Rhythm Pharmaceuticals no 2º tri de 2026: receita do IMCIVREE sobe 47%

Rhythm Pharmaceuticals (Nasdaq: RYTM) reportou receita líquida de produtos de US$ 71,3 milhões no 2º trimestre de 2026, alta de aproximadamente 47% ante US$ 48,5 milhões um ano antes, enquanto o prejuízo básico e diluído por ação diminuiu para US$ 0,73, ante US$ 0,75. As vendas de IMCIVREE nos Estados Unidos aceleraram após a aprovação para obesidade hipotalâmica adquirida, mas o aumento de 47% nas despesas de SG&A contribuiu para a ampliação dos prejuízos operacional e líquido atribuível.

Dados financeiros principais

O crescimento da receita foi acompanhado por um aumento de aproximadamente 45% no lucro bruto. No entanto, o custo das vendas cresceu mais rapidamente que a receita, reduzindo a margem bruta calculada em cerca de 1,1 ponto percentual.

O prejuízo líquido atribuível aos acionistas ordinários aumentou 5%, para US$ 50,4 milhões. Ainda assim, o prejuízo por ação melhorou US$ 0,02, em meio a um aumento de aproximadamente 8% no número médio ponderado de ações ordinárias em circulação.

O lucro bruto e a margem bruta são calculados a partir da receita de produtos reportada e do custo das vendas. Todos os demais números refletem os resultados GAAP reportados pela empresa.

Desempenho comercial e geográfico

Os Estados Unidos responderam pela maior parte do crescimento sequencial da receita. A receita nos EUA aumentou US$ 14,1 milhões em relação ao primeiro trimestre, enquanto a receita fora dos EUA caiu após um encargo retroativo na França.

O aumento nos EUA refletiu principalmente a nova demanda por IMCIVREE para obesidade hipotalâmica adquirida, ou HO, bem como o crescimento contínuo na síndrome de Bardet-Biedl. A Rhythm recebeu mais de 400 formulários de início de tratamento de pacientes para HO adquirida, provenientes de aproximadamente 300 prescritores, entre a aprovação da FDA em 19 de março e 30 de junho de 2026. Esses formulários indicam demanda inicial, mas não representam o número de pacientes que concluíram o processo de reembolso e iniciaram a terapia.

Globalmente, o número de pacientes em terapia reembolsada aumentou mais de 20% em relação ao primeiro trimestre. Fora dos Estados Unidos, o número de pacientes com tratamento reembolsado também continuou a crescer, mas a receita reportada foi reduzida por um encargo de US$ 3,8 milhões associado ao mecanismo Contribution M da França. Desse montante, US$ 3,1 milhões se referiam à receita registrada antes do 2º trimestre de 2026.

A Rhythm também reportou dados preliminares de Fase 1/2 que mostraram redução média de 11,6% no IMC após 16 semanas para o RM-718 em sete pacientes com HO adquirida. O resultado sustenta o desenvolvimento adicional, embora a amostra divulgada tenha sido pequena. A empresa planeja iniciar um estudo pivotal de Fase 3 do bivamelagon em HO adquirida até o fim de 2026.

Crescimento da receita ainda não superou a expansão de SG&A

O lucro bruto calculado aumentou aproximadamente US$ 19,4 milhões em relação ao trimestre do ano anterior, mas as despesas de SG&A subiram cerca de US$ 21,5 milhões e as despesas de P&D aumentaram US$ 1,1 milhão. Como resultado, o lucro bruto adicional gerado pelo IMCIVREE não absorveu integralmente a expansão dos custos operacionais, e o prejuízo operacional aumentou aproximadamente US$ 3,3 milhões.

A Rhythm atribuiu o aumento de SG&A principalmente aos maiores custos com pessoal, incluindo remuneração baseada em ações, associados à expansão das operações. As despesas de P&D permaneceram comparativamente estáveis: custos mais altos com pessoal, análises de testes genéticos, trabalho pré-clínico e estudos do bivamelagon foram parcialmente compensados por menores gastos relacionados à fabricação e a ensaios clínicos, à medida que os estudos de Fase 3 EMANATE e TRANSCEND eram encerrados.

Liquidez e balanço patrimonial

Caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo totalizaram US$ 330,9 milhões em 30 de junho de 2026, queda de US$ 58,0 milhões, ou aproximadamente 15%, em relação a 31 de dezembro de 2025. Essa variação de seis meses não deve ser tratada como fluxo de caixa livre trimestral, porque o comunicado não forneceu uma demonstração de fluxos de caixa.

As contas a receber aumentaram para US$ 40,4 milhões, ante US$ 26,1 milhões no fim do ano, enquanto os estoques subiram para US$ 30,5 milhões, de US$ 25,8 milhões. A administração afirmou que o saldo de liquidez em 30 de junho deve financiar as operações planejadas por pelo menos 24 meses, de acordo com seus planos operacionais atuais.

Projeções de resultados

As projeções da Rhythm para o ano fiscal de 2026 preveem despesas operacionais non-GAAP de US$ 363 milhões a US$ 397 milhões. A métrica exclui a remuneração baseada em ações e a contraprestação fixa relacionada a in-licensing.

As faixas de gastos refletem o investimento contínuo em operações comerciais e desenvolvimento clínico. A Rhythm não forneceu uma reconciliação quantitativa para as despesas operacionais GAAP projetadas porque não conseguiu estimar a futura remuneração baseada em ações com confiança suficiente.

Próximos marcos operacionais

A Rhythm espera que diversos eventos comerciais e clínicos moldem sua próxima fase de execução:

• Concluir o recrutamento para o subestudo de setmelanotida em HO congênita durante o segundo semestre de 2026.
• Concluir o recrutamento da Parte D do estudo de Fase 1/2 do RM-718 na síndrome de Prader-Willi durante o segundo semestre de 2026.
• Possivelmente lançar o IMCIVREE para HO adquirida no Japão, sujeito a uma decisão regulatória até o fim de 2026.
• Iniciar um estudo pivotal de Fase 3 do bivamelagon em HO adquirida até o fim de 2026.
• Iniciar lançamentos do IMCIVREE para HO adquirida na Europa, país a país, em 2027.

Riscos que os investidores devem acompanhar

• Conversão da demanda de lançamento em terapia reembolsada: Mais de 400 formulários de início de tratamento de pacientes mostram interesse inicial, mas a receita futura depende de os pacientes concluírem os processos de acesso e reembolso e permanecerem em tratamento.
• Ajustes internacionais de preços e reembolso: O encargo retroativo de US$ 3,8 milhões na França demonstra como mecanismos específicos de cada país podem reduzir a receita reportada, mesmo quando o número de pacientes com tratamento reembolsado está aumentando.
• Custos operacionais e prejuízos contínuos: O crescimento de SG&A superou o aumento do lucro bruto durante o trimestre. O investimento comercial e clínico contínuo pode manter os prejuízos elevados, apesar das vendas maiores de IMCIVREE.
• Execução clínica e regulatória: O resultado do RM-718 foi preliminar e baseado em sete pacientes. Os estudos planejados, a decisão pendente no Japão e os lançamentos em países europeus permanecem sujeitos a riscos clínicos, regulatórios e de execução.

Resumo

Os resultados da Rhythm no 2º trimestre de 2026 mostraram um aumento significativo na receita de IMCIVREE, liderado pelo lançamento para HO adquirida nos Estados Unidos, enquanto as vendas fora dos EUA foram afetadas por um encargo retroativo na França. O maior lucro bruto não foi suficiente para compensar a expansão das despesas de SG&A e P&D, deixando a empresa com um prejuízo operacional mais amplo. As principais questões a acompanhar são a conversão dos formulários de início de tratamento nos EUA em pacientes reembolsados, o progresso dos lançamentos internacionais, o controle de despesas e a entrega dos próximos marcos clínicos e regulatórios.