앨나일람 2026년 3분기 실적: 암부트라가 제품 매출 52% 성장 견인

앨나일람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals, NASDAQ: ALNY)는 2026년 3분기 매출이 전년 동기의 12억 4,900만 달러에서 17% 증가한 14억 5,800만 달러를 기록했으며, 희석 GAAP EPS는 2.14달러에서 15.72달러로 증가했다고 발표했다. 암뷔트라(AMVUTTRA) 성장에 힘입어 제품 순매출은 52% 증가했으나, 제품 원가 및 개발·상업화 비용 증가로 GAAP 영업이익은 6% 감소했다. 순이익의 급격한 증가에는 주로 19억 달러 규모의 세금 혜택이 반영되었다.

핵심 재무 실적

9월 30일로 끝난 분기 동안 상업적 성장은 협력 매출의 80% 감소로 일부 상쇄되었는데, 이는 2025년 3분기에 인식된 3억 달러 규모의 로슈(Roche) 마일스톤과의 기저효과 때문이다. 또한 비용 증가로 인해 제품 성장이 영업이익 증가로 이어지지 못했다.

주로 일부 미국 이연법인세 자산에 대한 평가충당금 해제에서 기인한 19억 달러의 법인세 혜택이 보고된 순이익과 EPS의 증가를 이끌었다. 그 결과, 순이익 비교만으로는 기본 영업 추세를 온전히 반영하지 못한다.

*영업이익률은 보고된 GAAP 영업이익과 총매출을 기준으로 계산되었으며, 변동폭은 근사치입니다.

상업 성과 및 매출 비중 실적

암뷔트라(AMVUTTRA)는 매출이 65% 증가한 11억 3,000만 달러를 기록하며 주요 성장 동력 지위를 유지했다. 광범위한 TTR 프랜차이즈가 전체 제품 순매출의 약 89%를 차지한 반면, 온파트로(ONPATTRO)는 감소세를 이어갔고 희귀질환(Rare) 포트폴리오는 보다 완만한 성장을 기록했다.

미국 내 TTR 매출은 2026년 2분기 대비 9,900만 달러 증가했다. 앨나일람은 수요 증가로 8,100만 달러, 재고 관련으로 1,700만 달러가 증가했으며, 약 1,000만 달러의 호조적인 매출차감 정산 혜택도 받았다고 설명했다. 글로벌 TTR 매출은 일본, 독일, 이탈리아에서의 ATTR-CM 출시와 파트너 시장 주문 시점에 힘입어 전분기 대비 2,000만 달러 증가했다.

기브라리는 투여 환자 수 증가로 혜택을 본 반면, 온파트로의 감소는 제품 투여 환자 수가 줄어든 것을 반영했다. 로열티 매출은 렉비오(Leqvio)의 판매량 및 로열티율 상승에 힘입어 2배 이상 증가했다.

제품 성장이 영업이익 증가로 이어지지 못한 원인

매출원가는 3억 6,180만 달러로 83% 증가했으며, 제품 순매출 대비 비중은 23.2%에서 28.0%로 상승했다. 앨나일람은 이러한 증가가 주로 암뷔트라의 기여도 확대 및 관련 혼합 로열티율 증가 때문이라고 밝혔다.

GAAP 연구개발(R&D) 비용은 ZENITH, TRITON-CM, TRITON-PN 3상 임상시험 및 전임상 프로그램에 대한 지출 증가를 반영하여 14% 증가한 4억 850만 달러를 기록했다. GAAP 판매관리비(SG&A)는 ATTR-CM 치료제로서 암뷔트라의 글로벌 상업화 출시에 투자함에 따라 6% 증가한 3억 4,200만 달러를 기록했다. 전년 동기 로슈 마일스톤의 부재와 결합된 이러한 비용 증가가 가파른 제품 성장에도 불구하고 영업이익이 감소한 이유를 설명해 준다.

현금, 현금성자산 및 유가증권은 영업 현금 유입에 힘입어 2025년 12월 31일의 29억 달러에서 분기 말 36억 달러로 증가했다. 이자비용은 총 8,400만 달러로, 향후 렉비오 로열티 매각 관련 5,800만 달러와 개발 자금 조달 부채 관련 2,300만 달러가 포함되었다.

파이프라인 진행 상황 및 주요 일정

앨나일람은 뉴크레시란(nucresiran)의 TRITON-CM 3상 임상시험의 목표 환자 모집 수를 1,750명에서 약 2,250명으로 늘렸다. 이번 확장은 초기 단계 환자군에 비중을 두었으며, 보수적인 사건 발생률 가정을 바탕으로 적절한 통계적 검정력을 유지하기 위한 것이다. 목표 환자 수가 늘어났음에도 불구하고, 긍정적인 임상 결과와 당국의 승인을 전제로 회사는 2030년까지 ATTR-CM 치료제의 잠재적 출시를 계속해서 기대하고 있다.

브레조시란(Brezosiran)의 헌팅턴병 1상 임상 데이터에 따르면 3개월 차에 뇌척수액 내 변이 헌팅틴 단백질이 최고 용량군에서 평균 60%~64% 감소했으며, 개별 최대 감소율은 83%에 달했다. 앨나일람은 규제 기관과의 협의에 따라 2027년에 위약 대조 중대 임상을 시작할 계획이다.

기타 예정된 일정으로는 리제네론(Regeneron)과 파트너십을 맺은 셈디시란(cemdisiran)의 2026년 11월 PDUFA 처방약 유저피법 목표일과 2027년 2월 2026년 4분기 및 연간 실적 발표 시 공개될 예정인 유전성 모세혈관 확장증 치료제 ALN-6400 및 비만·체중 관리 치료제 ALN-2232의 추가 임상 데이터 발표가 있다.

2026년 연간 가이던스

앨나일람은 기존 제품 매출 및 지출 전망 범위를 순조롭게 달성 중임을 시사하며 연간 전망을 재확인했다. 가이던스는 여전히 TTR 제품이 연간 상업 매출의 대부분을 차지할 것임을 암시한다.

환율 기준 가이던스는 1유로당 1.14달러, 1달러당 162엔의 2026년 6월 30일 자 환율을 적용했다. Non-GAAP 비용 가이던스에는 약 3억 3,000만 달러~3억 8,000만 달러의 주식 기반 보상이 제외된다.

최근 내부자 거래

제공된 내부자 데이터에 따르면 최근 6개월 동안 총 5,588주의 매도 2건이 기록되었다. 동일한 데이터에서 12건의 거래에 걸쳐 21,393주가 매수 또는 취득으로 분류되어 있으나, 최근 기록에는 취득가가 0원인 주식 보상이 포함되어 있어 해당 수치를 공개 시장 매수로 해석해서는 안 된다.

이 거래 내역은 보고된 대로 제시되었으며, 그 자체로 앨나일람의 전망에 대한 내부자의 견해를 확정하는 것은 아니다.

투자자가 주시해야 할 리스크

• TTR 프랜차이즈 의존도: TTR 제품이 분기 제품 순매출의 약 89%를 차지하므로, 전반적인 상업 성장은 암뷔트라의 채택률과 지속성에 밀접하게 연계되어 있습니다.
• 영업이익률 압박: 매출원가율이 4.8%포인트 상승했으며, R&D 및 상업화 비용도 증가했습니다. 지속적인 비용 증가세는 영업 레버리지를 제한할 수 있습니다.
• 매출 비중 변동성: 전년 동기에 3억 달러의 마일스톤이 포함되어 있어 협력 매출이 80% 감소했습니다. 향후 협력 수수료 수령 시점이 실적 비교에 지속적인 영향을 미칠 수 있습니다.
• 파이프라인 실행: 확대된 TRITON-CM 연구, 계획된 브레조시란의 중대 임상 및 기타 후기 단계 프로그램은 지속적인 비용 투입이 필요하며 긍정적인 임상 및 규제 결과에 의존합니다.
• 실적 비교 가능성: 19억 달러의 세금 혜택이 3분기 순이익과 EPS를 크게 증가시켰으므로, 보고된 순이익 성장이 경상적 영업 성과를 온전히 대변한다고 보기는 어렵습니다.

요약

앨나일람의 2026년 3분기 실적은 암뷔트라가 이끄는 상업적 확장을 지속적으로 보여주었으나, 제품 원가 상승, 임상 투자, 상업화 지출 및 협력 매출 기저효과로 인해 영업이익이 감소했다. 재확인된 가이던스는 회사의 2026년 전망에 변함이 없음을 알리는 한편, 향후 실적은 ATTR-CM 수요 유지, 상승하는 비용 기반 관리, 확대된 후기 파이프라인의 실행 여부에 달려 있을 것이다.