Precision BioSciences no 2º tri de 2026: prejuízo de US$ 32,7 mi

Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) não reportou receita no 2º trimestre de 2026, encerrado em 30 de junho, ante menos de US$ 0,1 milhão um ano antes, enquanto o prejuízo líquido básico e diluído por ação diminuiu para (US$ 1,26), de (US$ 2,13). Ainda assim, o prejuízo líquido aumentou para US$ 32,7 milhões, de US$ 23,5 milhões, principalmente devido a uma perda não caixa com a reavaliação do passivo de warrants. A empresa também reportou novas evidências clínicas do PBGENE-HBV e iniciou o recrutamento de pacientes para o PBGENE-DMD.

Principais resultados financeiros

A Precision permaneceu sem receita relevante no trimestre; o pequeno valor registrado no período do ano anterior veio de seu acordo com a Novartis. As despesas de P&D recuaram ligeiramente, pois menores gastos com plataforma e pesquisa compensaram os custos crescentes dos programas clínicos PBGENE-HBV e PBGENE-DMD, que estão avançando.

As despesas gerais e administrativas (G&A) caíram US$ 2,3 milhões devido à disciplina operacional e a menores custos relacionados a funcionários. No entanto, essas economias foram superadas por um aumento de US$ 11,9 milhões em outras despesas, principalmente em razão de uma mudança não caixa no valor justo do passivo de warrants.

Todos os valores estão em dólares americanos. A perda relacionada aos warrants não afetou o prejuízo operacional nem o horizonte de caixa informado pela empresa.

Desempenho clínico e dos programas

PBGENE-HBV apresenta evidências iniciais de biópsia

O desenvolvimento operacional mais relevante veio do estudo ELIMINATE-B de Fase 1. O corte de dados de 4 de maio abrangeu 38 doses administradas a 16 pacientes em cinco coortes.

Em um paciente que recebeu duas doses de 0,4 mg/kg, dados de biópsia hepática mostraram uma redução de 1 log nos transcritos derivados de cccDNA, com menos de 1% do cccDNA remanescente após o tratamento. A análise de um segundo paciente, que recebeu três doses no mesmo nível, indicou que a administração repetida aumentou o efeito anti-cccDNA no fígado.

O PBGENE-HBV também produziu perda sustentada de pgRNA em 100% dos pacientes avaliáveis que apresentavam pgRNA detectável antes do tratamento. O efeito permaneceu em curso por até seis meses no corte de dados. Como o pgRNA é produzido exclusivamente a partir do cccDNA, a empresa o utiliza como biomarcador sanguíneo da eliminação de cccDNA. Quedas substanciais no antígeno de superfície da hepatite B foram observadas em todos os pacientes tratados nos níveis de dose estudados.

Não foram observadas toxicidades limitantes de dose entre os 16 pacientes. Houve hipotensão relacionada a LNP durante a escalada de dose, mas a Precision afirmou que a causa foi identificada e tratada com tempos de infusão mais longos e um ciclo curto de esteroides durante a infusão.

A Precision está expandindo as coortes de 0,4 mg/kg e 0,65 mg/kg, enquanto coleta dados adicionais de biópsias e biomarcadores sanguíneos. Esses resultados destinam-se a orientar o esquema de doses para a expansão da Parte 2 do estudo, com outra atualização clínica prevista até o fim de 2026.

PBGENE-DMD avança para recrutamento ativo

A Precision ativou dois centros para o estudo FUNCTION-DMD de Fase 1/2: Arkansas Children’s Hospital e Washington University School of Medicine. O estudo está recrutando meninos de 2 a 7 anos, com dados iniciais de segurança previstos para o fim de 2026.

A empresa também apresentou dados pré-clínicos que mostraram maior eficácia em músculos esqueléticos e respiratórios essenciais em camundongos juvenis precoces do que em camundongos juvenis tardios, ao longo de um período comparável. Esses achados apoiam a inclusão de pacientes mais jovens no estudo, mas ainda não foram reportados resultados de segurança ou eficácia em humanos.

Programas em parceria geram atividade adicional

Em abril, a Precision recebeu um pagamento de US$ 7,5 milhões por um marco clínico sob seu acordo com a TG Therapeutics. Esse valor consistiu em US$ 5,25 milhões em caixa e US$ 2,25 milhões usados pela TG Therapeutics para comprar ações ordinárias da Precision. A TG Therapeutics está avaliando o azer-cel em um estudo de Fase 1 para esclerose múltipla progressiva.

Rentabilidade, caixa e balanço patrimonial

Menores custos operacionais foram superados pela reavaliação dos warrants

As despesas combinadas de P&D e G&A foram de aproximadamente US$ 19,2 milhões, abaixo dos cerca de US$ 21,9 milhões no trimestre do ano anterior. A redução de aproximadamente US$ 2,7 milhões foi mais do que compensada pelo aumento de US$ 11,9 milhões em outras despesas, explicando por que o prejuízo líquido aumentou mesmo com a redução das principais categorias de custos operacionais da empresa.

O ajuste do passivo de warrants não envolveu caixa e não afetou o prejuízo operacional. Contudo, ele pode continuar gerando volatilidade no lucro ou prejuízo líquido GAAP reportado entre os períodos.

Horizonte de caixa depende parcialmente da disponibilidade do programa at-the-market

A Precision encerrou junho com US$ 112,4 milhões em caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito. A administração espera que seus recursos existentes, a disciplina contínua de gastos e o acesso ao seu programa de emissão de ações a preço de mercado (at-the-market) financiem as operações até 2028 e cubram os marcos de dados planejados para PBGENE-HBV e PBGENE-DMD nesse período.

Riscos que os investidores devem monitorar

• As evidências do PBGENE-HBV ainda são iniciais. A atualização do estudo abrangeu 16 pacientes, enquanto as constatações detalhadas de biópsia envolveram dois pacientes. São necessários mais dados de biópsias e biomarcadores para selecionar o esquema de doses da Parte 2 e avaliar a consistência em uma população mais ampla.
• A segurança relacionada à infusão requer monitoramento contínuo. Não foram reportadas toxicidades limitantes de dose, mas ocorreu hipotensão relacionada a LNP durante a escalada de dose. A eficácia das medidas de mitigação precisa ser avaliada à medida que o recrutamento e a administração repetida de doses avançam.
• O PBGENE-DMD ainda não produziu dados em humanos. O estudo FUNCTION-DMD está recrutando pacientes, e o próximo marco planejado são dados iniciais de segurança, e não resultados de eficácia.
• O financiamento continua relevante apesar do horizonte de caixa informado. A Precision não gerou receita no 2º trimestre, e sua estimativa de horizonte de caixa incorpora a continuidade da disciplina operacional e a disponibilidade do programa at-the-market.
• A contabilidade não caixa dos warrants pode distorcer comparações entre períodos. Mudanças no passivo de warrants podem afetar materialmente o prejuízo líquido GAAP sem refletir alterações nos gastos operacionais ou no uso de caixa.

Resumo

As despesas operacionais da Precision BioSciences no 2º trimestre de 2026 caíram, mas uma perda não caixa com o passivo de warrants levou a um prejuízo líquido GAAP maior. O principal desenvolvimento do trimestre foram as evidências iniciais de biópsia e biomarcadores sanguíneos do PBGENE-HBV, enquanto o PBGENE-DMD avançou para o recrutamento ativo de pacientes. Os próximos pontos relevantes a monitorar são dados mais amplos de HBV, a segurança contínua durante a administração repetida de doses, os resultados iniciais de segurança em DMD e se a empresa manterá seu horizonte de caixa projetado até 2028.