Vir Biotechnology no 2º tri de 2026: volta ao lucro com Astellas

Vir Biotechnology (Nasdaq: VIR) reportou receita de US$ 238,9 milhões no 2º trimestre de 2026, ante US$ 1,2 milhão um ano antes, e EPS diluído de US$ 0,47, em comparação com prejuízo de US$ 0,80. O lucro líquido alcançou US$ 80,1 milhões, ante prejuízo de US$ 111,0 milhões, principalmente porque a empresa reconheceu receita associada à sua colaboração com a Astellas. Caixa, equivalentes de caixa e investimentos totalizaram aproximadamente US$ 1,01 bilhão ao fim do trimestre.

Principais resultados financeiros

O retorno à lucratividade no trimestre foi impulsionado por US$ 238,9 milhões em receita de licenças e colaboração, que representaram quase toda a receita reportada pela Vir. As despesas operacionais também aumentaram, mas a receita relacionada à colaboração foi suficiente para gerar lucro operacional de US$ 73,5 milhões.

A despesa de P&D aumentou devido a um pagamento de marco de US$ 48,0 milhões à Sanofi e a custos mais elevados de fabricação para o programa de hepatite delta crônica. As despesas com SG&A cresceram principalmente em razão de honorários únicos de assessoria e jurídicos associados à conclusão do acordo com a Astellas.

Colaboração com a Astellas reformulou resultados e liquidez

A Vir recebeu da Astellas um pagamento inicial de US$ 240,0 milhões e um pagamento de US$ 75,0 milhões por investimento em ações durante o trimestre. A empresa reconheceu US$ 238,9 milhões em receita de licenças e colaboração vinculada ao pagamento inicial, tornando a transação a principal razão para a reversão de prejuízo para lucro.

O acordo também gerou custos. Um pagamento de US$ 48,0 milhões à Sanofi foi incluído nas movimentações de caixa do trimestre e citado como um importante fator para a maior despesa de P&D, enquanto os honorários de assessoria e jurídicos relacionados à transação elevaram as despesas com SG&A.

Caixa, equivalentes de caixa e investimentos aumentaram aproximadamente US$ 198,5 milhões no 2º trimestre, para cerca de US$ 1,01 bilhão. Como o lucro reportado esteve vinculado principalmente à receita de colaboração, e não a vendas recorrentes de produtos, os resultados do trimestre devem ser avaliados no contexto da transação com a Astellas.

Pipeline e progresso clínico

O programa de hepatite delta crônica da Vir continua sendo seu ativo clínico mais avançado. Os resultados completos da Semana 96 do estudo SOLSTICE de Fase 2 mostraram que 88% dos participantes que receberam elebsiran mais tobevibart alcançaram RNA do HDV indetectável, em comparação com 53% dos que receberam monoterapia com anticorpo. Uma análise de última observação transportada produziu uma taxa de 97% para o regime combinado.

A empresa afirmou que os eventos adversos emergentes do tratamento foram, em geral, leves a moderados e transitórios, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento ou descontinuações. No entanto, essas descobertas da Fase 2 ainda precisam ser validadas pelo programa registracional ECLIPSE.

Todos os três estudos ECLIPSE estão agora com recrutamento completo. A Vir espera dados principais da Fase 3 do ECLIPSE 1 no 4º trimestre de 2026, seguidos pelos resultados do ECLIPSE 2 e do ECLIPSE 3 no 1º trimestre de 2027.

Em oncologia, Vir e Astellas concluíram sua colaboração global para o candidato contra câncer de próstata VIR-5500. A Vir iniciou coortes adicionais de expansão de dose de Fase 1 em monoterapia e combinação e espera adicionar coortes que combinem VIR-5500 com docetaxel e darolutamida. A empresa prevê iniciar estudos pivotais de Fase 3 em 2027.

A Vir também espera dados atualizados de escalonamento de dose da Fase 1 para o VIR-5818 direcionado a HER2 na segunda metade de 2026. O recrutamento continua no estudo de Fase 1 do VIR-5525 direcionado a EGFR.

Projeções financeiras

A perspectiva financeira quantitativa da Vir concentrou-se na liquidez. Com base em seus planos operacionais atuais, incluindo os efeitos líquidos da colaboração com a Astellas, a empresa espera que seu caixa e investimentos disponíveis financiem as operações até a segunda metade de 2028.

Esse horizonte cobre diversos marcos clínicos programados, mas sua duração efetiva dependerá dos custos dos estudos, dos gastos de fabricação e do ritmo do desenvolvimento em oncologia.

Transações recentes de insiders

Os registros de insiders fornecidos incluem três vendas recentes no mercado aberto, com datas, preços e valores das transações. Essas transações são apresentadas sem inferir as opiniões dos insiders sobre as perspectivas da Vir.

A lista mais ampla de transações também continha concessões de ações a diretores, mas os registros fornecidos não informaram as quantidades de ações concedidas. No período reportado de seis meses, os insiders registraram 581.377 ações em compras e concessões em 13 transações e 261.395 ações em vendas em 19 transações, resultando em adições líquidas de 319.982 ações.

Riscos que os investidores devem acompanhar

• Os resultados dependem da contabilização da colaboração: A lucratividade do 2º trimestre foi atribuída principalmente à receita reconhecida do pagamento inicial da Astellas, de modo que os resultados futuros podem variar substancialmente sem receita comparável de colaboração.
• A validação na Fase 3 continua essencial: Os dados do SOLSTICE sustentam o programa de hepatite delta crônica, mas os resultados do ECLIPSE serão mais importantes para um potencial pacote de submissão regulatória.
• Os custos de desenvolvimento e fabricação estão aumentando: A despesa de P&D subiu devido ao pagamento à Sanofi e ao trabalho de fabricação voltado à preparação comercial, enquanto coortes adicionais em oncologia e os estudos pivotais planejados exigem mais gastos.
• A execução em oncologia envolve riscos de parceria e de desenho dos estudos: O VIR-5500 permanece na Fase 1, e o programa planejado de Fase 3 para 2027 depende dos dados das coortes em andamento de monoterapia e combinação.

Resumo

O lucro da Vir no 2º trimestre de 2026 e o maior saldo de caixa foram principalmente produtos da colaboração com a Astellas, enquanto os gastos subjacentes com desenvolvimento clínico continuaram a aumentar. O próximo teste importante é operacional, e não contábil: os dados do ECLIPSE 1 no 4º trimestre de 2026, seguidos pelos resultados do ECLIPSE 2 e 3 no 1º trimestre de 2027, ajudarão a determinar se o programa de hepatite delta crônica pode sustentar um pacote regulatório global.