MannKind no 2º trimestre fiscal de 2026: receita sobe 43%, mas há prejuízo

MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) reportou receita de US$ 109,4 milhões no 2º trimestre fiscal de 2026, alta de 43% ante US$ 76,5 milhões um ano antes, enquanto o EPS diluído GAAP foi negativo em US$ 0,06, versus US$ 0,00. A companhia registrou prejuízo líquido de US$ 19,0 milhões, pois maiores gastos de lançamento, custos relacionados a aquisições e despesas financeiras compensaram o aumento da receita. O trimestre também incluiu a aprovação pediátrica de Afrezza, seguida pouco após o fim do trimestre pela aprovação da FDA para o autoinjetor Furoscix ReadyFlow.

Dados centrais do resultado

O crescimento da receita decorreu da inclusão de Furoscix após a aquisição da scPharma em outubro de 2025, de um aumento de 53% na receita de colaborações e serviços e de royalties mais altos vinculados às vendas de Tyvaso DPI da United Therapeutics. As vendas de Afrezza e V-Go recuaram em relação ao período do ano anterior.

As despesas cresceram mais rapidamente que a receita. As despesas de SG&A aumentaram à medida que a MannKind promoveu Furoscix e ampliou suas operações de campo para os lançamentos pediátricos de Afrezza e ReadyFlow, enquanto os gastos com P&D subiram para o desenvolvimento de ReadyFlow e MNKD-201.

Os resultados non-GAAP excluem itens como remuneração baseada em ações, amortização de intangíveis adquiridos, alterações na contraprestação contingente e determinadas despesas relacionadas a royalties.

Desempenho de negócios e produtos

As vendas de produtos comerciais quase dobraram porque Furoscix não fazia parte do portfólio da MannKind no 2º trimestre fiscal de 2025. A receita de colaborações e serviços foi outra contribuição relevante, refletindo principalmente o maior volume de produto fornecido à United Therapeutics e a receita de desenvolvimento de ralinepag DPI.

A receita de produtos comercializados cresceu 27% sequencialmente em relação ao 1º trimestre fiscal de 2026. No caso de Furoscix, as doses adquiridas por redes integradas de atendimento aumentaram 36% sequencialmente, enquanto as unidades dispensadas na nefrologia atingiram um recorde e subiram 67%.

Afrezza recebeu aprovação da FDA em 29 de maio para crianças e adolescentes com seis anos ou mais e diabetes. A MannKind informou que um terço dos 100 principais prescritores pediátricos de insulina havia prescrito o produto durante seu lançamento inicial. Furoscix ReadyFlow recebeu aprovação da FDA em 23 de julho para o tratamento de edema em adultos com insuficiência cardíaca ou doença renal crônica, com disponibilidade comercial esperada para o fim de agosto.

No pipeline, o estudo INFLO-1 de Fase 1b de nintedanibe inalado, ou MNKD-201, demonstrou segurança e tolerabilidade em pacientes com fibrose pulmonar idiopática. A ativação dos centros e o recrutamento para o estudo global INFLO-2 de Fase 2 estavam em andamento. A MannKind também continuava no caminho para protocolar uma IND para ralinepag DPI até o fim do ano e recebeu US$ 5 milhões da United Therapeutics para apoiar seu desenvolvimento.

Crescimento da receita não se traduziu em lucro com alta dos custos operacionais e financeiros

A receita trimestral aumentou US$ 32,8 milhões, mas as despesas totais subiram aproximadamente US$ 38,5 milhões. O custo dos produtos vendidos comercialmente aumentou para US$ 14,4 milhões, de US$ 4,6 milhões, principalmente porque Furoscix foi adicionado ao portfólio e tem um percentual de margem bruta menor que Afrezza. A companhia não divulgou um percentual exato de margem bruta consolidada.

SG&A representou o maior aumento de despesas, subindo US$ 26,7 milhões, enquanto a MannKind apoiava Furoscix e se preparava para dois lançamentos de produtos. P&D aumentou US$ 4,3 milhões devido ao desenvolvimento de ReadyFlow, aos maiores custos de pessoal após a aquisição da scPharma e aos gastos com MNKD-201. Esses fatores levaram a margem operacional de aproximadamente 6,9% no 2º trimestre fiscal de 2025 para -0,3% no 2º trimestre fiscal de 2026.

O maior prejuízo líquido GAAP também refletiu o total de outras despesas de US$ 18,8 milhões, em comparação com US$ 4,4 milhões um ano antes. A despesa com juros aumentou para US$ 11,9 milhões, de US$ 0,3 milhão, e o trimestre incluiu US$ 5,0 milhões em outras despesas relacionadas a uma alteração no valor justo da contraprestação contingente.

Balanço patrimonial e posição de capital

A MannKind encerrou junho com US$ 52,9 milhões em caixa e equivalentes de caixa e US$ 58,2 milhões em investimentos de curto prazo, totalizando aproximadamente US$ 111,1 milhões. O montante ficou cerca de US$ 65,2 milhões abaixo do total de caixa e investimentos no fim de 2025. Os estoques aumentaram para US$ 44,4 milhões, de US$ 35,3 milhões, enquanto o empréstimo a prazo somava US$ 319,1 milhões.

Após o fim do trimestre, a MannKind concluiu uma colocação privada de US$ 50 milhões em 24 de julho. Os recursos foram destinados a financiar o pagamento de US$ 45 milhões em direitos de valor contingente, acionado pela aprovação da FDA para Furoscix ReadyFlow.

Perspectiva da administração

O CEO Michael Castagna classificou o lançamento pediátrico de Afrezza, a aprovação de ReadyFlow e os resultados positivos de Fase 1b de MNKD-201 como os três principais catalisadores visados para 2026. A administração espera que as duas aprovações ampliem as oportunidades comerciais de curto prazo em diabetes, insuficiência cardíaca e doença renal crônica, enquanto os dados de MNKD-201 respaldaram o avanço contínuo para a Fase 2.

Transações recentes de insiders

Os dados fornecidos sobre insiders identificam uma compra no mercado aberto pelo CEO e vendas mais recentes por um diretor e pelo diretor jurídico. Essas transações são apresentadas sem conclusões sobre a visão dos insiders a respeito das perspectivas da companhia.

Riscos que investidores devem monitorar

• Execução dos lançamentos: Os benefícios para a receita de Afrezza pediátrico e ReadyFlow dependem da adoção após suas aprovações recentes. As prescrições pediátricas iniciais e o crescimento sequencial de Furoscix são indicadores encorajadores, mas abrangem apenas um período inicial de lançamento.
• Pressão sobre margens e despesas: Furoscix tem um percentual de margem bruta menor que Afrezza, enquanto a organização comercial necessária para apoiar novos lançamentos contribuiu para o aumento de 84% em SG&A.
• Quedas de produtos legados: A receita de Afrezza caiu 7% e a de V-Go recuou 33% em relação ao ano anterior, deixando a receita de Furoscix relacionada à aquisição e a receita de colaborações como importantes motores do crescimento consolidado.
• Custos financeiros e necessidades de capital: A despesa com juros aumentou substancialmente, o empréstimo a prazo totalizou US$ 319,1 milhões e um pagamento contingente de US$ 45 milhões foi acionado após o fim do trimestre.
• Execução do pipeline: MNKD-201 precisa avançar pela Fase 2, enquanto ralinepag DPI ainda requer o protocolo de uma IND antes de novos avanços clínicos.

Resumo

A receita da MannKind no 2º trimestre cresceu acentuadamente após a adição de Furoscix e a maior receita de colaborações, mas gastos de lançamento, investimentos em P&D e custos financeiros levaram a companhia de um lucro modesto a um prejuízo líquido. Os próximos indicadores operacionais a acompanhar são a adoção de Afrezza pediátrico e ReadyFlow, a contribuição de Furoscix para as margens, a disciplina de despesas e o avanço dos programas MNKD-201 e ralinepag DPI.