Artivionの第3四半期売上高は9%増、マージンとキャッシュフローは悪化

アーティビオン（Artivion Inc.、NYSE: AORT）は、人工心臓弁「On-X」とステントグラフトが為替変動の影響を除いたベースで2桁成長を達成したことにより第3四半期の増収を発表したが、マージン低下、支出増、買収関連の支払いが利益とキャッシュフローの重荷となった。同医療機器メーカーは、2026年通期の業績見通しについて、売上高を4億8,400万〜4億9,200万ドル、調整後EBITDAを9,300万〜9,800万ドルへとレンジを狭めた。

9月30日を末日とする四半期の売上高は前年同期比9.2%増の1億2,380万ドルとなり、為替変動の影響を除いたベースでは9%の増収に相当する。On-Xの売上高は報告ベースおよび為替影響除外ベースの双方で13%増加し、ステントグラフトの売上高は12%増加した。組織保存サービスおよび外科用シーラントの売上高は前年同期から横ばいだった。

アーティビオンは、On-Xの増収要因として、大動脈弁患者向けの低INR適応取得に伴う市場シェア拡大、最近の臨床データ、およびクロスセルを挙げた。ステントグラフトの増収は、同社が厳しい前年比較と表現した状況のなかで達成され、差別化された製品ポートフォリオと第2四半期からのAMDS植え込み件数の増加が下支えした。

増収は全地域で広範に見られた。売上高は報告ベース、為替影響除外ベースともに、北米が8%増、欧州・中東・アフリカ（EMEA）が11%増、アジア太平洋が8%増となった。中南米の売上高は報告ベースで9%増、為替影響除外ベースで5%増となった。

マージンとキャッシュフローが悪化

GAAPベースの売上総利益率は、前年同期の65.6%から420ベーシスポイント低下して61.4%となった。アーティビオンのGAAPベースの最終損益は790万ドルの赤字（希薄化後1株当たり0.16ドルの損失）を計上し、前年同期の650万ドルの黒字（同0.13ドルの利益）から赤字転落となった。

非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は0.08ドルとなり、前年同期の0.16ドルから減少した。調整後EBITDAは前年同期の2,460万ドルから8.4%減の2,250万ドルとなった。

営業キャッシュフローは前年同期のプラス2,230万ドルに対し、マイナス460万ドルとなった。フリーキャッシュフローは前年同期のプラス1,770万ドルに対し、マイナス1,760万ドルとなった。同社によると、フリーキャッシュフローには営業キャッシュフローに分類されたAMDSの市販前承認（PMA）マイルストーン支払い分の1,330万ドルと、エンドスパンの統合費用約200万ドルが含まれている。これらを除外したベースでは、アーティビオンがOn-X製造施設への投資、買収したエンドスパン事業の運営、NEXUSの米国での発売準備を進めるなか、残りのフリーキャッシュフローはほぼ収支均衡（ニュートラル）だった。

米国の大動脈弓製品ポートフォリオが進展

市販前承認の取得を受け、米国でのAMDS植え込み件数は前四半期比で増加した。アーティビオンは、スターターセットに必要とされる約10万ドルの初期投資に伴うハードルの緩和に取り組んでおり、セット販売が増加していくと見込んでいる。

同社はまた、2027年1月に予定している米国でのNEXUSシステムの商業発売開始に向けて順調に進んでいると述べた。準備作業には在庫の積み増し、院内価値分析委員会（VAC）の承認取得、米国の販売チームの拡充、外科医向けのトレーニングなどが含まれる。

Arcevo LSAを対象とするARTIZENピボタル治験では登録が継続している。2026年11月時点で56名の患者が治験に登録された。同試験は米国と欧州の最大30施設で最大132名の患者を登録する計画となっている。アーティビオンは2027年中期に患者登録が完了すると見込んでおり、2029年の市販前承認を期待している。

通期見通し

アーティビオンの通期売上高見通しである4億8,400万〜4億9,200万ドルは、調整後の2025年売上高4億4,360万ドルに対し、為替変動の影響を除いたベースで8%〜10%の成長を見込んでいることを意味する。前年の数値には、2019会計年度から2025会計年度を対象として2025年第4四半期に計上されたイタリアのペイバック義務の見積もり影響は含まれていない。

経営陣は主要な増収牽引要因として、On-Xおよび大動脈ステントへの継続的な需要、AMDSとOn-X弁を支持する臨床データ、ならびに米国におけるAMDSのさらなる普及を挙げた。調整後EBITDAの見通し（9,300万〜9,800万ドル）には、2026年を通じて見込まれる事前に開示されたエンドスパン関連費用約800万ドルが含まれている。

同社は、売上総利益率の拡大と、既存のグローバルな販売および一般管理インフラから営業レバレッジが生み出されると見込んでいる。ただし、これらの見通しは、海外事業、規制動向、臨床試験および承認、商業化、市場機会、買収事業の統合に伴うリスクの影響を引き続き受ける。