de pelo menos 28% no volume de HEPZATO, margem bruta anual entre 86% e 89% e EBITDA ajustado positivo.

O aumento da receita projetada e a meta de volume indicam que a produtividade dos centros de tratamento e a adoção por médicos continuarão sendo centrais para atingir a perspectiva. O controle de despesas também será relevante, pois o EBITDA ajustado caiu no trimestre apesar da maior receita e da margem bruta mais ampla.

Riscos que os investidores devem monitorar

• Dependência do HEPZATO: O HEPZATO gerou US$ 27,1 milhões dos US$ 29,1 milhões da receita trimestral da Delcath. A expansão dos centros de tratamento, a adoção por médicos, o reembolso e a execução do fornecimento têm, portanto, impacto direto no desempenho geral.
• Crescimento das despesas clínicas e comerciais: Os gastos com P&D e SG&A aumentaram materialmente e absorveram o lucro bruto adicional gerado durante o trimestre. O crescimento contínuo das despesas sem ganhos correspondentes de receita poderia pressionar o lucro operacional e o EBITDA ajustado.
• Conversão em fluxo de caixa: O fluxo de caixa operacional permaneceu positivo, mas caiu cerca de 22% em relação ao ano anterior enquanto a receita aumentou. Os próximos trimestres mostrarão se a maior atividade comercial e os gastos clínicos podem gerar maior geração de caixa.
• Sustentabilidade da margem: A margem bruta de 90% no 2º trimestre ficou acima da faixa de projeção da empresa para o ano completo, de 86% a 89%; portanto, os investidores não devem presumir que o nível trimestral persistirá ao longo de 2026.
• Execução em indicações adicionais: Os cânceres de mama e colorretal representam oportunidades potenciais de expansão, mas os programas discutidos permanecem sob avaliação clínica e não são fontes estabelecidas de receita.

Resumo

O crescimento da receita da Delcath no 2º trimestre fiscal de 2026 foi liderado pelo maior volume de HEPZATO, enquanto custos menores de produtos sustentaram uma margem bruta mais ampla. Ainda assim, o aumento das despesas clínicas e comerciais manteve o lucro líquido praticamente estável e reduziu o EBITDA ajustado e o fluxo de caixa operacional. Os principais pontos a monitorar são o progresso rumo à projeção de receita elevada, a alavancagem de despesas, a produtividade dos centros de tratamento e o desenvolvimento do HEPZATO além de seu uso comercial atual.