Harmony Biosciences no 2º tri de 2026: receita do WAKIX sobe 30%

Harmony Biosciences (Nasdaq: HRMY) reportou receita líquida de produtos de US$ 261,3 milhões no 2º trimestre de 2026, alta de 30% ante US$ 200,5 milhões um ano antes, enquanto o EPS diluído avançou de US$ 0,68 para US$ 1,28. O lucro líquido quase dobrou e a margem operacional aumentou, embora os novos royalties da Novitium tenham reduzido a margem bruta. A demanda pelo WAKIX e as menores despesas operacionais totais foram os principais contrapesos a essa pressão sobre os custos dos produtos.

Dados financeiros principais

O trimestre encerrado em 30 de junho de 2026 foi impulsionado pelo crescimento contínuo do WAKIX. O lucro cresceu mais rapidamente que a receita porque as despesas operacionais caíram, em parte refletindo encargos do ano anterior que não se repetiram no 2º trimestre de 2026.

As margens e variações percentuais indicadas como aproximadas são calculadas a partir das demonstrações financeiras reportadas.

Desempenho do WAKIX e do pipeline

O WAKIX continuou sendo a fonte de receita de produtos divulgada pela Harmony. O número médio estimado de pacientes aumentou em 450, para aproximadamente 8.950, durante o trimestre. A Harmony atribuiu o desempenho comercial à demanda sustentada e à execução, incluindo a implementação completa das equipes externas ampliadas de vendas, reembolso e contato com pacientes. A empresa também lançou um portal online e revisou os processos de suporte a reembolsos.

Vários programas de pipeline e de gestão do ciclo de vida têm agora marcos concentrados em 2026 e 2027:

• BP-205: Os resultados da Fase 1 de dose única ascendente mostraram tempo até a concentração plasmática máxima de 30 a 75 minutos e meia-vida média de aproximadamente 25 horas, fatores que, segundo a empresa, poderiam permitir início de ação rápido e administração uma vez ao dia. Não houve eventos adversos emergentes do tratamento graves ou severos. Dados de doses múltiplas ascendentes são esperados no 4º trimestre de 2026, seguidos por dados da Fase 1b no início de 2027 e pelo início planejado de estudos de Fase 2 em meados de 2027.
• Pitolisant GR: A FDA aceitou o pedido de novo medicamento em julho de 2026 e estabeleceu como data-alvo do PDUFA 1º de abril de 2027. A Harmony pretende lançar o produto no primeiro semestre de 2027.
• Pitolisant HD: Estudos de Fase 3 em narcolepsia e hipersonia idiopática continuam em andamento, com resultados principais esperados em 2027 e uma data-alvo de PDUFA em 2028.
• Outros programas: Dados principais do estudo TEMPO do WAKIX na síndrome de Prader-Willi são esperados em meados de 2027. Dados da Fase 3 do EPX-100 em epilepsias raras são esperados no primeiro semestre de 2027.

Custos de royalties reduziram a margem bruta, mas a alavancagem operacional elevou o lucro

O custo dos produtos vendidos aumentou 66%, para US$ 63,2 milhões, substancialmente mais rápido que a receita, e passou a representar 24,2% da receita, ante 19,0%. A administração atribuiu a maior proporção de custos principalmente aos novos royalties associados ao contrato de licença da Novitium. Como resultado, a margem bruta recuou apesar do aumento do lucro bruto em dólares.

Após a linha de lucro bruto, as despesas foram favoráveis à Harmony no geral. A despesa de P&D caiu 7%, para US$ 46,6 milhões, porque o 2º trimestre de 2025 incluiu um pagamento inicial de US$ 15,0 milhões relacionado ao acordo CiRC. A despesa geral e administrativa caiu 17%, para US$ 28,1 milhões, principalmente porque o trimestre do ano anterior incluiu uma despesa com acordo de ANDA. As despesas de vendas e marketing aumentaram 13%, para US$ 34,1 milhões, devido à ampliação das equipes externas, mas as despesas operacionais totais ainda recuaram 5%.

Caixa, equivalentes de caixa e investimentos totalizaram US$ 962,5 milhões em 30 de junho, ante US$ 882,5 milhões ao fim de 2025. A composição dos ativos migrou para investimentos: caixa e equivalentes caíram para US$ 549,8 milhões, enquanto investimentos de curto e longo prazo aumentaram para aproximadamente US$ 412,7 milhões. A dívida corrente e de longo prazo totalizou cerca de US$ 154,0 milhões.

Projeções para 2026

A Harmony reiterou sua projeção anual de receita líquida do WAKIX sem alterar o intervalo. A receita líquida de produtos no primeiro semestre de 2026 foi de US$ 476,7 milhões, representando aproximadamente 46% a 48% do intervalo anual.

Transações recentes de insiders

O resumo fornecido sobre insiders registra nenhuma compra e nenhuma venda durante o período mais recente de seis meses, com participações totais de insiders de aproximadamente 6,77 milhões de ações. O histórico de dois anos contém quatro registros recentes com ação, preço e valor reportado claramente identificados; dois registros mais novos não tinham tipo de transação e valor e, por isso, foram excluídos.

Essas divulgações descrevem as transações, mas não estabelecem as razões dos insiders para realizá-las.

Riscos que os investidores devem acompanhar

• Dependência do WAKIX: A receita de produtos reportada pela Harmony continua concentrada no WAKIX, tornando o crescimento de pacientes, o acesso a reembolsos e a execução comercial elementos centrais para seus resultados financeiros.
• Pressão contínua sobre a margem bruta: Os novos royalties da Novitium elevaram os custos dos produtos mais rapidamente que a receita no 2º trimestre. Um crescimento adicional do WAKIX pode não se traduzir proporcionalmente em lucro bruto se a maior proporção de custos persistir.
• Patentes e concorrência de genéricos: A Harmony informa exclusividade do WAKIX até março de 2030, incluindo a exclusividade pediátrica prevista, e celebrou acordos com seis dos sete protocolantes de ANDA. O litígio envolvendo a AET continua em andamento, com alegações finais agendadas para 22 de outubro de 2026.
• Execução clínica e regulatória: O BP-205 permanece em desenvolvimento clínico inicial, enquanto pitolisant GR, pitolisant HD, TEMPO e EPX-100 dependem de futuros resultados de estudos e decisões regulatórias. Atrasos afetariam os marcos planejados pela empresa para 2027 e 2028.

Resumo

Os resultados da Harmony no 2º trimestre de 2026 combinaram crescimento de 30% da receita do WAKIX com alavancagem operacional substancial, permitindo a alta dos lucros apesar da compressão da margem bruta relacionada aos royalties. Os principais pontos a acompanhar são o crescimento contínuo de pacientes do WAKIX, a sustentabilidade da maior proporção de custos dos produtos, a posição de patentes da franquia pitolisant e a execução de um pipeline com vários marcos importantes em 2027.