Oculis 2026년 2분기 실적: 순손실 축소에도 영업손실 확대

Oculis(Nasdaq: OCS)는 2026년 2분기 보조금 기반 영업수익이 CHF 30만으로, 전년 동기 CHF 26만1,000에서 증가했다고 발표했다. 기본 및 희석 주당손실은 CHF 0.49에서 CHF 0.16으로 축소됐다. 일반관리비 증가로 분기 영업손실은 확대됐지만, 워런트 부채 및 외환 관련 이익으로 보고 순손실은 CHF 1,000만으로 줄었다. 운영 측면에서 Oculis는 Privosegtor를 신경안과 전략의 중심에 배치했으며, Licaminlimab의 PREDICT-1 등록 환자 비율은 45%를 넘었다.

핵심 재무 실적

Oculis는 해당 분기에 제품 매출을 보고하지 않았으며, 영업수익은 CHF 31만의 보조금 수익으로 구성됐다. 총영업비용은 CHF 2,100만에서 CHF 2,390만으로 증가했다. 이는 회사의 개발 전략을 지원하기 위해 발생한 주식기준보상을 포함한 인력 관련 비용이 주된 요인이었다.

비용 증가는 약 40% 늘어난 일반관리비에 집중됐으며, 연구개발비는 약 3% 증가했다. 이에 따라 보고 순손실은 크게 줄었지만 영업손실은 확대됐다.

사업 및 파이프라인 진척

Privosegtor, 핵심 전략 자산으로 부상

Oculis는 신경안과 분야로의 전환을 이어가며 Privosegtor를 후기 단계의 핵심 후보물질로 배치했다. 시신경염 대상 PIONEER-1 허가 등록 임상의 시험기관 가동은 미국, 유럽, 호주 및 캐나다에서 진행 중이다.

FDA와의 특별 프로토콜 평가(Special Protocol Assessment) 합의에 따라 PIONEER-1의 1차 평가변수는 3개월 차에 저대비 시력에서 최소 15글자 개선을 달성한 환자의 비율이다. 장기 안전성과 내약성을 평가하기 위해 환자들은 12개월 차까지 시험에 참여한다.

회사는 Privosegtor의 적응증을 급성 다발성경화증 재발로 확대할 준비도 하고 있다. 긍정적인 pre-IND 피드백 이후 FDA는 기존 시신경염 제출 자료를 참조하는 IND를 제출하기 전에 추가 전임상 시험이 필요하지 않다고 Oculis에 밝혔다. Oculis는 2026년 4분기에 해당 IND를 제출할 것으로 예상하며, 같은 분기 중 R&D 데이에서 추가 개발 업데이트를 제공할 계획이다.

Licaminlimab 등록 환자 비율 45% 돌파

건성안 질환 대상 Licaminlimab의 PREDICT-1 허가 등록 임상에 필요한 모든 시험기관이 가동 중이며, 환자의 45% 이상이 무작위 배정됐다. 이 연구는 약 160명의 환자 등록을 계획하고 있으며, 이 중 약 3분의 2는 특정 TNFR1 유전자형을 보유할 것으로 예상된다.

1차 평가변수는 해당 유전자형 환자를 대상으로 29일 차까지 전반적인 안구 불편감 중증도가 얼마나 변화하는지를 측정한다. Oculis는 2026년 말 무렵 주요 결과를 발표할 것으로 예상한다. 유전자형 기반 설계는 반응 가능성이 높은 환자를 식별하기 위한 것이지만, 회사는 건성안 증상 측정에는 본질적으로 주관적인 측면이 있다고 언급했다.

OCS-01, DME 허가 신청 진행하지 않기로

Oculis는 5월 발표한 DIAMOND 주요 결과 이후, 당뇨병성 황반부종(DME) 적응증으로 OCS-01의 FDA 허가 신청을 현재 추진할 계획이 없다고 밝혔다. 이 결정으로 회사의 개발 전략은 Privosegtor와 Licaminlimab에 더욱 집중됐다.

영업손실 확대에도 금융 이익으로 순손실 축소

Oculis의 분기 순손실 감소는 영업 수익성 개선을 반영한 것이 아니다. 영업손실은 전년 동기 대비 CHF 280만 증가했지만, 금융손익은 CHF 460만 손실에서 CHF 1,360만 이익으로 전환됐다.

가장 큰 기여 요인은 워런트 부채의 공정가치 평가이익 CHF 1,210만으로, 2025년 2분기의 CHF 23만4,000 손실과 대조된다. Oculis는 또한 전년 동기 CHF 470만 손실과 비교해 CHF 120만의 외환이익을 기록했다. 이러한 금융손익 항목은 기초 영업손실이 확대됐음에도 순손실이 축소된 이유를 설명한다.

같은 구분은 2026년 상반기에도 적용된다. 상반기 순손실은 CHF 5,860만에서 CHF 3,880만으로 축소됐는데, 이는 영업실적 개선보다는 주로 워런트 부채 공정가치 변동과 더 우호적인 외환 효과에 따른 것이다.

유동성 및 재무상태표

Oculis는 2026년 6월 30일 기준 현금, 현금성자산 및 단기투자자산으로 CHF 2억2,830만, 미화 2억8,230만 달러를 보유했다. 이는 2025년 말 CHF 2억1,300만, 미화 2억6,870만 달러와 비교된다.

이 잔액에는 현금 및 현금성자산 CHF 6,160만과 단기 금융자산 CHF 1억6,670만이 포함됐다. 경영진은 연말 이후 증가분이 기존 시장가 매각(at-the-market) 프로그램에 따른 보통주 매각 대금에 기인했으며, 영업비용으로 일부 상쇄됐다고 설명했다. 회사는 현재 유동성이 2029년 하반기까지의 운영자금을 제공한다고 밝혔다.

투자자가 주목할 위험 요인

• Privosegtor 임상 수행: PIONEER-1은 응급의학 의사, 안과의사 및 신경과의사 간 조율된 환자 식별에 의존한다. Oculis는 시신경염 환자 등록의 계절적 패턴도 강조했으며, 이에 따라 시험기관 가동과 환자 모집 시점이 중요하다.
• Licaminlimab의 임상 불확실성: PREDICT-1은 유전자형으로 선별된 환자군과 환자 보고 방식의 안구 불편감 평가변수에 의존한다. 주요 결과는 제안된 정밀의학 접근법을 뒷받침해야 한다.
• 파이프라인 집중도 확대: 당뇨병성 황반부종에서 OCS-01 허가 신청을 추진하지 않기로 한 결정으로 Privosegtor와 Licaminlimab이 회사의 두 핵심 임상 자산으로 남게 됐다.
• 영업비용 및 주식 자금조달: 일반관리비는 큰 폭으로 증가했으며, 연말 이후 현금 증가는 시장가 매각 방식의 주식 매각에 힘입었다. 해당 프로그램을 추가로 활용하면 발행주식 수가 증가하게 된다.
• 보고 손실의 변동성: 워런트 부채 재측정과 환율 변동은 2분기 순이익에 큰 영향을 미쳤으며, 이에 따라 보고 순손실은 임상 개발 지출과 같은 방향으로 움직이지 않을 수 있다.

요약

Oculis의 2026년 2분기 실적은 두 가지 상반된 재무 흐름을 보여줬다. 일반관리비 증가로 영업손실은 확대된 반면, 금융 이익으로 보고 순손실은 크게 줄었다. 회사의 전략적 초점은 Privosegtor와 Licaminlimab에 집중됐으며, 미화 2억8,230만 달러의 유동성과 2029년 하반기까지 이어지는 것으로 제시된 자금 여력이 이를 뒷받침한다. 향후 주요 관전 포인트는 PIONEER-1의 수행, 계획된 급성 다발성경화증 IND 제출, 그리고 연말 PREDICT-1 결과다.