Precision BioSciences 2026년 2분기 순손실 3,270만달러로 확대

Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL)는 6월 30일 종료된 2026년 2분기에 매출을 보고하지 않았다. 전년 동기 매출은 10만달러 미만이었다. 기본 및 희석 주당순손실은 $(2.13)에서 $(1.26)으로 축소됐지만, 순손실은 주로 비현금성 워런트부채 재평가 손실로 인해 2,350만달러에서 3,270만달러로 확대됐다. 회사는 PBGENE-HBV의 새로운 임상 근거를 보고했으며 PBGENE-DMD 환자 모집을 시작했다.

핵심 재무 실적

Precision은 이번 분기에도 의미 있는 매출을 내지 못했다. 전년 동기에 기록된 소액의 매출은 Novartis와의 계약에서 발생했다. 진전 중인 PBGENE-HBV 및 PBGENE-DMD 임상 프로그램의 비용은 증가했지만, 플랫폼 및 연구 비용 감소가 이를 상쇄하면서 R&D 지출은 소폭 줄었다.

G&A 비용은 운영 비용 통제와 직원 관련 비용 감소로 230만달러 감소했다. 그러나 주로 워런트부채 공정가치의 비현금 변동에 따른 기타 비용 1,190만달러 증가가 이러한 절감분을 웃돌았다.

모든 수치는 미국 달러 기준이다. 워런트 관련 손실은 영업손실이나 회사가 제시한 자금 여력에 영향을 미치지 않았다.

임상 및 프로그램 성과

PBGENE-HBV, 초기 생검 근거 제시

가장 중요한 운영상 진전은 1상 ELIMINATE-B 시험에서 나왔다. 5월 4일 데이터 컷에는 5개 코호트의 환자 16명에게 투여된 총 38회 용량이 포함됐다.

0.4mg/kg을 두 차례 투여받은 환자 1명의 간 생검 데이터에서는 cccDNA 유래 전사체가 1-log 감소했고, 치료 후 cccDNA는 1% 미만만 남아 있는 것으로 나타났다. 동일 용량을 세 차례 투여받은 두 번째 환자의 분석은 반복 투여가 간에서의 항-cccDNA 효과를 높였음을 시사했다.

PBGENE-HBV는 치료 전 검출 가능한 pgRNA가 있었던 평가 가능 환자의 100%에서 pgRNA의 지속적인 소실도 나타냈다. 이 효과는 데이터 컷 시점까지 최대 6개월간 이어지고 있었다. pgRNA는 cccDNA에서만 생성되기 때문에 회사는 이를 cccDNA 제거를 위한 혈액 바이오마커로 사용한다. 연구된 모든 용량 수준에서 치료받은 모든 환자에게서 B형간염 표면항원의 상당한 감소가 관찰됐다.

16명 환자에서 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다. 용량 증량 중 LNP 관련 저혈압이 발생했으나, Precision은 원인을 파악했으며 더 긴 주입 시간과 주입 중 단기간 스테로이드 투여를 통해 대응했다고 밝혔다.

Precision은 추가 생검 및 혈액 바이오마커 데이터를 수집하면서 0.4mg/kg 및 0.65mg/kg 코호트를 확대하고 있다. 이 결과는 시험 Part 2 확장 단계의 투여 일정을 결정하는 데 활용될 예정이며, 회사는 2026년 말까지 추가 임상 업데이트를 목표로 하고 있다.

PBGENE-DMD, 환자 모집 단계 진입

Precision은 1/2상 FUNCTION-DMD 시험을 위해 Arkansas Children’s Hospital과 Washington University School of Medicine 두 곳의 시험기관을 개시했다. 이 시험은 2~7세 남아를 모집하고 있으며, 초기 안전성 데이터는 2026년 말을 목표로 한다.

회사는 또한 비슷한 기간 동안 초기 유년기 쥐가 후기 유년기 쥐보다 주요 골격근과 호흡근 전반에서 더 높은 효능을 보였다는 전임상 데이터를 발표했다. 이 결과는 더 어린 환자를 시험에 포함하는 근거가 되지만, 사람 대상 안전성이나 효능 결과는 아직 보고되지 않았다.

파트너 프로그램의 추가 활동

Precision은 4월 TG Therapeutics와의 계약에 따라 750만달러의 임상 마일스톤 지급금을 받았다. 이 중 525만달러는 현금이었고, 225만달러는 TG Therapeutics가 Precision 보통주를 매입하는 데 사용됐다. TG Therapeutics는 진행성 다발성경화증 치료를 위한 1상 시험에서 azer-cel을 평가하고 있다.

수익성, 현금 및 재무상태표

워런트 재평가가 비용 감소 효과 상쇄

R&D와 G&A 비용 합계는 약 1,920만달러로 전년 동기 약 2,190만달러에서 감소했다. 약 270만달러의 감소분은 기타 비용 1,190만달러 증가로 인해 상쇄되고도 남았으며, 이는 회사가 주요 운영비 항목을 줄였음에도 순손실이 확대된 이유를 설명한다.

워런트부채 조정은 비현금 항목으로 영업손실에 영향을 미치지 않았다. 다만 기간별 보고 GAAP 순이익 또는 순손실의 지속적인 변동성을 초래할 가능성이 있다.

자금 여력은 일부 ATM 이용 가능성에 좌우

Precision은 6월 말 기준 현금, 현금성자산 및 제한 현금으로 1억1,240만달러를 보유했다. 경영진은 기존 자원, 지속적인 지출 통제, 그리고 ATM(at-the-market) 주식발행 시설 이용 가능성을 바탕으로 2028년까지 운영자금을 조달하고 해당 기간에 계획된 PBGENE-HBV 및 PBGENE-DMD 데이터 마일스톤을 충당할 수 있을 것으로 예상했다.

투자자가 주시해야 할 위험 요인

• PBGENE-HBV 근거는 아직 초기 단계다. 이번 시험 업데이트에는 16명의 환자가 포함됐지만, 상세 생검 결과는 2명의 환자에 관한 것이었다. Part 2 투여 일정을 선택하고 더 넓은 환자군에서 일관성을 평가하려면 추가 생검 및 바이오마커 데이터가 필요하다.
• 주입 관련 안전성은 지속적인 모니터링이 필요하다. 용량 제한 독성은 보고되지 않았지만, 용량 증량 중 LNP 관련 저혈압이 발생했다. 환자 등록과 반복 투여가 확대됨에 따라 완화 조치의 효과를 평가해야 한다.
• PBGENE-DMD는 아직 사람 대상 데이터를 내놓지 않았다. FUNCTION-DMD 시험은 환자를 모집 중이며, 다음 계획된 마일스톤은 효능 결과가 아닌 초기 안전성 데이터다.
• 제시된 자금 여력에도 자금 조달은 여전히 중요하다. Precision은 2분기에 매출을 내지 못했으며, 자금 여력 추정에는 지속적인 운영 비용 통제와 ATM 시설의 이용 가능성이 반영돼 있다.
• 비현금 워런트 회계는 기간별 비교를 왜곡할 수 있다. 워런트부채의 변동은 운영 지출이나 현금 사용의 변화를 반영하지 않고도 GAAP 순손실에 중대한 영향을 미칠 수 있다.

요약

Precision BioSciences의 2026년 2분기 운영비는 감소했지만, 비현금 워런트부채 손실이 더 큰 GAAP 순손실을 초래했다. 이번 분기의 핵심 진전은 PBGENE-HBV의 초기 생검 및 혈액 바이오마커 근거였으며, PBGENE-DMD는 적극적인 환자 모집 단계로 진입했다. 다음 주요 관찰 사항은 더 광범위한 HBV 데이터, 반복 투여 중 지속적인 안전성, 초기 DMD 안전성 결과, 그리고 회사가 2028년까지 예상 자금 여력을 유지하는지 여부다.