Exelixis 2026회계연도 2분기 실적: 매출 10.6% 증가, 연간 전망 하향

Exelixis (NASDAQ: EXEL)는 2026회계연도 2분기 매출이 6억 2,870만 달러로 전년 동기 5억 6,830만 달러 대비 10.6% 증가했다고 발표했다. GAAP 희석 EPS는 0.65달러에서 0.82달러로 상승했다. 카보잔티닙 판매량 증가가 제품 매출을 이끌었으며, 자사주 매입은 EPS가 순이익보다 더 빠르게 증가하는 데 기여했다. 회사는 연간 매출 전망과 계획된 R&D 지출도 낮췄다.

핵심 재무 실적

순제품 매출은 5,300만 달러 증가해 분기 전체 매출 증가액 6,040만 달러의 대부분을 차지했다. 협업 매출도 증가했는데, 미국 외 카보잔티닙 매출에 대한 로열티 증가가 개발비 상환 감소분을 웃돌았다.

Exelixis가 임상시험, 제조 및 상업화에 계속 투자하면서 영업비용은 증가했다. R&D와 SG&A가 증가했음에도 GAAP 순이익은 14.8% 늘었고, 가중평균 주식 수 감소는 희석 EPS의 26.2% 증가에 기여했다.

Exelixis는 관련 소득세 효과를 반영한 뒤 주식기준보상 비용을 제외한 GAAP 순이익을 Non-GAAP 실적으로 정의한다. 회사는 52주 또는 53주 회계연도를 사용하며, 2026년 7월 3일 및 2025년 7월 4일 종료 회계기간을 6월 30일 종료 기간으로 표시한다.

사업 및 제품 실적

카보잔티닙은 여전히 상업화의 핵심 축

미국 카보잔티닙 프랜차이즈 매출은 5억 7,300만 달러였으며, 이 가운데 CABOMETYX가 5억 7,060만 달러, COMETRIQ가 240만 달러를 차지했다. 경영진은 전년 동기 대비 제품 매출 증가가 주로 판매량 증가에 따른 것이라고 설명했다.

Exelixis는 파트너사인 Ipsen과 Takeda가 창출한 카보잔티닙 매출을 기반으로 5,320만 달러의 로열티도 얻었다. 미국 외 매출에 대한 로열티 증가는 협업 매출이 5,570만 달러로 증가한 주된 이유였지만, 개발비 상환 감소가 일부 상쇄했다.

Zanzalintinib, 주요 규제 및 임상 이정표에 근접

FDA는 이전 치료를 받은 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 zanzalintinib과 atezolizumab 병용요법을 심사하고 있으며, 목표 결정일은 2026년 12월 3일이다. Exelixis는 규제 승인을 전제로 संभाव한 출시를 준비하고 있다.

이번 규제 절차는 3상 STELLAR-303 시험에서 나온 엇갈린 세부 결과에 뒤따른 것이다. 이 연구는 이전에 치료 의도군에서 전체생존기간 평가변수를 충족했지만, 간 전이가 없는 하위군의 최종 분석에서는 병용요법에 유리한 통계적으로 유의하지 않은 추세만 나타났다.

기타 주요 개발 이정표는 다음과 같다.

• 진행성 비투명세포 신세포암 대상 3상 STELLAR-304 시험의 톱라인 결과는 이벤트 발생률에 따라 2026년 하반기에 나올 것으로 예상된다.
• 진행성 신경내분비종양 대상 2/3상 STELLAR-311 시험의 등록이 계속되고 있다.
• Merck는 2026년 4월 진행성 신세포암에서 zanzalintinib과 WELIREG 병용요법을 평가하는 3상 LITESPARK-034 시험을 시작했다.
• Exelixis는 분자 잔존 질환 양성 2기 또는 3기 대장암 대상 STELLAR-316을 시작할 계획이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.
• 재발성 수막종 대상 2상 STELLAR-201 시험과 추가 방광암 및 전립선암 확장 코호트에서 등록이 진행 중이다.

수익성 및 자본 배분

R&D 비용은 임상시험 비용, 개발 후보물질 제조 지출, 라이선스 및 협업 비용 증가로 늘었다. 인건비 감소가 이러한 증가분을 일부 상쇄했다. SG&A 비용은 마케팅 활동 확대와 인건비 증가, 그리고 가능한 zanzalintinib 출시 관련 준비로 상승했다.

Exelixis는 분기 중 평균 주당 47.85달러에 자사주 3억 1,160만 달러어치를 매입했다. 회사는 2025년 10월 승인된 7억 5,000만 달러 규모 프로그램을 완료했으며, 2027년 12월 31일까지 유효한 최대 7억 5,000만 달러 규모의 별도 승인 프로그램에 따라 자사주 매입을 시작했다.

2023년 3월 첫 번째 프로그램이 승인된 이후 Exelixis는 평균 주당 31.12달러에 보통주 9,330만 주, 총 29억 달러 규모를 매입해 소각했다. 이에 따른 가중평균 유통주식 수 감소는 2분기 희석 EPS가 순이익보다 더 빠르게 증가하는 데 기여했지만, 회사 전체의 근본적인 이익 수준을 바꾸지는 않는다.

2026회계연도 연간 실적 전망

Exelixis는 총매출과 순제품 매출 전망 범위를 낮추고 폭을 축소했으며, 계획된 R&D 지출도 줄였다. SG&A, 매출원가 및 유효세율 가정은 변경되지 않았다.

업데이트된 매출 가이던스에는 이전 치료를 받은 전이성 대장암에서 zanzalintinib의 잠재적인 미국 승인 및 출시로 발생할 수 있는 매출이 포함되지 않는다.

순제품 매출 범위에는 2026년 1월 1일부터 적용된 CABOMETYX 및 COMETRIQ의 미국 도매취득원가 3% 인상 효과가 포함된다. R&D 가이던스에는 비현금 주식기준보상 5,000만 달러가 포함되며, SG&A 가이던스에는 7,500만 달러가 포함된다.

경영진의 견해

마이클 모리시(Michael Morrissey) CEO는 Exelixis가 카보잔티닙 프랜차이즈의 지속적인 성장과 zanzalintinib의 규제 및 임상 프로그램 투자를 균형 있게 추진하고 있다고 밝혔다. 경영진이 밝힌 자본 배분 우선순위에는 R&D 자금 지원, 자사주 매입, 그리고 적절한 경우 사업개발 기회 추진이 포함된다.

최근 내부자 거래

제공된 6개월 요약에 따르면 23건의 거래를 통해 1,658,960주가 매수되고 18건의 거래를 통해 688,558주가 매도돼, 순매수는 970,402주였다. 가장 최근 보고된 10건은 6월 1일 이사 2명의 매도와 5월 27일 이사 8명에 대한 가격 0달러의 주식 보상으로 구성됐다.

이들 거래는 보고된 활동을 설명하지만, 그 자체로 Exelixis의 전망에 대한 내부자들의 견해를 입증하지는 않는다.

투자자가 주시할 위험

• 카보잔티닙 의존도: 미국 카보잔티닙 제품 매출은 분기 총매출의 약 91%를 차지해, 실적이 이 프랜차이즈의 판매량과 시장 지위에 밀접하게 연동된다.
• Zanzalintinib 규제 불확실성: FDA 결정이 아직 남아 있으며, STELLAR-303의 간 전이 없는 하위군에서는 통계적으로 유의한 전체생존기간 개선 효과가 나타나지 않았다.
• 매출 가이던스 하향: Exelixis는 2분기에 전년 동기 대비 성장을 보고했음에도 연간 총매출과 순제품 매출 범위의 상단과 하단을 모두 낮췄다.
• 영업비용 증가: R&D와 SG&A 비용이 모두 분기 중 증가했다. 파이프라인 및 출시 관련 투자가 계속되면 매출 증가세가 둔화될 경우 수익성을 압박할 수 있다.
• 임상 일정 및 데이터 위험: STELLAR-304의 일정은 이벤트 발생률에 좌우되며, 여러 다른 zanzalintinib 기회는 여전히 진행 중이거나 계획된 임상시험 단계에 있다.

요약

Exelixis의 2분기 성장은 카보잔티닙 판매량 증가를 중심으로 이어졌으며, 로열티 증가는 추가적인 기여를 했다. R&D 및 상업화 지출 증가에도 순이익은 늘었고, 자사주 매입은 주당 이익 성장률을 확대했다. 앞으로 주목할 핵심 사항은 낮아진 연간 매출 범위, zanzalintinib에 대한 12월 FDA 결정 예정일, 그리고 예정된 STELLAR-304 데이터다.