Exelixis no 2º tri fiscal de 2026: receita sobe 10,6% e projeção cai

Exelixis (NASDAQ: EXEL) reportou receita de US$ 628,7 milhões no 2º trimestre fiscal de 2026, alta de 10,6% ante US$ 568,3 milhões um ano antes, enquanto o EPS diluído GAAP subiu de US$ 0,65 para US$ 0,82. O maior volume de vendas de cabozantinib impulsionou a receita de produtos, e as recompras de ações ajudaram o EPS a crescer mais rapidamente que o lucro líquido; a empresa também reduziu sua projeção de receita para o ano inteiro e os gastos planejados com P&D.

Principais resultados financeiros

A receita líquida de produtos aumentou US$ 53,0 milhões, respondendo pela maior parte do avanço de US$ 60,4 milhões na receita trimestral. A receita de colaboração também cresceu, pois royalties mais altos sobre as vendas de cabozantinib fora dos EUA mais do que compensaram os menores reembolsos de custos de desenvolvimento.

As despesas operacionais aumentaram à medida que a Exelixis continuou investindo em estudos clínicos, fabricação e comercialização. Mesmo com as altas nas despesas de P&D e SG&A, o lucro líquido GAAP cresceu 14,8%, enquanto a menor média ponderada de ações contribuiu para o aumento de 26,2% no EPS diluído.

A Exelixis define os resultados non-GAAP como o lucro líquido GAAP, excluindo a remuneração baseada em ações após o efeito relacionado de imposto de renda. A empresa utiliza um ano fiscal de 52 ou 53 semanas e apresenta os períodos fiscais encerrados em 3 de julho de 2026 e 4 de julho de 2025 como períodos encerrados em 30 de junho.

Desempenho dos negócios e produtos

Cabozantinib permaneceu o motor comercial

A receita da franquia de cabozantinib nos EUA foi de US$ 573,0 milhões, incluindo US$ 570,6 milhões do CABOMETYX e US$ 2,4 milhões do COMETRIQ. A administração atribuiu o aumento anual da receita de produtos principalmente ao maior volume de vendas.

A Exelixis também obteve US$ 53,2 milhões em royalties baseados nas vendas de cabozantinib geradas pelos parceiros Ipsen e Takeda. Royalties mais elevados sobre vendas fora dos EUA foram a principal razão para o aumento da receita de colaboração para US$ 55,7 milhões, embora os menores reembolsos de custos de desenvolvimento tenham compensado parcialmente esse efeito.

Zanzalintinib se aproximou de marcos regulatórios e clínicos relevantes

A FDA está analisando o zanzalintinib em combinação com atezolizumab para câncer colorretal metastático previamente tratado, com data-alvo para decisão em 3 de dezembro de 2026. A Exelixis está se preparando para um possível lançamento, sujeito à aprovação regulatória.

O processo regulatório sucede detalhes mistos do estudo de fase 3 STELLAR-303. O estudo havia anteriormente atingido seu desfecho de sobrevida global na população por intenção de tratar, mas a análise final do subgrupo sem metástases hepáticas mostrou apenas uma tendência não estatisticamente significativa favorável à combinação.

Outros marcos importantes de desenvolvimento incluem:

• Os resultados principais do estudo de fase 3 STELLAR-304 em carcinoma de células renais avançado não relacionado a células claras são esperados no segundo semestre de 2026, dependendo das taxas de eventos.
• O recrutamento continua no estudo de fase 2/3 STELLAR-311 para tumores neuroendócrinos avançados.
• A Merck iniciou o estudo de fase 3 LITESPARK-034 em abril de 2026, avaliando zanzalintinib com WELIREG em carcinoma de células renais avançado.
• A Exelixis afirmou que seguia no caminho para iniciar o STELLAR-316 em câncer colorretal de estágio II ou III positivo para doença residual molecular.
• O recrutamento está em andamento no estudo de fase 2 STELLAR-201 para meningioma recorrente e em coortes adicionais de expansão para câncer de bexiga e câncer de próstata.

Rentabilidade e alocação de capital

A despesa de P&D aumentou devido a custos mais altos de estudos clínicos, gastos de fabricação para candidatos em desenvolvimento e custos de licenças e colaboração. Menores despesas com pessoal compensaram parcialmente esses aumentos. A despesa de SG&A subiu em razão da maior atividade de marketing e dos custos com pessoal, incluindo preparativos relacionados a um possível lançamento de zanzalintinib.

A Exelixis recomprou US$ 311,6 milhões de suas ações durante o trimestre, a um preço médio de US$ 47,85. A empresa concluiu o programa de US$ 750 milhões autorizado em outubro de 2025 e iniciou recompras sob uma autorização separada de até US$ 750 milhões, válida até 31 de dezembro de 2027.

Desde que o primeiro programa foi autorizado em março de 2023, a Exelixis recomprou US$ 2,9 bilhões em ações ordinárias, retirando de circulação 93,3 milhões de ações a um preço médio de US$ 31,12. A redução resultante na média ponderada de ações em circulação ajudou o EPS diluído a aumentar mais rapidamente que o lucro líquido no segundo trimestre; isso não altera o nível subjacente de lucro da companhia como um todo.

Projeções para o ano fiscal de 2026

A Exelixis reduziu e estreitou suas faixas de receita total e receita líquida de produtos, ao mesmo tempo que diminuiu os gastos planejados com P&D. Suas premissas para SG&A, custo dos produtos vendidos e alíquota efetiva de imposto permaneceram inalteradas.

A projeção atualizada de receita exclui quaisquer vendas decorrentes de uma possível aprovação e lançamento nos EUA do zanzalintinib para câncer colorretal metastático previamente tratado.

A faixa de receita líquida de produtos inclui o efeito de um aumento de 3% no custo de aquisição no atacado nos EUA para CABOMETYX e COMETRIQ, em vigor desde 1º de janeiro de 2026. A projeção de P&D inclui US$ 50 milhões em remuneração não monetária baseada em ações, enquanto a projeção de SG&A inclui US$ 75 milhões.

Visão da administração

O CEO Michael Morrissey afirmou que a Exelixis está equilibrando o crescimento contínuo da franquia de cabozantinib com investimentos no programa regulatório e clínico do zanzalintinib. As prioridades declaradas de alocação de capital da administração incluem financiar P&D, recomprar ações e buscar oportunidades de desenvolvimento de negócios quando apropriado.

Transações recentes de insiders

O resumo fornecido para seis meses mostra a compra de 1.658.960 ações em 23 transações e a venda de 688.558 ações em 18 transações, resultando em compras líquidas de 970.402 ações. Os dez registros mais recentes reportados consistiram em duas vendas por diretores em 1º de junho e oito concessões de ações a diretores com preço zero em 27 de maio.

Essas transações descrevem a atividade reportada, mas não estabelecem, por si só, a visão dos insiders sobre as perspectivas da Exelixis.

Riscos que os investidores devem monitorar

• Dependência do cabozantinib: A receita de produtos de cabozantinib nos EUA representou aproximadamente 91% da receita total trimestral, deixando os resultados estreitamente ligados ao volume de vendas e à posição de mercado da franquia.
• Incerteza regulatória do zanzalintinib: A decisão da FDA está pendente, e o subgrupo sem metástases hepáticas no STELLAR-303 não demonstrou benefício estatisticamente significativo em sobrevida global.
• Projeção de receita menor: A Exelixis reduziu ambos os limites de suas faixas anuais de receita total e receita líquida de produtos, apesar de reportar crescimento anual no segundo trimestre.
• Custos operacionais crescentes: As despesas de P&D e SG&A aumentaram durante o trimestre. Investimentos contínuos no pipeline e relacionados ao lançamento poderiam pressionar os lucros se o crescimento da receita desacelerar.
• Risco relacionado ao cronograma e aos dados clínicos: O cronograma do STELLAR-304 depende das taxas de eventos, enquanto diversas outras oportunidades para zanzalintinib permanecem em estudos em andamento ou planejados.

Resumo

O crescimento da Exelixis no segundo trimestre continuou centrado no maior volume de vendas de cabozantinib, com o aumento dos royalties fornecendo uma contribuição adicional. O lucro líquido cresceu apesar das maiores despesas de P&D e comerciais, enquanto as recompras de ações ampliaram o crescimento dos lucros por ação. Os principais pontos à frente são as faixas anuais de receita reduzidas, a data de decisão da FDA em dezembro para o zanzalintinib e os próximos dados do STELLAR-304.