SAB BIO no 2º tri de 2026: prejuízo líquido sobe para US$ 22,5 milhões

SAB BIO (Nasdaq: SABS) reportou prejuízo líquido de US$ 22,5 milhões no 2º trimestre de 2026, ante US$ 10,1 milhões um ano antes, no trimestre encerrado em 30 de junho de 2026. As despesas de P&D e G&A aumentaram à medida que a empresa expandiu o estudo registracional SAFEGUARD e contratou pessoal adicional, enquanto US$ 208,0 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos de investimento proporcionavam autonomia operacional declarada até 2028.

Resultados Financeiros Principais

O prejuízo trimestral mais amplo refletiu principalmente um aumento de US$ 9,2 milhões nas despesas de P&D e de US$ 4,5 milhões nas despesas de G&A. Uma melhora anual de US$ 1,3 milhão em outras receitas compensou parcialmente os custos operacionais mais altos, mas não foi suficiente para impedir que o prejuízo líquido aumentasse US$ 12,4 milhões.

A empresa atribuiu o aumento em P&D principalmente aos custos de estudos clínicos e às contratações relacionadas ao SAB-142. O maior número de funcionários e a remuneração associada baseada em ações impulsionaram o aumento das despesas de G&A.

Pipeline e Progresso Operacional

A SAB BIO havia ativado mais de 60 centros clínicos nos Estados Unidos, Austrália, Nova Zelândia, Reino Unido e União Europeia para o estudo SAFEGUARD de Fase 2b. A Parte A, envolvendo 12 adultos, concluiu o recrutamento no 1º trimestre de 2026, enquanto a Parte B foi planejada para recrutar 147 pacientes pediátricos, adolescentes e adultos.

O recrutamento da Parte B acelerou durante o 2º trimestre, à medida que centros adicionais foram abertos. A empresa continua visando concluir todo o recrutamento no 4º trimestre de 2026, com dados principais esperados no segundo semestre de 2027. O SAFEGUARD avalia o SAB-142 em pacientes de 5 a 40 anos com diabetes tipo 1 em estágio 3 e diagnosticados há até 100 dias.

O estudo PRISE-hATG de Fase 3 recebeu apoio financeiro por meio de uma subvenção da Breakthrough T1D e também será financiado pela SAB BIO. O estudo foi planejado para 108 participantes e poderia estender a potencial indicação futura do SAB-142 a pacientes com diabetes tipo 1 em estágio 3 diagnosticados há até dois anos. Seu objetivo principal é determinar se o SAB-142 preserva a função das células beta durante 12 meses, medida pela resposta estimulada do peptídeo C.

A SAB BIO também iniciou durante o trimestre a construção de uma segunda instalação de criação em Dakota do Sul. A instalação tem o objetivo de formar um rebanho Tc-Bovine redundante, ampliar a capacidade de produção e reduzir o risco operacional associado à dependência de um único local.

Rentabilidade e Liquidez

O desenvolvimento clínico permaneceu como a principal fonte de crescimento das despesas. Os custos de P&D mais que dobraram à medida que o SAFEGUARD avançou, enquanto a expansão do quadro de pessoal também elevou os custos administrativos. Como consequência, o prejuízo líquido cresceu em ritmo semelhante, apesar das maiores receitas de juros e dividendos da carteira de investimentos da empresa.

Em 30 de junho, a SAB BIO detinha US$ 208,0 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos de investimento. A administração afirmou que esse capital proporciona autonomia operacional até 2028 e deve sustentar o SAFEGUARD, o PRISE-hATG e atividades pré-comerciais. O comunicado não forneceu números trimestrais de fluxo de caixa operacional ou fluxo de caixa livre.

Riscos que os Investidores Devem Acompanhar

• Prazo de recrutamento do SAFEGUARD: A conclusão de todo o recrutamento continua prevista para o 4º trimestre de 2026. Atrasos no recrutamento poderiam afetar o cronograma esperado para os resultados principais no segundo semestre de 2027.
• Risco de resultados clínicos: A atualização trimestral concentrou-se na execução do estudo e não incluiu novos resultados de eficácia. O valor do SAB-142 continua dependente de dados futuros de segurança e eficácia.
• Aumento dos custos de desenvolvimento: As despesas de P&D e G&A aumentaram substancialmente, ampliando o prejuízo líquido trimestral. A expansão contínua dos estudos e o trabalho pré-comercial poderiam manter os custos elevados.
• Execução da expansão da produção: A segunda instalação de criação tem o objetivo de reduzir o risco de dependência de um único local, mas a construção e o estabelecimento de um rebanho redundante ainda precisam ser concluídos.

Resumo

Os resultados da SAB BIO no 2º trimestre de 2026 refletiram uma execução clínica mais rápida, acompanhada por uma base de custos significativamente maior. As prioridades operacionais imediatas são concluir o recrutamento do SAFEGUARD no 4º trimestre de 2026, avançar o estudo PRISE-hATG apoiado por subvenção e construir capacidade de produção redundante, enquanto a posição de liquidez de US$ 208,0 milhões tem o objetivo de financiar as operações até 2028.