키닉사, 3분기 매출 58% 증가에 2026년 아르칼리스트 매출 전망 상향
키닉사 파마슈티컬스는 3분기 매출이 전년 동기 대비 58% 증가함에 따라 2026년 아르칼리스트 제품 순매출 가이던스를 10억 4,500만 달러~10억 5,000만 달러로 상향 조정했다. 3분기 아르칼리스트 순매출은 2억 8,600만 달러를 기록했으며, 영업이익과 순이익 모두 증가했다.
회사는 9월 말 기준 아르칼리스트가 다발성 재발 환자군의 약 23%에 도달한 것으로 추정했다. KPL-387 임상 3상 결과는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상되며, KPL-1161 임상 1상은 2026년 말까지 시작할 것으로 전망된다.
경영진은 연간 현금흐름 흑자가 유지될 것으로 예상하나, 임상시험 리스크, 규제 지연, 경쟁 및 경제적 불확실성에 따라 전망이 변동될 수 있다고 밝혔다.
키닉사 파마슈티컬스 인터내셔널(NASDAQ: KNSA)은 재발성 심낭염 치료제의 광범위한 채택에 힘입어 3분기 매출이 전년 동기 대비 58% 증가함에 따라 2026년 아르칼리스트(ARCALYST) 제품 순매출 가이던스를 10억 4,500만 달러~10억 5,000만 달러로 상향 조정했다. 또한 이 회사는 상업적 확장 및 임상 파이프라인에 대한 투자를 지속하면서 영업이익과 순이익의 증가를 기록했다.
아르칼리스트는 3분기에 2억 8,600만 달러의 제품 순매출을 올리며 2025년 동기의 1억 8,090만 달러에서 증가한 실적을 냈다. 이 치료제는 해당 분기 키닉사의 전체 매출을 차지했다. 회사는 9월 말 기준으로 아르칼리스트가 다발성 재발 환자군의 약 23%에 도달한 것으로 추정했으며, 이는 추가적인 시장 침투 여지가 남아 있음을 나타낸다.
키닉사의 영업이익은 전년 동기의 2,400만 달러에서 5,420만 달러로 증가했다고 발표했다. 순이익은 1,840만 달러에서 4,730만 달러로 늘었다. 기타수익은 총 480만 달러였으며, 법인세비용은 1,170만 달러였다.
키닉사가 아르칼리스트의 상업적 성장을 지원하고 임상 프로그램을 진행함에 따라 총 영업비용은 1억 5,680만 달러에서 2억 3,170만 달러로 증가했다. 리제네론 파마슈티컬스와의 이익 공유 계약을 반영하는 협력 비용은 6,330만 달러에서 1억 580만 달러로 늘었다. 연구개발비는 2,420만 달러에서 3,280만 달러로 증가했으며, 판매비와 관리비는 4,910만 달러에서 6,540만 달러로 늘었다. 매출원가는 전년 동기의 2,030만 달러에서 2,780만 달러로 집계됐다.
아르칼리스트 채택 확대
키닉사는 재발성 심낭염에 아르칼리스트를 처방하는 임상의 수가 지속적으로 증가하고 있다고 밝혔다. 3분기까지 5,450명 이상의 처방 의료진이 최소 1건 이상의 재발성 심낭염 처방전을 발행했으며, 이 중에는 2건 이상 처방한 1,625명 이상의 재처방 의료진이 포함됐다.
회사의 시장 조사에 따르면 의사들이 질환 경과의 더 초기 단계에서 아르칼리스트 치료를 고려하는 비중이 증가한 것으로 나타났다. 순환기내과 및 류마티스내과 전문의 200명을 대상으로 한 설문조사에서 응답자의 51%는 2026년 기준 환자의 첫 번째 재발 시 해당 치료를 고려한다고 답했으며, 80%는 두 번째 재발 시 고려한다고 답했다. 이와 별개로 51%는 선호하는 치료 순서에서 아르칼리스트를 코르티코스테로이드보다 앞선 순위로 배치했다.
키닉사는 2회 이상 재발한 환자군에서 채택을 심화하는 동시에, 더 규모가 큰 1차 재발 환자군으로 사용을 확대하고자 한다. 발표 자료에 따르면 소비자 대상(DTC) 캠페인 또한 아르칼리스트 웹사이트 방문 트래픽을 늘렸다. 주간 방문 수 기준 캠페인 전 수준의 12배에 달했으며, 참여 방문 수(engaged visits)는 8배 증가했다. 이러한 지표는 확정된 향후 처방이나 매출 추세라기보다는 회사가 발표한 상업적 지표에 해당한다.
파이프라인 및 재무 전망
재발성 심낭염 치료제 KPL-387의 핵심 임상 3상 PASTORALE 시험은 현재 환자 등록 및 투여를 진행 중이며, 결과 데이터는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상된다. 키닉사는 또한 2026년 말까지 KPL-1161의 최초 인체 대상 임상 1상 시험을 시작할 것으로 전망하고 있다.
아르칼리스트 매출 전망치와 함께 회사는 2026년 전체 연구개발비 가이던스를 1억 6,000만 달러~1억 7,000만 달러, 판매비와 관리비 가이던스를 2억 7,000만 달러~2억 8,000만 달러로 유지했다.
9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기투자자산은 총 5억 6,880만 달러로 2025년 말의 4억 1,410만 달러에서 증가했다. 경영진은 현재의 영업 계획에 따라 연간 기준 현금흐름 흑자가 유지될 것으로 예상하며, 재무상태표가 잠재적인 가치 창출 기회에 대한 지속적인 투자를 뒷받침할 여력을 제공한다고 언급했다.
키닉사는 자사의 전망이 임상시험 등록 및 실행 리스크, 예비 데이터와 최종 데이터 간의 잠재적 차이, 안전성 또는 유효성 문제, 규제 지연, 제3자 공급업체 및 연구 파트너에 대한 의존성, 경쟁, 보건 의료 정책 변화, 광범위한 경제적 불확실성에 따라 변동될 수 있다고 주의를 당부했다.
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