iRhythm、第3四半期売上高14.9%増を受け2026年見通しを引き上げ

アイリズム・ホールディングス（NASDAQ: IRTC）は、第3四半期の売上高が前年同期比14.9%増となり、調整後ベースで収益性が改善したことを受けて、2026年の売上高および調整後EBITDAマージンのガイダンスを引き上げた。今回の改定見通しには、買収完了日である10月5日以降のバイタルコネクト（VitalConnect）の業績が含まれており、アイリズムの既存プラットフォームに、より幅広い心臓およびバイタルサインのモニタリング機能が加わることになる。

同社は現在、2026年の純売上高を従来の8億8,000万〜8億9,000万ドルから、8億9,000万〜8億9,500万ドルへ引き上げると見込んでいる。また、調整後EBITDAマージンについても、従来の13%〜14%から15.5%〜16%へと上方修正した。なお、一部の構成要素を合理的に予測することが困難であるため、将来の調整後EBITDA目標に関するGAAPベースの調整表は開示していない。

増収とGAAPベース純損失の拡大

アイリズムの第3四半期売上高は、前年同期の1億9,290万ドルから増加して2億2,160万ドルとなった。同社はこの業績について、商業的な導入の継続と市場の拡大によるものだとしている。売上総利益率は310ベーシスポイント（bp）上昇し、74.2%となった。

調整後EBITDAは前年同期の2,160万ドルに対し5,120万ドルに達し、調整後EBITDAマージンは1,190ベーシスポイント（bp）拡大して23.1%となった。調整後営業費用は2%減少し、1億3,860万ドルとなった。

しかし、GAAPベースでは、四半期純損失が前年同期の520万ドル（希薄化後1株当たり0.16ドル）から2,990万ドル（同0.90ドル）へと拡大した。当四半期には、訴訟和解費用4,980万ドルと、バイタルコネクト買収に関連する600万ドルを含む事業変革費用660万ドルが計上されている。

特定項目を除く調整後純利益は2,780万ドルとなり、2025年第3四半期の調整後純損失200万ドルから黒字に転じた。調整後の希薄化後1株当たり利益は0.82ドル（前年同期は調整後1株当たり損失0.06ドル）となった。

フリーキャッシュフローは前年同期のプラス2,010万ドルに対し、マイナス1,150万ドルとなった。営業活動によるキャッシュフローは440万ドルで、これにはバクスター（Baxter）との特許訴訟和解に関連する費用5,000万ドルが含まれていた。設備投資額は計1,600万ドルだった。

バイタルコネクトの買収でモニタリング製品群を拡充

バイタルコネクトの買収により、アイリズムの製品ポートフォリオは従来の長期連続モニタリング事業にとどまらず、モバイル心電図テレメトリーや複数のバイタルサインのモニタリングにまで拡大する。バイタルコネクトの「4-in-1」プラットフォームは、短期ホルター心電図検査、長期ホルター心電図検査、心臓イベントモニタリング、モバイル心電図テレメトリーに対応しており、外来、入院、遠隔モニタリング、そして退院後の在宅環境に至るまで幅広い機能を網羅している。

アイリズムは、今回の買収が2027年以降の増収に寄与すると見込んでおり、同年の調整後EBITDAマージン目標15%を維持していると述べた。同社は、自社の営業組織、市場アクセス能力、および臨床サービスを活用し、買収したプラットフォームの事業規模を拡大させる方針だ。

より広範な事業戦略においては、米国の中核事業の拡大、プライマリケア（初期診療）医療機関での採用拡大、そして新たな海外市場への進出が引き続き柱となっている。当四半期には、登録件数の60%が電子カルテ（EHR）と連携したアカウントからのものであり、アイリズムの上位100顧客のうち80社がEHRの連携を完了した。

海外展開において、アイリズムは日本、英国、および欧州の一部諸国で初期の商業化段階にある。公表された優先課題には、日本における現地の臨床エビデンスの蓄積、英国における医療システムとの追加契約の獲得およびプライマリケアへの展開、ならびにスイス、スペイン、オーストリア、オランダにおける「Zio」の臨床現場への定着が含まれている。

製品および市場アクセスにおける優先事項

同社は、2027年上半期の市場投入を予定している次世代人工知能（AI）アルゴリズムについて、米食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。また、長期連続モニタリング事業における「Zio Monitor」の小児への適応を目指し、FDAに510(k)（市販前届出）申請を提出した。

経営陣は、米国のより広範な市場へアクセスするための重要な道筋としてプライマリケアでの普及を位置づけており、統合医療提供ネットワーク（IDN）や全米規模の大口顧客の開拓を進めている。その他の注力分野には、先制的なモニタリングプログラムや、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を対象とした初期の商業パイロット事業が含まれる。

業績見通しには、製品承認、診療報酬・保険償還の適用率や対象範囲、競争環境、法的手続き、ならびに現在および将来の製品のパフォーマンスを巡る不確実性が引き続き伴う。アイリズムはまた、急速に変化する市場で事業を展開しており、実際の結果が将来の見通しと大きく異なる可能性があることにも言及した。